民族醫(yī)藥走向市場(chǎng)目前還缺啥？

“中國(guó)少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥不都是現(xiàn)成的金子，但肯定是座富饒的礦山?！敝袊?guó)民族醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)諸國(guó)本在日前召開(kāi)的“民族醫(yī)藥繼承與發(fā)展及知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)座談會(huì)”上如是說(shuō)。但是，民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)至今并未形成明顯優(yōu)勢(shì)，基本上還是弱小產(chǎn)業(yè)。這樣一個(gè)充滿生命力而又弱小的產(chǎn)業(yè)急需呵護(hù)和支持。

現(xiàn)狀:看上去很美

1984年11月23日國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《衛(wèi)生部、國(guó)家民委關(guān)于加強(qiáng)全國(guó)民族醫(yī)藥工作的幾點(diǎn)意見(jiàn)》中指出，要加強(qiáng)民族醫(yī)藥的發(fā)掘、整理、提高工作。各省、區(qū)衛(wèi)生、民族主管部門要對(duì)具有真才實(shí)學(xué)的民族醫(yī)藥人員建立技術(shù)檔案，制定繼承計(jì)劃，配備助手，……同時(shí)，要做好民族醫(yī)藥古籍文獻(xiàn)的搜集、整理、翻譯、出版工作；加強(qiáng)對(duì)理論體系尚不完整的民族醫(yī)藥的調(diào)查研究，認(rèn)真搜集有效藥方及有價(jià)值的醫(yī)藥資料……社會(huì)各方面力量要積極為民族醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供必要的物質(zhì)條件。

民族醫(yī)藥作為我國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥的重要組成部分，近年來(lái)有了較快發(fā)展。據(jù)了解，我國(guó)有豐富的民族藥資源，在12007種藥物資源中，有75%屬于民族藥。截至2002年底，我國(guó)有民族成藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)906個(gè)，涉及9個(gè)省區(qū)的156個(gè)生產(chǎn)企業(yè)。其中藏藥322個(gè)、蒙藥216個(gè)、苗藥154個(gè)、維吾爾藥98個(gè)。大約有40多種民族藥進(jìn)入《中華人民共和國(guó)藥典》，有47種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄。在這些民族藥中藏藥可謂獨(dú)樹一幟。據(jù)全國(guó)人大代表、奇正藏藥集團(tuán)董事長(zhǎng)雷菊芳介紹說(shuō)，由于青藏高原海拔高、高寒缺氧、日照時(shí)間長(zhǎng)、晝夜溫差大、環(huán)境無(wú)污染等特有的自然環(huán)境，造就了藏藥藥用有效物質(zhì)積累高、生物活性強(qiáng)、療效顯著的特點(diǎn)。藏藥在治療心腦血管、風(fēng)濕、乙肝、腸胃、泌尿、皮膚以及婦科等疾病方面具有較好的療效。此外，因?yàn)榇蟛糠秩艘郧皼](méi)有服用過(guò)藏藥，因而極少耐藥性。同時(shí)，國(guó)內(nèi)外許多專家還十分看好維吾爾醫(yī)藥在預(yù)防腫瘤、心血管病、皮膚病、糖尿病、白癜風(fēng)等病癥上的獨(dú)特療效。

目前，民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的一個(gè)分支，正在逐漸把資源優(yōu)勢(shì)變?yōu)榻?jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)。如奇正、晶珠等知名藏藥企業(yè)先后通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證，噴霧干燥、超臨界萃取等新技術(shù)、新工藝被運(yùn)用到傳統(tǒng)藏藥的生產(chǎn)當(dāng)中，通過(guò)工藝創(chuàng)新，使傳統(tǒng)藏藥更適合規(guī)?；a(chǎn)。2001年2月，“消痛貼的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)”獲2000年國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，此為藏藥科技成果首次獲得國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)。2003年，僅奇正藏藥一家銷售收入就達(dá)到2.6億元，比上年增長(zhǎng)30%。藏藥品牌成功的市場(chǎng)開(kāi)拓，說(shuō)明民族醫(yī)藥市場(chǎng)前景十分看好。

