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降火排毒的中成藥牛黃解毒片是深受老百姓青睞的藥品。上火、牙痛或者大便不通了,許多人都會(huì)選擇服幾片牛黃解毒片。然而,近年來(lái)有關(guān)牛黃解毒片的不良事件屢有報(bào)道,該藥在臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀,特別是超量應(yīng)用、不對(duì)癥應(yīng)用的問(wèn)題尤其值得人們關(guān)注。
超量應(yīng)用現(xiàn)象嚴(yán)重
牛黃解毒片由牛黃、黃芩、雄黃、石膏、大黃、桔梗、冰片、甘草等藥材組成,組方中的雄黃主要含有硫化砷(As2S2),其中砷(As)的含量約為75%,硫(S)的含量約為24%?!吨袊?guó)藥典》2005年版一部規(guī)定牛黃解毒片(小片)用量為1次3片(每片含雄黃0.033克),1日2~3次,每日雄黃攝入量為0.198~0.297克。
然而,最近北京某三甲西醫(yī)院中藥劑科在對(duì)該院兩個(gè)月的處方的分析中發(fā)現(xiàn),在門診使用牛黃解毒片(小片)的283張?zhí)幏街校R?guī)量使用的有106張,占37.5%;這些超常規(guī)量的處方中,1次用量在4~6片之間,1日3次,每日雄黃攝入量達(dá)0.396~0.594克,超過(guò)規(guī)定用量2~3倍。此外,用藥不對(duì)癥的有109張,占38.5%,其中有36張(12.7%)既用藥不對(duì)癥又超常量用藥,這36張中有33張(11.7%)是簡(jiǎn)易門診患者主動(dòng)要求服用牛黃解毒片而導(dǎo)致的超量或用藥不對(duì)癥。
對(duì)此,業(yè)內(nèi)專家表示,當(dāng)前在臨床上超常量使用牛黃解毒片是普遍存在的問(wèn)題。鑒于近年來(lái)牛黃解毒片屢有皮膚過(guò)敏、過(guò)敏性休克及消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、成癮性及慢性砷中毒等不良反應(yīng)報(bào)道,患者不宜超常量或長(zhǎng)期服用該藥,以免造成嚴(yán)重后果。牛黃解毒片功能清熱解毒,主要用于火熱內(nèi)盛、咽喉腫痛、牙齦腫痛、口舌生瘡、目赤腫痛。目前臨床上存在牛黃解毒片的適應(yīng)證被不合理擴(kuò)大的情況。以感冒為例,感冒有風(fēng)寒、風(fēng)熱、暑濕感冒之分,牛黃解毒片清熱解毒,適用于實(shí)熱證,不宜用于治療感冒(表證)。但臨床上往往有用牛黃解毒片治療各型感冒的情況,引起表邪不解入里,加重感冒癥狀,久治不愈。至于有人用牛黃解毒片治療失眠、泌尿系感染、皮炎、前列腺增生肥大、消化性潰瘍、胃炎等病就更不適宜了。
多方規(guī)范臨床應(yīng)用
對(duì)于牛黃解毒片的不合理應(yīng)用,特別是超量使用的問(wèn)題,醫(yī)師、藥師、藥物監(jiān)管部門都應(yīng)引起重視并采取有效措施。
不合理用藥引起中毒反應(yīng)是可控因素,因此醫(yī)生在使用牛黃解毒片治療疾病時(shí),應(yīng)加強(qiáng)責(zé)任心,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,控制用藥量。切不能濫用、超劑量或長(zhǎng)時(shí)間用藥,即使是患者主動(dòng)要求服用牛黃解毒片,如在超量或不對(duì)癥的情況下也應(yīng)給予指導(dǎo)。藥師亦應(yīng)積極配合醫(yī)師指導(dǎo)臨床合理使用牛黃解毒片。
此外,《中國(guó)藥典》2005年版一部規(guī)定牛黃解毒片(小片)的用量,每日雄黃攝入量為0.198~0.297克,而單味雄黃每日用量為0.05~0.1克,前者為后者的2~6倍。如參照單味雄黃用量,牛黃解毒片用量本身就存在不安全因素。故建議有關(guān)部門考慮將牛黃解毒片中的雄黃用量或服用量重新加以調(diào)整。牛黃解毒片藥品說(shuō)明書中僅在【禁忌】項(xiàng)下注有“孕婦禁用”,鑒于牛黃解毒片的不良反應(yīng)和不良事件屢有報(bào)道,建議生產(chǎn)廠家在說(shuō)明書或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)或不良反應(yīng)、注意事項(xiàng),以提醒患者注意。
另一方面,實(shí)驗(yàn)研究表明,去雄黃的牛黃解毒片的抗炎鎮(zhèn)痛、抗流感病毒、抗菌及解熱作用與等劑量的牛黃解毒片的作用相當(dāng)。如能在牛黃解毒片組方中去掉雄黃,就可避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。建議有關(guān)部門能組織人員就此進(jìn)行深入研究。
