中醫(yī)古籍
  • 中藥、中獸藥質(zhì)量監(jiān)控的新方法

    中藥的質(zhì)量標準問題一直是一困擾人們的一大難題,也是中成藥走出國門的最大障礙。中藥材有植物性動物性和礦物類,植物占90%以上。植物化學成份的分析研究歷史不到一百年,但是由于植物化學成份的復雜性決定了工作的難度,有些僅占萬分之一甚至百萬分之一的成份其分析難度使人望而卻步,每種成份的生物活性難試驗,多種成份組合后其生物活性的試驗更難找到合理的方法。

    人們試圖以偏概全,以某種含量最多的成份代替該植物的藥性卻被無情的臨床試驗否定。用現(xiàn)代化的科學手段證明不了的東西就很難登上科學的殿堂。中藥中獸藥又不能沒有質(zhì)量標準。于是,就有智者想出了貌似巧妙又能拿出數(shù)據(jù)的辦法,選取配方中二、三味主要成份,以某種化學成份的存在或含量作為中成藥中獸藥的質(zhì)量標準,載入藥典成了法規(guī)。種方法能保證藥品療效嗎?結(jié)論只能是否定的。

    中成藥中獸藥沒有質(zhì)量標準不行,又苦于制定不出標準,怎么辦?植物消毒劑和植物解毒劑的出現(xiàn)給了人們有益的啟示,用滅菌試驗和解毒試驗可以作為部分中成藥、中獸藥的質(zhì)量標準,此方法簡單易行、直觀、可靠。一種中藥制劑能殺滅一切微生物,能化解十多萬種化學毒氣,可以治療許多種感染性疾病和化學毒物引起的癌癥。

    該制劑的化學穩(wěn)定性極強,在37℃恒溫箱中存放三個月其滅菌效果不減,無毒性無副作用,開創(chuàng)了一藥滅百菌、以無毒解劇毒的先河。兩百余份檢測報告證實了這一點。這種制劑是從植物藥中提取的,怎樣保證每批成品都達到高指標呢?中成藥配方皆以藥材的重量配比,這種方法很不科學,因為藥材中有效成份的含量差異很大。

    李德敏先生想出了一個巧妙的解決辦法。

    1.每味中藥材的來源固定產(chǎn)地;

    2.單味藥單獨萃取,萃取方法是采用適當濃度的食用酒精滲濾,務使溶劑達到飽和程度;

    3.以飽和液的體積比勾兌制劑。

    如此簡單的三條,便保證了每批成藥的質(zhì)量,生產(chǎn)十三年,每批產(chǎn)品經(jīng)過權(quán)威部門檢測,均達到高水平消毒劑的滅菌水平。RKfu檢測解毒效果方法更快捷。用滅微生物法試驗確定穩(wěn)定性與藥效最可靠,但是用此法不適用于滋補藥,應用范圍受到一定限制。

    獸藥禽類安用此方法作為質(zhì)量標準最合適,

    一是殺滅H5N1病毒,

    二是解HA血凝素之毒。雞子體內(nèi)查不到病毒,又不發(fā)熱,還有什么辦法比此法更好呢?

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