專家就非典疫苗人體實(shí)驗(yàn)問(wèn)題答疑

大洋網(wǎng)訊　近日，“非典疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段”一事引起了媒體和公眾的廣泛關(guān)注，雖然計(jì)劃中的從北京、廣州兩地招募SARS疫苗人體實(shí)驗(yàn)志愿者的工作預(yù)計(jì)到下月才能正式啟動(dòng)，但已有很多市民表示愿意無(wú)償參與疫苗人體實(shí)驗(yàn)。而志愿者的選擇標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)進(jìn)行的方式及參加實(shí)驗(yàn)者可能承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)，成為志愿者最為關(guān)心的問(wèn)題。

11月23日，即有關(guān)部門(mén)披露“非典疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)”后的第二天，就有不少?gòu)V東讀者給當(dāng)?shù)孛襟w打來(lái)電話，表示愿意無(wú)償參與非典疫苗的人體實(shí)驗(yàn)。據(jù)了解，這些報(bào)名者都是身體健康的普通人。

當(dāng)天一大早，遠(yuǎn)在順德的退休女工陶女士便撥通了廣州《信息時(shí)報(bào)》的電話，向該報(bào)咨詢國(guó)家準(zhǔn)備征召試驗(yàn)SARS疫苗志愿者的條件，并說(shuō)她“迫不及待”地要當(dāng)一名志愿者。今年50歲的陶女士是一位退休職工，身體一直很健康，此前也沒(méi)有感染過(guò)非典。今年年初她身邊的同事和鄰居有人患上了非典，他們?cè)馐懿∧K痛折磨的場(chǎng)面一直在她的心頭揮之不去?！白鳛橐幻?，在這個(gè)時(shí)候響應(yīng)國(guó)家的號(hào)召責(zé)無(wú)旁貸?！?/p>

而家住廣州市荔灣區(qū)的非典康復(fù)者袁先生也表示，作為一名親身體驗(yàn)到非典苦難的廣東人，他愿意做“第一個(gè)吃螃蟹者”。該報(bào)同行告訴記者，僅一天時(shí)間就有100多位讀者打來(lái)電話，愿意無(wú)償參與疫苗的人體實(shí)驗(yàn)，其中“當(dāng)志愿者需要什么條件”是所有讀者最關(guān)心的問(wèn)題。

1、選擇志愿者的標(biāo)準(zhǔn)是什么

自愿、中青年為主、普通健康狀態(tài)

截至目前，有關(guān)部門(mén)尚未披露SARS疫苗人體實(shí)驗(yàn)志愿者具體的健康標(biāo)準(zhǔn)。昨天下午記者在采訪廣東省疾病預(yù)防控制中心時(shí)得知，目前該中心也還未接到征集實(shí)驗(yàn)志愿者的正式通知。

但據(jù)了解，對(duì)志愿者的征召之所以主要集中在京、穗兩地，是因?yàn)楸本?、廣東兩地曾是我國(guó)非典疫情最嚴(yán)重的地區(qū)，無(wú)論患者、疑似病例還是與病患有過(guò)接觸的人數(shù)都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)其他省份。

昨天，一位SARS研究專家在接受記者采訪時(shí)對(duì)志愿者進(jìn)行了一個(gè)簡(jiǎn)單“描述”：“首先要個(gè)人自愿、身體健康、沒(méi)有感冒發(fā)燒或其他異常癥狀?！敝驹刚叩恼骷攸c(diǎn)將放在中青年人群，同時(shí)兼顧各個(gè)年齡段；按照以往疫苗人體實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，志愿者應(yīng)處于“普通健康狀態(tài)”，即不屬于特別強(qiáng)壯或是特別羸弱等極端狀況，這樣實(shí)驗(yàn)的結(jié)果才具有普遍意義。

2、實(shí)驗(yàn)可能采取什么方式

一是接種后檢查是否產(chǎn)生抗體，二是對(duì)比實(shí)驗(yàn)

那么，志愿者將以怎樣的方式參與實(shí)驗(yàn)?zāi)?？廣東省疾病預(yù)防控制中心辦公室工作人員答復(fù)記者，從理論上說(shuō)，某種疫苗進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)主要有兩種形式：一種是將疫苗接種到志愿者體內(nèi)，觀察人體是否對(duì)病毒產(chǎn)生抗體；二是對(duì)比實(shí)驗(yàn)，即將志愿者分成兩部分，一部分接種疫苗，另外一部分不接種，然后觀察兩部分人群在相同條件下對(duì)病毒的反應(yīng)是否相同，如果接種了疫苗的人群感染率大大降低，就說(shuō)明疫苗是有效的。

“不過(guò)這只是理論上的說(shuō)法?！睂?duì)方解釋道，“具體到這次SARS疫苗人體實(shí)驗(yàn)是否同時(shí)采取這兩種方式，現(xiàn)在無(wú)法給你肯定的回答，不過(guò)第一種實(shí)驗(yàn)方式即血清方面的實(shí)驗(yàn)應(yīng)該是必不可少的，而進(jìn)行對(duì)比實(shí)驗(yàn)的難度可能會(huì)大一些。另外，我國(guó)對(duì)疫苗的人體實(shí)驗(yàn)工作一向非常謹(jǐn)慎，因?yàn)檫@與國(guó)人傳統(tǒng)的道德、倫理觀念緊密相關(guān)。”

