安爾寶 -簡介

安爾寶是賽諾菲巴斯德公司研發(fā)生產(chǎn)的一種新型b型流感嗜血桿菌莢膜多糖偶聯(lián)疫苗，預防由B型流感嗜血桿菌(Hib)引起的嬰幼兒：肺炎、腦膜炎、敗血癥。

本疫苗一個劑量單位含：與破傷風類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10mg;緩血酸胺(羥甲基氨基甲脘)0.6mg;蔗糖42.5mg;稀釋液:氯化鋼2.0mg,注射用水加至0.5ml。

藥理作用

本品用以預防由型流感嗜血桿菌起的侵襲性感染。其主要萬分莢膜多糖PRP(多聚核糖基核糖醇磷酸鹽)在人體內(nèi)可產(chǎn)生抗PRP的lgG抗體反應(yīng)，并形成免疫記憶?；钚匝芯勘砻?，由b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗在新生兒和兒童體內(nèi)誘導出的特異性抗體具有殺菌和調(diào)理素功能。免疫原性研究表明，給2月齡起的嬰兒接種第2針對性后，平均90%抗PRP抗體滴渡≥0.15mg/ml.接種第3針后，幾乎全部陽轉(zhuǎn)，其中約90%超過1mg/ml給3-4月齡的嬰兒接種3針本品后,于8-12個月后注射一次加強針,無論用結(jié)合多糖疫苗，還是非結(jié)合多糖疫苗，其PRP抗體的滴度均有顯著提高，比平均值高出10倍。這證實初種的本品建立了免疫記憶，并提示當接種兒受到自然感染時，致病菌的表面莢膜應(yīng)該激發(fā)起相當?shù)幕貞浄磻?yīng)，給12-24月齡的幼兒接種1針本品，80%以上獲陽轉(zhuǎn)(抗PRP抗體1mg/ml)。

適應(yīng)癥

此疫苗用于2個月至5歲之間的兒童預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病。如腦膜炎、肺炎、敗血癥、會厭炎等。此疫苗不能預防其他病菌引起的感染，亦不能預防其他原因引起的腦膜炎、肺炎。

用量和用法

適用于出生后2個月至5歲嬰幼兒;

小于6個月的嬰兒：0.5ml/劑量，間隔1或2個月，連續(xù)接種三次，第18個月加強接種一劑(0.5ml)，與白百破(DPT)同時不同部位接種并不增加副反應(yīng)發(fā)生率;

6-12個月的嬰兒：0.5ml/劑量，間隔1或2個月接種一劑，共兩劑，第18個月加強接種一劑(0.5ml);

1-5歲的兒童：只需接種1針。

效果

經(jīng)過在歐洲和南美洲35萬例臨床觀察有效率在96%以上，在中國兒童中接種有效率與國外觀察結(jié)果一致;

5年有效保護期的比例占95%以上;

發(fā)達國家廣泛開展安爾寶接種后Hib引發(fā)的感染性疾病幾乎絕跡;

1984年上市至今已有超過1億兒童接受注射，無一例嚴懲 副反應(yīng)發(fā)生。

不良反應(yīng)

11萬人份本品H在嬰幼兒免疫接種中沒有觀察到嚴重的局部或全身不良反應(yīng)。當2-6月齡嬰兒同時接種本品和本公司的白百破三聯(lián)苗或白百破脊髓灰炎四聯(lián)苗時，其副反應(yīng)的嚴重程度和發(fā)生頻率與單獨使用這兩聯(lián)疫苗的情況沒有不同。當把本品與這兩個聯(lián)苗注謝時，發(fā)熱和局部反應(yīng)的頻率略有提高。

禁忌

對疫茵的成分，尤其是對破傷風類毒素過敏者。

注意事項

與其他疫茵一樣，在發(fā)熱或急性感染期盡量避免接種。如果本品與麻疹、風疹和肋腺炎疫茵同時接種時，則必須在不同部位注射。

用藥須知

本凍干疫苗應(yīng)采用隨附稀釋液(0.4%。氯化鈉溶液)溶解，或用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳、白喉、破傷風疫苗)或TETRACOQ(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳、白喉、破傷風、脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解。充分搖勻至凍干劑完全溶解。用D.T.DOQ/DT.P.或TETRACOQ熔解時，溶液呈白色懸液.皮下或肌肉注射.注心針頭不要刺破血管.2歲以下兒童:在大腿前外側(cè)(1/3段的中間)或臀部注射，2歲以上兒童，在三角肌處注射，嚴禁靜脈注射。

事故

2011年，因為日本有4名兒童在注射兩款疫苗后死亡，日本厚生省決定停用沛兒和安爾寶。