發(fā)展:面臨諸多困難

雖然民族醫(yī)藥得到了一定的恢復(fù)和發(fā)展，但由于“欠帳”太多，目前仍面臨許多困難，存在不少問(wèn)題。甘肅省藏醫(yī)藥研究院楞本嘉院長(zhǎng)說(shuō)，由于缺少必需的研究開(kāi)發(fā)資金，藏醫(yī)藥同其它民族醫(yī)藥一樣，許多寶貴醫(yī)藥財(cái)富正隨著老一輩藥工的去世逐漸消亡，挖掘、繼承和發(fā)展民族醫(yī)藥正是迫在眉睫的事情。他告訴記者，該院研究的一些項(xiàng)目，苦于沒(méi)有資金支持，目前都只是從野生植物中進(jìn)行簡(jiǎn)單初步提取，要是能進(jìn)行高科技的化學(xué)分析提取，療效—定會(huì)更好。

令人擔(dān)憂的是，剛剛嶄露頭角的民族醫(yī)藥市場(chǎng)現(xiàn)在又面臨國(guó)際大公司的強(qiáng)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)。雷菊芳介紹，目前，在國(guó)外開(kāi)發(fā)—種新的化學(xué)藥品大約需要幾年時(shí)間，花費(fèi)五六億美元，開(kāi)發(fā)成本越來(lái)越高。因此，不少國(guó)外藥企十分看好我國(guó)豐富的植物藥資源。他們購(gòu)買植物藥的提取物進(jìn)行分析研究，分離出有效的化合物成分，加工制成有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的藥品。她認(rèn)為，中國(guó)的漢醫(yī)藥和少數(shù)民族醫(yī)藥是中國(guó)民族深厚的文化和科技精髓之一，堪稱中華民族的“根”。但如今對(duì)這一“根”的保護(hù)還不盡如人意。她說(shuō)，帶有鮮明地域特色和資源優(yōu)勢(shì)的民族醫(yī)藥理應(yīng)成為當(dāng)?shù)氐闹еa(chǎn)業(yè)，但至今沒(méi)有形成明顯優(yōu)勢(shì)，其中知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)這一重要武器尚沒(méi)有起到其應(yīng)有的作用是重要原因之一。據(jù)悉，最近有關(guān)部門擬要求所有傳統(tǒng)藥方配伍公開(kāi)，目的是使患者和處方醫(yī)生對(duì)藥物成分有所了解。但這一趨勢(shì)讓許多業(yè)內(nèi)人士憂心忡忡。專家認(rèn)為，民族藥和中成藥一樣，誰(shuí)掌握了配方，誰(shuí)就掌握了一個(gè)品種的最大秘密，某些中成藥因秘方公開(kāi)，對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)造成巨大損失，這是有目共睹的，有關(guān)方面應(yīng)引以為戒。

目前，我國(guó)的專利保護(hù)體系有利于現(xiàn)代藥的保護(hù)，對(duì)民族醫(yī)藥的保護(hù)弱勢(shì)依舊。專家指出，民族藥和中藥一樣，是前人的經(jīng)驗(yàn)積累，古代的醫(yī)家、藥家早已將藥材的單方、復(fù)方以及加工炮制方法收錄各種醫(yī)書、藥書，以藥材或成藥申報(bào)專利可能性極小。要想得到保護(hù)，惟一的途徑是加入新型輔料，在劑型、工藝上有創(chuàng)新，但我們的專利審批對(duì)此類創(chuàng)新的理解和解釋不一，使得民族藥精品創(chuàng)新劑型申報(bào)工作望而卻步。