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降火排毒的中成藥牛黃解毒片是深受老百姓青睞的藥品。上火、牙痛或者大便不通了,許多人都會(huì)選擇服幾片牛黃解毒片。然而,近年來(lái)有關(guān)牛黃解毒片的不良事件屢有報(bào)道,該藥在臨床應(yīng)用的現(xiàn)狀,特別是超量應(yīng)用、不對(duì)癥應(yīng)用的問(wèn)題尤其值得人們關(guān)注。
超量應(yīng)用現(xiàn)象嚴(yán)重
牛黃解毒片由牛黃、黃芩、雄黃、石膏、大黃、桔梗、冰片、甘草等藥材組成,組方中的雄黃主要含有硫化砷(As2S2),其中砷(As)的含量約為75%,硫(S)的含量約為24%?!吨袊?guó)藥典》2005年版一部規(guī)定牛黃解毒片(小片)用量為1次3片(每片含雄黃0.033克),1日2~3次,每日雄黃攝入量為0.198~0.297克。
然而,最近北京某三甲西醫(yī)院中藥劑科在對(duì)該院兩個(gè)月的處方的分析中發(fā)現(xiàn),在門診使用牛黃解毒片(小片)的283張?zhí)幏街校R?guī)量使用的有106張,占37.5%;這些超常規(guī)量的處方中,1次用量在4~6片之間,1日3次,每日雄黃攝入量達(dá)0.396~0.594克,超過(guò)規(guī)定用量2~3倍。此外,用藥不對(duì)癥的有109張,占38.5%,其中有36張(12.7%)既用藥不對(duì)癥又超常量用藥,這36張中有33張(11.7%)是簡(jiǎn)易門診患者主動(dòng)要求服用牛黃解毒片而導(dǎo)致的超量或用藥不對(duì)癥。
對(duì)此,業(yè)內(nèi)專家表示,當(dāng)前在臨床上超常量使用牛黃解毒片是普遍存在的問(wèn)題。鑒于近年來(lái)牛黃解毒片屢有皮膚過(guò)敏、過(guò)敏性休克及消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、成癮性及慢性砷中毒等不良反應(yīng)報(bào)道,患者不宜超常量或長(zhǎng)期服用該藥,以免造成嚴(yán)重后果。牛黃解毒片功能清熱解毒,主要用于火熱內(nèi)盛、咽喉腫痛、牙齦腫痛、口舌生瘡、目赤腫痛。目前臨床上存在牛黃解毒片的適應(yīng)證被不合理擴(kuò)大的情況。以感冒為例,感冒有風(fēng)寒、風(fēng)熱、暑濕感冒之分,牛黃解毒片清熱解毒,適用于實(shí)熱證,不宜用于治療感冒(表證)。但臨床上往往有用牛黃解毒片治療各型感冒的情況,引起表邪不解入里,加重感冒癥狀,久治不愈。至于有人用牛黃解毒片治療失眠、泌尿系感染、皮炎、前列腺增生肥大、消化性潰瘍、胃炎等病就更不適宜了。
多方規(guī)范臨床應(yīng)用
對(duì)于牛黃解毒片的不合理應(yīng)用,特別是超量使用的問(wèn)題,醫(yī)師、藥師、藥物監(jiān)管部門都應(yīng)引起重視并采取有效措施。
不合理用藥引起中毒反應(yīng)是可控因素,因此醫(yī)生在使用牛黃解毒片治療疾病時(shí),應(yīng)加強(qiáng)責(zé)任心,嚴(yán)格掌握適應(yīng)證,控制用藥量。切不能濫用、超劑量或長(zhǎng)時(shí)間用藥,即使是患者主動(dòng)要求服用牛黃解毒片,如在超量或不對(duì)癥的情況下也應(yīng)給予指導(dǎo)。藥師亦應(yīng)積極配合醫(yī)師指導(dǎo)臨床合理使用牛黃解毒片。
此外,《中國(guó)藥典》2005年版一部規(guī)定牛黃解毒片(小片)的用量,每日雄黃攝入量為0.198~0.297克,而單味雄黃每日用量為0.05~0.1克,前者為后者的2~6倍。如參照單味雄黃用量,牛黃解毒片用量本身就存在不安全因素。故建議有關(guān)部門考慮將牛黃解毒片中的雄黃用量或服用量重新加以調(diào)整。牛黃解毒片藥品說(shuō)明書中僅在【禁忌】項(xiàng)下注有“孕婦禁用”,鑒于牛黃解毒片的不良反應(yīng)和不良事件屢有報(bào)道,建議生產(chǎn)廠家在說(shuō)明書或者標(biāo)簽上加注警示語(yǔ)或不良反應(yīng)、注意事項(xiàng),以提醒患者注意。
另一方面,實(shí)驗(yàn)研究表明,去雄黃的牛黃解毒片的抗炎鎮(zhèn)痛、抗流感病毒、抗菌及解熱作用與等劑量的牛黃解毒片的作用相當(dāng)。如能在牛黃解毒片組方中去掉雄黃,就可避免或減少不良反應(yīng)的發(fā)生。建議有關(guān)部門能組織人員就此進(jìn)行深入研究。