中醫(yī)古籍
  • 美國藥品管理局警告達菲可能引起精神錯亂

    瑞士羅氏制藥的抗禽流感藥物“達菲”總是媒體關(guān)注的焦點。近日,美國食品和藥品管理局(FDA)發(fā)出警告表示,“達菲”可能會在,特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴重的副作用,甚至造成死亡。,F(xiàn)DA將提議美國境內(nèi)的“達菲”修改說明書。

    根據(jù)FDA調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,自去年8月29日至今年7月6日間,全世界一共報告了103起與“達菲”有關(guān)的病例,其中包括3起死亡事件。而且,些病例與兒童有關(guān)。但是,F(xiàn)DA目前尚不能確定這100多起與“達菲”有關(guān)的病例,是否是由“達菲”直接引起的,因為感冒病毒本身也可引起這些癥狀,或者是二者兼而有之。

    與此同時,在過去幾年中,與“達菲”有關(guān)的病例正在迅速增加。自“達菲”1999年獲準生產(chǎn)到2005年9月,在全球范圍內(nèi)總共只記錄了126起與精神錯亂等副作用相關(guān)的病例。而以上這些病例主要發(fā)生在日本,因為日本是使用“達菲”最為頻繁的國家。

    《第一財經(jīng)日報》昨日就此事聯(lián)系到了上海羅氏制藥方面的相關(guān)人士,但該人士表示,目前國內(nèi)方面還沒有接到羅氏總部關(guān)于此事的任何反饋。而該人士表示,在中國出售的“達菲”說明書上并沒有提及類似于美國及日本說明書上的癥狀,但他也不能肯定美國及日本出售的“達菲”說明書上是否的確標注此類不良反應(yīng)癥狀。

    此前,上海藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任杜文明曾告訴記者,由于“達菲”主要用于流感,因此平常服用的人很少,到目前為止,上海并沒有出現(xiàn)類似的不良反應(yīng)報告。上海目前尚沒有就“達菲”發(fā)出警告。

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