“輝瑞”抗腎癌新藥副作用大中國專家表態(tài)謹(jǐn)慎

根據(jù)最新的研究顯示，輝瑞公司美國剛上市1年的抗腎癌新藥SUTENT(舒尼替尼)可能會導(dǎo)致出現(xiàn)甲狀腺功能低下、容易疲勞和虛弱的癥狀。值得關(guān)注的是，款新藥將在2008年下半年被引入中國市場。

“這款藥物還沒有在中國銷售，所以我們不便對該藥品的情況表態(tài)，”昨日，輝瑞中國公司在接受采訪時沒有對SUTENT的安全性做出回應(yīng)。

8成服用者出現(xiàn)異常

根據(jù)《美國癌癥研究院期刊》報道，有85%的患者在服用SUTENT后出現(xiàn)甲狀腺異常。不過參與研究的研究員布賴恩表示，“甲狀腺功能減退癥”是比較容易處理的癥狀，可以通過如荷爾蒙替代療法等方法進(jìn)行控制。

“這是一很容易控制的藥物異常反應(yīng)?！陛x瑞公司負(fù)責(zé)SUTENT的醫(yī)療總監(jiān)Hariharan表示，但同時他也強(qiáng)調(diào)，輝瑞公司將進(jìn)行研究，以確定自己的藥物是否會影響甲狀腺功能。

另外，美國國家衛(wèi)生研究所的研究員還表示，由于他們沒有對未服藥者進(jìn)行測試，所以也不能排除是其他因素引發(fā)患者甲狀腺異常。

市場前景一度被看好

SUTENT是在2006年1月經(jīng)美國FDA批準(zhǔn)上市的新藥，用于治療腎細(xì)胞腫瘤和胃腸道間質(zhì)腫瘤，截止到去年10月1日，該藥品的銷售額為1.15億美元。所以這款僅上市一年的新藥SUTENT被業(yè)界廣泛看好。

當(dāng)時，SUTENT的上市可謂風(fēng)光無限，F(xiàn)DA就曾明確表示，這是該機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)能同時治療兩種疾病的抗癌藥物。SUTENT通過阻止腫瘤細(xì)胞得到生長所需的血液和養(yǎng)分起到治療作用。臨床試驗(yàn)表明，該藥能延緩胃腸道間質(zhì)腫瘤的生長速度，并能縮小腎細(xì)胞腫瘤的尺寸。

而且，F(xiàn)DA還對SUTENT采取了優(yōu)先立項(xiàng)審批的辦法，審批過程僅用了不到6個月。在批準(zhǔn)該藥上市前，F(xiàn)DA還與輝瑞公司合作，讓沒參加臨床試驗(yàn)的病人也能用上該藥。

目前，抗腫瘤藥物是全球藥企的必爭市場。有數(shù)據(jù)顯示，作為繼心血管藥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥之后的第三大醫(yī)藥市場，全球抗腫瘤藥物市場近年來發(fā)展迅速。2005年，全球抗癌藥銷售總額282億美元，預(yù)計(jì)今后5年仍將保持15.5%的市場增長率，中國更是以每年17%的速度在增長。業(yè)內(nèi)有人預(yù)估，到2010年這一市場將增至600億美元。

中國專家表態(tài)謹(jǐn)慎

SUTENT不僅為輝瑞公司帶來了可觀的利潤，連一貫嚴(yán)苛的FDA也對其青睞有加。輝瑞中國公司工作人員向記者表示，此次國外關(guān)于SUTENT增加患者甲狀腺疾病的研究不會影響其2008年在中國上市的計(jì)劃。

然而，中國的抗腫瘤專家并不像輝瑞中國公司這樣樂觀。昨日，光明醫(yī)院腫瘤科主任李華就對記者表示：“85%的患者服藥后出現(xiàn)甲狀腺問題，起碼說明藥品的副作用發(fā)生率很高?！?/p>

據(jù)介紹，抗癌藥品的副作用確實(shí)比較大，一旦患者出現(xiàn)比較嚴(yán)重的副作用，就應(yīng)該立即停止用藥或減少用藥量，一般副作用就會逐漸消失。

“因?yàn)檫@種藥在中國還未上市，所以不知道其副作用的具體情況，SUTENT的安全性主要還需看其將來在中國醫(yī)院進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的情況?！崩钊A稱。(來源：北京商報；作者：肖瑋）