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新華網(wǎng)北京7月7日電(記者 呂諾)上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤6日起被中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局暫停銷(xiāo)售和使用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局6日接到藥物不良反應(yīng)中心報(bào)告稱(chēng),廣西壯族自治區(qū)和上海市有3家醫(yī)院的部分白血病患兒,在治療過(guò)程中出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀,患兒共同使用了上述藥品。
,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已要求廣西和上海藥品監(jiān)管部門(mén)組織專(zhuān)家對(duì)此進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。
經(jīng)查詢(xún),近期世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)甲氨蝶呤不良反應(yīng)病例報(bào)告共12502份、31488例次,與此相近病例有遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙2例,重癥肌無(wú)力樣綜合征2例,偏癱、弛緩性麻痹、截癱、軟癱等麻痹病例238例。
甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨生膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。該藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。
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新華網(wǎng)北京7月7日電(記者 呂諾)上海醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司華聯(lián)制藥廠注射用甲氨蝶呤6日起被中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局暫停銷(xiāo)售和使用。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管局6日接到藥物不良反應(yīng)中心報(bào)告稱(chēng),廣西壯族自治區(qū)和上海市有3家醫(yī)院的部分白血病患兒,在治療過(guò)程中出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進(jìn)而行走困難等癥狀,患兒共同使用了上述藥品。
,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局已要求廣西和上海藥品監(jiān)管部門(mén)組織專(zhuān)家對(duì)此進(jìn)行關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。
經(jīng)查詢(xún),近期世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)甲氨蝶呤不良反應(yīng)病例報(bào)告共12502份、31488例次,與此相近病例有遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙2例,重癥肌無(wú)力樣綜合征2例,偏癱、弛緩性麻痹、截癱、軟癱等麻痹病例238例。
甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨生膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。該藥物中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。