民族藥難進(jìn)醫(yī)保目錄也是阻礙其發(fā)展的原因之一。據(jù)了解，目前民族藥成藥符合國(guó)標(biāo)的藥品有906個(gè)，而我國(guó)2000年版的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中，在甲、乙（0TC）類藥品之外，專門列出了民族醫(yī)藥類，僅有47個(gè)民族藥品入圍，而藏藥進(jìn)入該目錄的只有16個(gè)。這不但使醫(yī)生的選擇性少，而且由于一些相互配合的藥品沒(méi)有進(jìn)入醫(yī)保目錄，使其療效也不能充分發(fā)揮。專家舉例說(shuō)，如進(jìn)入醫(yī)保目錄的仁青芒覺(jué)，單方治療一般胃病效果很好，但如果治療萎縮性胃炎，就需要與“十六健胃丸”和“五味金色丸”配合，現(xiàn)在后兩種藥沒(méi)進(jìn)醫(yī)保目錄，因此給患者的治療帶來(lái)困難。

據(jù)專家介紹，現(xiàn)在一些省市在進(jìn)行醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)，悄無(wú)聲息地把已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄的民族藥刪除；有的省市雖沒(méi)有刪除，但附加了苛刻的限制條件，如只允許“有民族醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)的大夫方可有處方權(quán)”，“僅限于三級(jí)以上中醫(yī)醫(yī)院使用，費(fèi)用需個(gè)人部分負(fù)擔(dān)”。

此外，一些民族藥生產(chǎn)企業(yè)急功近利，對(duì)資源竭澤而漁式的掠奪，造成部分資源的嚴(yán)重短缺，對(duì)部分民族藥的后續(xù)發(fā)展也產(chǎn)生不良影響。北京藏醫(yī)院一位專家表示，長(zhǎng)期以來(lái)，由于我國(guó)對(duì)野生藏藥材資源普遍存在重開(kāi)發(fā)利用，輕保護(hù)和建設(shè)的現(xiàn)象，現(xiàn)存的藏藥資源究竟能支撐多大規(guī)模的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)，誰(shuí)也沒(méi)有肯定的答案。這位專家還指出，其它民族藥也面臨同樣的問(wèn)題。

出路：政策支持與創(chuàng)新

“民族醫(yī)藥的發(fā)展要爭(zhēng)取一定的特殊政策?！眹?guó)家新藥評(píng)審委員、中國(guó)科學(xué)技術(shù)藥學(xué)發(fā)展基金會(huì)副主任委員姚達(dá)木說(shuō)，民族藥發(fā)展中存在的科研投入不足、處方保密以及難進(jìn)醫(yī)保目錄等問(wèn)題的解決都需要相關(guān)政策的支持，如果這些問(wèn)題得不到妥善解決，將會(huì)制約民族藥的快速發(fā)展。姚達(dá)木進(jìn)—步解釋說(shuō)，就民族藥本身而言，雖然療效肯定，但由于過(guò)去基礎(chǔ)研究薄弱、劑型比較單—、宣傳不到位等原因，其銷售受到影響，導(dǎo)致發(fā)展緩慢。目前盡管不少民族藥達(dá)到了國(guó)標(biāo)，但都面臨深層次開(kāi)發(fā)問(wèn)題。他認(rèn)為，民族醫(yī)藥要有更大的發(fā)展，—是爭(zhēng)取國(guó)家政策支持；二是走科技創(chuàng)新之路。

