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新藥審評(píng)的目的是什么？
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龐國(guó)明 河南省開封市中醫(yī)院膏方要長(zhǎng)期服用，膏方的包裝儲(chǔ)存直接影響膏方的療效。如果膏方貯存不當(dāng)，服膏時(shí)就會(huì)存在安全隱患問(wèn)題。為了使膏方在服用期間保質(zhì)而充分發(fā)揮藥力以達(dá)到調(diào)補(bǔ)的目的，膏方的存放方法至關(guān)重要。在膏方制作后，首先讓其充分冷卻，才可加......
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劉剛 北京大學(xué)人民醫(yī)院2011年10月21日《中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)》載“正氣存內(nèi)，邪不可干”一文，筆者認(rèn)為，從養(yǎng)生學(xué)角度，強(qiáng)調(diào)扶正氣的重要性是可以的，但是從《內(nèi)經(jīng)》原意來(lái)看，“正氣存內(nèi)”僅是“邪不可干”的基礎(chǔ)之一。我們應(yīng)當(dāng)以《內(nèi)經(jīng)》天人合一的思想為......
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孫亞威 江蘇省新沂市中醫(yī)院滿某，女，22歲，送貨員。9月12日初診。主訴：左側(cè)面部肌肉板滯麻木不適，說(shuō)話時(shí)自覺下唇變厚5天?；颊咴?歲時(shí)得過(guò)面癱治愈。5天前送貨下鄉(xiāng)，夜歸著涼，晨起刷牙漱口發(fā)覺口角漏水，遂來(lái)我科要求針灸治療。查：左額紋消失......
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新生兒硬化病系新生兒指以皮膚皮下脂肪組織硬化、水腫為特點(diǎn)，同時(shí)伴有體溫不升，反應(yīng)低下，拒乳，以及全身各系統(tǒng)功能低下或受到損害的臨床綜合征，是新生兒期特有的一種嚴(yán)重疾病。病因主要與寒冷、感染、窒息，早產(chǎn)等多種病理因素有關(guān)。本病多發(fā)生于寒冷的冬......
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何錢 貴州省江口縣人民醫(yī)院方藥組成：炙黃芪20克，茯苓20克，木香15克，檳榔15克，干姜9克，焦白術(shù)20克，當(dāng)歸25克，砂仁18克，石斛20克，黃連9克，炙甘草9克，黨參20克，炒杜仲15克，蘇梗15克，青蒿15克，鹿茸9克，山藥25克，......
如上所述，現(xiàn)在世界各國(guó)的藥品監(jiān)督管理部門都規(guī)定，藥品在上市前必須接受嚴(yán)格的審評(píng)。審評(píng)是為了審核上市前試驗(yàn)的結(jié)果能否足以證明藥品的安全與有效，所以新藥審評(píng)是保證藥品的安全與有效的一個(gè)關(guān)口。
是否可以說(shuō)新藥一定比老藥更安全有效？
總的來(lái)說(shuō)，必須證明其安全性和有效性，國(guó)家才會(huì)批準(zhǔn)它成為一個(gè)新藥。但是，新藥的優(yōu)點(diǎn)不一定都表現(xiàn)為療效高、不良反應(yīng)少。有時(shí)候一個(gè)藥品的治療有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率與老藥差不多，但是因?yàn)樵弦椎谩⑸a(chǎn)工藝簡(jiǎn)單、價(jià)格便宜等也可能被批準(zhǔn)為一個(gè)新藥。