中醫(yī)古籍
  • 中藥產(chǎn)權(quán)嚴重流失

    背景:

    日本在六神丸的基礎(chǔ)上開發(fā)救心丸,年銷售額達幾億美元;韓國的牛黃清心丸,源自于我國的牛黃清心液;日本TeikokuSeiyakuCo.,Ltd.公司向美國申請了治療潰瘍性結(jié)腸炎的專利,明確對以芍藥為活性成分的加味逍遙散、當歸芍藥湯、芍藥甘草湯、桂枝茯苓丸4個復(fù)方進行保護,并且獲得了授權(quán),專利號為6586022……

    我國很多專家指出,中藥知識產(chǎn)權(quán)保護正在成為我國中藥產(chǎn)業(yè)鏈條中最薄弱的環(huán)節(jié),有關(guān)中藥知識產(chǎn)權(quán)的大量流失,使得我國的中藥業(yè)面臨危機。

    出場嘉賓

    柳長華:中國中醫(yī)科學(xué)院中國醫(yī)史文獻研究所所長

    閆希軍:天津天士力集團總裁

    仝小林:中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院副院長

    方舟子:文化學(xué)者

    中藥涉不涉及知識產(chǎn)權(quán)保護?

    方舟子:知識產(chǎn)權(quán)保護涉及專利、版權(quán)、商標等。就中藥藥方而言,我認為知識產(chǎn)權(quán)保護主要是專利保護。作為一個專利要被保護的話,它必須有幾個特性,如必須具有新穎性,必須完全公開等。如果屬于商業(yè)機密,那就沒辦法申請專利保護。

    閆希軍:六味地黃丸、牛黃解毒丸等中藥,不存在技術(shù)秘密,很多企業(yè)都在生產(chǎn)。這種情況下,中藥企業(yè)應(yīng)通過技術(shù)創(chuàng)新,通過中藥現(xiàn)代化來形成自己的專利,實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)保護。

    就是說,把傳統(tǒng)的公知技術(shù),按照現(xiàn)代消費理念或者消費需求,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),不斷地創(chuàng)新,將其變成技術(shù)秘密,進而形成我們自己擁有的專利。天士力到現(xiàn)在為止,報了740項專利,已經(jīng)批下來的是170項。其中發(fā)明專利650項。天士力生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸,按照原來的中醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗,這個方劑就是三味中藥,我們通過現(xiàn)代化的科學(xué)研究,提取它里面的14個單體有效成分,這14個單體有效成分之間的配比關(guān)系等,就形成了我們自己的知識產(chǎn)權(quán),形成了專利,包括其配方、單體有效成分、工藝、質(zhì)量控制的手段等,光這一個藥就有將近100項專利。專利應(yīng)是一個系統(tǒng),既有核心專利,又有外圍專利等,形成一個專利網(wǎng)。

    傳統(tǒng)中藥能否適用知識產(chǎn)權(quán)保護?

    閆希軍:中藥分為兩大體系。一大體系是傳統(tǒng)中藥,另一大體系是現(xiàn)代中藥,即“數(shù)字”中藥。它可能來源于一個方劑。這個方劑經(jīng)過長期的臨床驗證,對哪些疾病有效已經(jīng)清楚了。重要的是,通過應(yīng)用現(xiàn)代技術(shù)和方法,把它的單體活性成分搞清楚,把原來不能夠量化的量化,包括化合物的分子結(jié)構(gòu)式等,使它的有效成分含量提高。這樣,生產(chǎn)出來的藥的質(zhì)量可以得到有效控制,這種控制是連續(xù)性的,可以重復(fù)的。那么這一系列的創(chuàng)新,就是知識產(chǎn)權(quán)。我們一些優(yōu)秀的傳統(tǒng)中藥,如云南白藥、片仔癀等,在特殊的時期應(yīng)用了處方秘密、行政保護手段,這種保護只是國內(nèi)使用的一種保護方式。這些產(chǎn)品也面臨著如何走向國際、科研創(chuàng)新的問題。目前,云南白藥已經(jīng)研制出了噴霧劑,這是劑型上的創(chuàng)新。通過創(chuàng)新,我相信“老”的云南白藥,終究會被“新”的云南白藥所代替。這個“新”的云南白藥,將來會形成自己的專利。

    柳長華:現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)保護方面的法律,不適合保護像云南白藥這樣的傳統(tǒng)中藥。云南白藥這類的傳統(tǒng)中藥屬于商業(yè)秘密,它不可能用專利去保護。西方也有商業(yè)秘密,如可口可樂的配方。申請商業(yè)秘密的程序非常復(fù)雜,而且有一個前提,即產(chǎn)品必須商品化了,所以有些傳統(tǒng)中藥企業(yè)有很多方子寧愿放著也不申請。發(fā)達國家的技術(shù)、資金等比我們要好得多,他們也在不遺余力地研究中藥,甚至把研究所搬到了我國。

    仝小林:一些傳統(tǒng)中藥的處方,有幾百上千年的歷史,它已經(jīng)沒有秘密可言,在目前的情況下,是難以利用知識產(chǎn)權(quán)進行保護的。至于能不能從文化遺產(chǎn)的角度保護,那是另外一個問題。如果用知識產(chǎn)權(quán)保護中藥,需對傳統(tǒng)方劑的工藝進行科學(xué)化改進,或者說對炮制方法進行科學(xué)化改進,搞清楚它的有效成分、有效配比等,這些都屬于現(xiàn)代中藥的研究范疇。也就是說,知識產(chǎn)權(quán)所能保護的是現(xiàn)代中藥的部分。像云南白藥這樣的沒有成為公開秘密的傳統(tǒng)中藥,目前很難公開。因為公開了以后,其他國家會利用他們的技術(shù)與資金優(yōu)勢,稍加更改,變成他們自己的藥。所以,目前階段還是對它保密為好。

    如何進行中藥知識產(chǎn)權(quán)保護?