廣東疾控中心介紹了當(dāng)年麻疹疫苗的推廣經(jīng)過(guò)。“當(dāng)時(shí)麻疹疫苗研制出來(lái)后，只選擇了幾個(gè)試點(diǎn)地區(qū)的成人進(jìn)行了接種，經(jīng)過(guò)一段時(shí)間觀察后發(fā)現(xiàn)，試點(diǎn)地區(qū)麻疹的發(fā)病率遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于非試點(diǎn)地區(qū)，才開(kāi)始逐漸推廣；又經(jīng)過(guò)多年研究，確定這種疫苗對(duì)孩子也沒(méi)有副作用，才在全國(guó)范圍內(nèi)為新生兒進(jìn)行接種。”

3、“新加坡實(shí)驗(yàn)室感染”事件會(huì)否重演

滅活性疫苗與研究性病毒完全不同不會(huì)造成非典感染

“非典疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)”的消息傳出后，有讀者打來(lái)電話：“前段時(shí)間新加坡一位非典研究人員曾在實(shí)驗(yàn)室感染病毒，類似事件是否會(huì)在此次人體實(shí)驗(yàn)中重演？”針對(duì)這個(gè)問(wèn)題，廣東省疾控中心工作人員明確表示：“絕對(duì)不會(huì)?！?/p>

她向記者解釋道，疫苗一般分為兩類，一種是滅活疫苗，就是獲得病毒以后經(jīng)過(guò)科學(xué)方法的處理，讓病毒完全喪失活性，將這種疫苗注入機(jī)體后，其中的病原微生物不會(huì)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生危害，而機(jī)體則會(huì)對(duì)病原微生物表面的抗原結(jié)構(gòu)產(chǎn)生免疫反應(yīng)；另外一種則是減毒疫苗，有些病毒在滅活后輸入人體不僅不能促使人體抵御病毒，反而會(huì)在病毒入侵

人體后加重病情，這樣就不得不再去花大量時(shí)間研制減毒疫苗，也就是使病毒繁殖很多代，有時(shí)甚至上百代，逐漸去除病毒大部分活性，將其做成疫苗，因此減毒疫苗對(duì)技術(shù)水平要求更高。

廣東疾控中心解釋說(shuō)：“上次造成新加坡一位研究人員感染非典的元兇是實(shí)驗(yàn)室中研究用的SARS病毒，也就是我們說(shuō)的‘野病毒’，仍具備傳染性和繁殖能力，這與我們說(shuō)的疫苗完全不同。”

記者在采訪中獲悉，目前有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的非典疫苗都屬于滅活疫苗。

4、何時(shí)才能說(shuō)疫苗研制成功

人體實(shí)驗(yàn)后還必須接受臨床應(yīng)用考驗(yàn)

SARS疫苗一旦進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)階段是否就意味著研制成功？從記者的采訪看，事情并非這樣簡(jiǎn)單。

據(jù)有關(guān)專家介紹，一般疫苗的試驗(yàn)要經(jīng)過(guò)三個(gè)階段：一是動(dòng)物試驗(yàn)階段，即先在動(dòng)物體中注入疫苗，然后注入非典病毒，觀察疫苗對(duì)病毒的阻斷效果如何。從有關(guān)部門(mén)向媒體公布的信息來(lái)看，目前我國(guó)已完成此方面研究。第二步是在志愿者中進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)。第三步則是臨床上試用，這是考察疫苗是否成功最關(guān)鍵環(huán)節(jié)，一般需要兩年左右的時(shí)間。

按照這位專家的說(shuō)法，研制出的疫苗在經(jīng)過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、人體實(shí)驗(yàn)和臨床試用三個(gè)階段后，還必須再一次通過(guò)流行性傳染病的檢驗(yàn)，如果證實(shí)能夠阻斷病毒傳播、保障人體健康，才能最后達(dá)到大批量的生產(chǎn)應(yīng)用階段，而且即便是到了應(yīng)用階段，也不能完全保證沒(méi)有任何問(wèn)題。因?yàn)橐话阋呙绲念A(yù)防概率都很難達(dá)到100%，絕大部分疫苗的預(yù)防概率都在90%左右，即便研制非常成功的疫苗也可能是在這100個(gè)人中全部有效，但在另外100個(gè)人中，就只對(duì)90或98個(gè)人有效。

面對(duì)媒體和公眾對(duì)于非典疫苗的熱切關(guān)注，廣東疾控中心也提醒說(shuō)，非典疫苗進(jìn)入人體實(shí)驗(yàn)是一件非常嚴(yán)肅的事，而且即使疫苗最后研制成功，也不能有“SARS從此不再來(lái)”的想法，因?yàn)閷?duì)傳染病來(lái)說(shuō)，除了預(yù)防接種外，綜合性防疫措施同樣十分重要，這也是為什么國(guó)家有關(guān)部門(mén)在抓緊研究非典疫苗的同時(shí)，加快建立公共衛(wèi)生體系的原因。（北京青年報(bào) 曾鵬宇）

（編輯：黑糖）