打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷國(guó)產(chǎn)含藥緩釋血管支架誕生

擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的第一代含藥緩釋血管支架，新近由浦東留學(xué)生企業(yè)微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司研制成功，并通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，獲準(zhǔn)上市，從而打破了進(jìn)口同類產(chǎn)品對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的壟斷，其售價(jià)只有進(jìn)口產(chǎn)品的一半左右。

據(jù)微創(chuàng)公司常務(wù)副總裁張捷介紹，含藥緩釋支架是上世紀(jì)９０年代以來(lái)，全球各大醫(yī)療器械制造商競(jìng)相開發(fā)的新一代冠狀動(dòng)脈支架產(chǎn)品。它涉及材料科學(xué)、生物醫(yī)藥科學(xué)，工藝技術(shù)極其復(fù)雜，此前只有美國(guó)Cordis公司和波士頓科技公司掌握該項(xiàng)技術(shù)。

世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)顯示，心血管疾病已成為人類的“第一殺手”，全球每年約有１７００萬(wàn)人死于該病。目前治療心血管疾病的主要方法，是冠脈搭橋和冠脈介入治療。而術(shù)后血管再度變窄，是影響冠脈介入治療遠(yuǎn)期效果的主因。

含藥緩釋支架，在支架上涂覆了一層能緩慢釋放出抑制血管新內(nèi)膜過(guò)度增厚藥物的涂層，在支架支撐血管的同時(shí)，涂層中的藥物選擇性地抑制內(nèi)膜平滑肌細(xì)胞的過(guò)度增生和遷移，從而有效避免血管再度變窄。臨床統(tǒng)計(jì)顯示，使用普通金屬冠脈支架的血管再狹窄發(fā)生率約為２０％－３５％，而使用含藥緩釋支架的血管再狹窄發(fā)生率不到１０％。

由于療效更佳，含藥緩釋支架正逐步取代普通金屬冠脈支架。統(tǒng)計(jì)顯示，２０００年全球共實(shí)施心血管介入手術(shù)１５５萬(wàn)例，其中７５％的患者接受了冠狀動(dòng)脈支架。據(jù)估計(jì)，到２００５年，全球每年心血管介入手術(shù)將達(dá)２４０萬(wàn)例，使用支架的比例將達(dá)８６％，其中大部分是含藥緩釋支架。目前，美國(guó)的血管支架市場(chǎng)約占全球的１／２，其中含藥緩釋支架的市場(chǎng)份額達(dá)７５％。權(quán)威預(yù)測(cè)表明，到２００７年，含藥緩釋支架的全球銷售額將達(dá)８０億美元，而普通金屬支架將只剩２億美元的銷售額。

調(diào)查顯示，中國(guó)冠心病發(fā)病率雖低于發(fā)達(dá)國(guó)家，但近年來(lái)患者呈現(xiàn)增加趨勢(shì)和低齡化態(tài)勢(shì)。在４０歲以上的人口中，患病率達(dá)４％－７％。此外，中國(guó)已進(jìn)入老齡化社會(huì)，２０００年中國(guó)６５歲以上人口占總?cè)丝谟猓罚?，預(yù)計(jì)２０２５年這一比例將達(dá)１３.５％。另?yè)?jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，我國(guó)需要接受心血管手術(shù)的病人已達(dá)４００萬(wàn)人，但全國(guó)每年的手術(shù)量尚不足４萬(wàn)例。因此，中國(guó)是全球最大的支架產(chǎn)品潛在市場(chǎng)。

業(yè)內(nèi)專家指出，上海微創(chuàng)含藥緩釋支架的問(wèn)世，在醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)學(xué)方面具有里程碑式的意義。長(zhǎng)期以來(lái)，由于技術(shù)壟斷，進(jìn)口支架在中國(guó)的售價(jià)要比歐美市場(chǎng)高出一倍。２０００年，一枚普通金屬支架在歐美的售價(jià)僅為８００－９００美元，而在中國(guó)售價(jià)竟高達(dá)２０００美元。上海微創(chuàng)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)后，國(guó)外品牌紛紛降價(jià)，普通進(jìn)口金屬支架的售價(jià)已降到１０００美元左右。目前，進(jìn)口含藥緩釋血管支架每個(gè)售價(jià)達(dá)４萬(wàn)元人民幣，而上海微創(chuàng)的產(chǎn)品不到２萬(wàn)元人民幣。