針對(duì)民族醫(yī)藥在走向市場(chǎng)中遇到的種種問(wèn)題，專家們就宏觀方面提出建議：一是在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面，適當(dāng)放寬民族藥進(jìn)入“國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄”的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)進(jìn)入該目錄的民族藥在使用中不應(yīng)加以限制；為使一些確有療效的民族藥得到及早開(kāi)發(fā)，適當(dāng)放寬民族藥在醫(yī)療單位院內(nèi)制劑的限制。二是國(guó)家應(yīng)加大對(duì)民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新經(jīng)費(fèi)的投入，有關(guān)部委在安排相關(guān)創(chuàng)新項(xiàng)目，如863計(jì)劃、中小企業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目、高新技術(shù)重點(diǎn)項(xiàng)目示范工程等時(shí)，要照顧到民族醫(yī)藥的開(kāi)發(fā)，逐步改變現(xiàn)在民族醫(yī)藥資源在西部、項(xiàng)目研究在西部，而經(jīng)費(fèi)申請(qǐng)管理機(jī)構(gòu)在中心城市和沿海城市，項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)向大城市傾斜的現(xiàn)象。三是國(guó)家應(yīng)加大對(duì)民族醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的戰(zhàn)略性保護(hù)，進(jìn)一步貫徹《國(guó)家保密法》，完善《科學(xué)技術(shù)保密規(guī)定》；支持民族醫(yī)藥企業(yè)在藥品秘方、生產(chǎn)訣竅等方面運(yùn)用保密和專利雙重保護(hù)手段，民族藥精品可以走云南白藥、片仔癀等中成藥的道路。四是加強(qiáng)民族地區(qū)?。▍^(qū)）和自治州兩級(jí)民族醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)的建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)西藏自治區(qū)、青海省藏醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)的建設(shè)，在北京建立民族醫(yī)藥研究所。五是建立中國(guó)民族醫(yī)藥扶持基金。

針對(duì)民族藥生產(chǎn)企業(yè)，專家們也開(kāi)出了“良方”。姚達(dá)木指出，傳統(tǒng)的民族藥有使用微量重金屬和一些瀕危野生動(dòng)植物的習(xí)慣，今后生產(chǎn)企業(yè)在修訂處方、改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)應(yīng)注意避免使用這些有爭(zhēng)議的原料。同時(shí)企業(yè)應(yīng)盡量多與政府管理部門、行業(yè)專家溝通，及時(shí)掌握行業(yè)動(dòng)態(tài)和最新技術(shù)的進(jìn)展信息。

劑型落后一直是民族藥發(fā)展的一條“短腿”。傳統(tǒng)的民族藥劑型一般只有丸劑和散劑，不僅藥物的崩解效果不理想，而且患者服用也不方便。為此，專家們建議，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在劑型和制作工藝上下工夫。在加工工藝上要積極采取真空冷凍干燥技術(shù)、低溫濃縮干燥技術(shù)、超臨界萃取技術(shù)等先進(jìn)技術(shù)；在劑型上采用膠囊、薄膜包衣等新劑型；在生產(chǎn)中盡快實(shí)施GMP改造。同時(shí)，專家們還建議國(guó)家有關(guān)部門在制訂相關(guān)政策時(shí)，應(yīng)考慮加入鼓勵(lì)企業(yè)加快劑型創(chuàng)新的措施，比如對(duì)只改變劑型，處方、成分不變的產(chǎn)品，在注冊(cè)時(shí)簡(jiǎn)化手續(xù)。

近年來(lái)，相關(guān)?。▍^(qū)）加大了對(duì)民族醫(yī)藥的搶救和開(kāi)發(fā)力度。新疆維吾爾自治區(qū)積極振興維吾爾醫(yī)藥，建立了中國(guó)最大的維吾爾醫(yī)藥生產(chǎn)基地——新疆奇康哈博維藥有限公司。這個(gè)基地將致力于推進(jìn)維吾爾醫(yī)藥由傳統(tǒng)向現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)變。目前，該基地承擔(dān)著國(guó)家及部委的14項(xiàng)重大科技項(xiàng)目，并依托基地在十多個(gè)省區(qū)建立了維藥疾病治療中心。云南省也提出“要像打造云煙一樣打造云藥”，作為產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重大舉措，從政策、資金上給予支持。

我們有理由相信，隨著國(guó)家及各相關(guān)?。▍^(qū)）加大對(duì)民族醫(yī)藥的支持力度，民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)大發(fā)展的時(shí)代。