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中華人民共和國(guó)主席令 第四十五號(hào)
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由中華人民共和國(guó)第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議于2001年2月28日修訂通過(guò),現(xiàn)將修訂后的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》公布,自2001年12月1日起施行。
中華人民共和國(guó)主席江澤民
2001年2月28日
中華人民共和國(guó)藥品管理法
(1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂)
病毒性肝炎表現(xiàn)十分復(fù)雜,做診斷時(shí)切忌主觀片面地只依靠某一方面或某一次單項(xiàng)異常就肯定診斷,正確的診斷必須依據(jù)流行病學(xué),臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)檢查,再結(jié)合患者具體情況及動(dòng)態(tài)變化進(jìn)行綜合分析,并作好必要的鑒別,最后還要依據(jù)免疫學(xué)檢查結(jié)果作出病原學(xué)診斷,才能作出完整的確定診斷。
急性肝炎患者血清抗-HAV-IgM陽(yáng)性,可確診HAV近期感染。慢性乙型肝炎或自身免疫性肝病患者血清中檢出抗-HAV-IgM陽(yáng)性時(shí),判斷HAV重疊感染應(yīng)慎重,須排除類風(fēng)濕因子(RF)及其他原因引起的假陽(yáng)性。
凡血清HbsAg陽(yáng)性,或血清HBV-DNA陽(yáng)性,或HBV DNA聚合酶陽(yáng)性,或血清HBsAb-IgM陽(yáng)性?;蚋蝺?nèi)HbcAg和(或)HbsAg陽(yáng)性;或HBV DNA陽(yáng)性,如有以上任何一項(xiàng)陽(yáng)性,即可診斷現(xiàn)癥乙型肝炎病毒感染。如無(wú)任何臨床表現(xiàn),肝功能正常,抗HBs持續(xù)陽(yáng)性6個(gè)月以上者,可診斷為慢性HbsAg攜帶者。
急性丙型肝炎診斷:急性患者血清或肝內(nèi)HCV-RNA陽(yáng)性或抗-HCV陽(yáng)性,但無(wú)其他型肝炎病毒的急性感染標(biāo)志,慢性丙型肝炎,血清抗-HCV陽(yáng)性或血清和(或)肝內(nèi)HCv RNA陽(yáng)性。
丁型肝炎病毒為缺陷病毒,需依賴HBsAg才能增殖,可表現(xiàn)為HDV、HBV同時(shí)或重疊感染。
慢性乙型肝炎病人、慢性HBsAg攜帶者,血清HDv RNA和(或)HDAg陽(yáng)性,或抗HD-IgM和抗HD-IgG高滴度陽(yáng)性,肝內(nèi)HDv RNA和(或)HDAg陽(yáng)性,可診斷為HDV-HBV重疊感染。
急性肝炎患者抗-HEV陽(yáng)轉(zhuǎn)或滴度由低到高,或抗-HEV>1:20或斑點(diǎn)雜交法或聚合酶鏈反應(yīng)(PCR)檢測(cè)血清和(或)糞便HEv RNA陽(yáng)性,可診斷為戊型肝炎病毒感染。