中醫(yī)古籍
  • 消渴丸指紋圖譜研究獲進(jìn)展

    廣藥集團(tuán)中一藥業(yè)公司與中國(guó)廣州分析測(cè)試中心及廣州中醫(yī)藥大學(xué)新藥開發(fā)研究中心合作開展的“消渴丸”指紋圖譜研究,最近獲得進(jìn)展。

    消渴丸是我國(guó)治療糖尿病應(yīng)用最廣泛的中成藥之一,為使這個(gè)“大品種”在藥材原料及生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制更穩(wěn)定,使產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量“看得見”,確保各種有效成分含量充足,同時(shí)制訂出現(xiàn)代中藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),使消渴丸能早日走向國(guó)際市場(chǎng),自去年起,三家單位聯(lián)合開展了消渴丸指紋圖譜的系統(tǒng)研究,至今已取得多項(xiàng)重要成果:采用HPLC-ELSD方法,建立了消渴丸的主要原料藥——黃芪中黃芪甲苷專屬的含量測(cè)定方法;采用HPLC-UV方法,建立了黃芪、消渴丸中間體、消渴丸制劑專屬的指紋圖譜測(cè)定方法,并進(jìn)行了系統(tǒng)的方法學(xué)考察,證實(shí)了該方法的可重復(fù)性、穩(wěn)定性和重現(xiàn)性;采用國(guó)家藥典委員會(huì)推薦的指紋圖譜相似性評(píng)價(jià)軟件系統(tǒng)進(jìn)行指紋圖譜的評(píng)價(jià);建立了消渴丸中天花粉部分的指紋圖譜測(cè)定方法等。

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