FDA批準Novogyne公司的Vivelle用于預防絕經期骨質疏松

摘要：美國食品與藥物管理局（FDA）已批準Novogyne制藥公司的Vivelle（經皮的雌激素貼片）用于預防絕經期后骨質疏松。

美國食品與藥物管理局（FDA）已批準Novogyne制藥公司的Vivelle（經皮的雌激素貼片）用于預防絕經期后骨質疏松。

17-β-雌二醇貼片最初是在1996年3月被批準的。它以每天0.0375mg,0.05mg,0.075mg,0.1mg的劑量銷售，用于治療同外陰和陰道萎縮等絕經期治療相關的中至重度血管收縮癥狀以及因性腺機能減退、去勢或原發(fā)性卵巢功能衰竭引起的低雌激素血癥。

Vivelle貼片一天兩次釋放雌二醇（卵巢產生的主要雌激素）。Novogyne制藥公司計劃于2000年后期上市每天0.025mg劑量的Vivelle貼片，其大小和一個25美分的硬幣差不多。

44個國家批準經皮治療用于治療絕經期癥狀，40個國家批準它用于預防絕經期骨質疏松。絕經后婦女會丟失20%的骨質，增加了骨質疏松的危險。在美國，80%的骨質疏松癥患者為女性。

Novogyne制藥公司位于新澤西州的東漢諾威，是位于邁阿密的Noven制藥公司和諾華制藥公司的合資企業(yè)。