中藥葛根物質(zhì)基礎(chǔ)研究與新藥開發(fā)獲新進(jìn)展

由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所主持的“九五”國家重點(diǎn)科技攻關(guān)計(jì)劃——“中藥葛根物質(zhì)基礎(chǔ)研究與新藥開發(fā)項(xiàng)目”，日前通過了由衛(wèi)生部組織的專家鑒定。

為了尋找防治急性腦血管病的藥物，從1996年開始，藥用植物研究所的研究人員利用現(xiàn)代藥理模型，對(duì)中藥和藥用植物進(jìn)行了篩選，并對(duì)篩選出的中藥葛根重點(diǎn)進(jìn)行了物質(zhì)基礎(chǔ)研究。經(jīng)過10年多的藥理學(xué)、毒理學(xué)和藥效學(xué)研究，他們?cè)趪鴥?nèi)外首次報(bào)告了葛根總黃酮具有活血化瘀功能，可有效治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期瘀血痹阻脈絡(luò)證（動(dòng)脈粥樣硬化性血栓性腦梗死、腔隙性腦梗死）；認(rèn)為葛根總黃酮抗凝血作用明顯，可抑制血小板聚集，降低病理狀態(tài)時(shí)的全血黏度，激活纖維蛋白溶解酶，對(duì)體內(nèi)外血栓形成有一定抑制作用，溶栓作用溫和持久等。此外，研究人員又完成了相關(guān)的生產(chǎn)工藝、化學(xué)成分、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等研究，首次應(yīng)用新工藝大孔吸附樹脂法制備有效部位——葛根總黃酮，實(shí)現(xiàn)了工業(yè)化生產(chǎn)。

依據(jù)些研究，研究人員開發(fā)出了“葛根總黃酮”原料藥及其制劑葛酮通絡(luò)膠囊，并于2006年7月取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)批件和新藥證書。鑒定委員會(huì)專家們一致認(rèn)為，此項(xiàng)研究設(shè)計(jì)合理，制備工藝先進(jìn)，藥效物質(zhì)明確，質(zhì)量穩(wěn)定可控，臨床應(yīng)用安全有效，具有良好的應(yīng)用價(jià)值，其研究成果屬國內(nèi)領(lǐng)先水平，總黃酮的制備工藝達(dá)到國際水平。