    閆希軍:不擁有專利,大家就誰都可以做。我們傳統(tǒng)的中藥,想走向國際,就關(guān)系到我們國家中醫(yī)藥體系。因為要進入國際市場,進入別人的體系,就要適應(yīng)那個體系?,F(xiàn)在用專利的方法還不能完全解決這個問題。所以,要有保留,有創(chuàng)新,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法能夠創(chuàng)新的,用專利能夠保護的,先走一步,先讓它符合國際標準,符合現(xiàn)代人群消費需求。既保留又創(chuàng)新,循序漸進,最后在創(chuàng)新發(fā)展的道路上尋找一個能夠解決問題的方法。

    仝小林:都說科學(xué)沒有國界,但是我們看看,哪一個國家會把自己最核心的秘密公之于世,不光是醫(yī)藥界,所有的知識界、科技界,都要把核心的秘密保護起來。西藥的研究和中藥的研究有一個非常大的不同點,就是西藥是從成分開始研究的,所以它完全能夠通過申請專利獲得保護。而中藥最開始是驗方,這種驗方在目前的這種知識產(chǎn)權(quán)保護形式下,是難以真正得到保護的。中醫(yī)藥是我們的國寶,是幾千年積累下來的寶貴財富,這個知識產(chǎn)權(quán)是需要保護的。在我們沒有真正地找到如何有效地保護這些知識產(chǎn)權(quán)的方法之前,我們必須從國家利益出發(fā),把它嚴格地保護起來。

    柳長華:在技術(shù)、資金方面,我們國家遠遠不是發(fā)達國家的對手,所以,在傳統(tǒng)中藥保護方面,如果完全適用西方知識產(chǎn)權(quán)制度的話,中國要吃大虧的。我認為,可以從傳統(tǒng)知識保護方面考慮如何保護中藥知識產(chǎn)權(quán)。近十幾年以來,尤其是2000年以來,聯(lián)合國教科文組織等紛紛提出了傳統(tǒng)知識保護問題。我們在談到中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的時候,應(yīng)該明確一點,中醫(yī)藥作為一種傳統(tǒng),它首先是一種傳統(tǒng)知識。目前一些發(fā)展中國家紛紛提出要進行傳統(tǒng)知識保護,如泰國、印度、秘魯,已經(jīng)出臺了傳統(tǒng)知識保護法、傳統(tǒng)知識保護與促進法等。我們也應(yīng)呼吁出臺我們國家的傳統(tǒng)知識保護法。

    保護中藥知識產(chǎn)權(quán)應(yīng)怎樣行動?

    方舟子:知識產(chǎn)權(quán)保護本來就是現(xiàn)代社會才有的一個概念,中藥作為一種傳統(tǒng)的事物,跟它肯定會有一些沖突。但是,要讓中醫(yī)藥走向世界,就要應(yīng)用國際公認的制度、標準,而不能自己另搞一套,否則就會跟以前一樣,關(guān)起門來,沒法走向世界。適應(yīng)國際公認的制度、標準,如知識產(chǎn)權(quán)保護制度,是有助于中醫(yī)藥發(fā)展的。

    柳長華:在經(jīng)濟全球化的今天,知識產(chǎn)權(quán)保護問題是無法回避的,必須正視它,迎頭趕上。我非常贊成利用現(xiàn)代高新技術(shù)來大力開發(fā)我們的中藥,并且加強對它的知識產(chǎn)權(quán)保護,這符合我們國家當前的利益。同時,我們也應(yīng)該注意從源頭上保護我們的中醫(yī)藥。因為真正適合專利保護的是那種高新技術(shù),如復(fù)方中的單體成分、有效組分等。我記得去年全國科技大會提出三個創(chuàng)新,即理論創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新。過去我們很強調(diào)技術(shù)創(chuàng)新,當前我們在制度創(chuàng)新、理論創(chuàng)新方面還有很大的差距,尤其是知識產(chǎn)權(quán)保護問題。知識經(jīng)濟時代,知識作為一種經(jīng)濟資源,靠什么使它全球化,是制度,所以,我們除了要利用現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)保護制度以外,還要積極地建立我們專門的中藥知識產(chǎn)權(quán)保護制度,如傳統(tǒng)知識保護,中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護條例等。要積極地在我國建立中醫(yī)藥專門保護制度,然后把它推到國際上去。這樣的話,我們的中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護才能真正落到實處。

    閆希軍:無論文化、技術(shù)還是具體的某一種產(chǎn)品,決定其是否優(yōu)秀要看它對社會的貢獻,能為多少人服務(wù),能被多少人采用。中藥要為更多的人服務(wù),必須利用知識產(chǎn)權(quán)這個武器,利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),建立我們獨到的、符合國際標準的一些方法,包括工藝流程、標準的建立等,這樣,才能從傳統(tǒng)中藥發(fā)展到現(xiàn)代中藥。一部分優(yōu)秀的、符合國際標準的產(chǎn)品才能走向國際市場。我建議,我國從現(xiàn)在就應(yīng)該建立分類指導(dǎo)、分類發(fā)展的措施。如傳統(tǒng)中藥,除了用現(xiàn)有的一些方法、手段、政策繼續(xù)進行保護外,還要大力提倡創(chuàng)新,用創(chuàng)新的觀點,創(chuàng)新的理念,用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將其發(fā)展成現(xiàn)代中藥,使其走出國門,為國家創(chuàng)造更多的財富。

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