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目前,已有研究證實(shí)了慢性乙肝患兒短期接受拉米夫定的安全性和有效性,但是最佳療程和長(zhǎng)期治療安全性問(wèn)題尚未明確。美國(guó)Jonas等學(xué)者的一項(xiàng)研究顯示,在慢性乙肝患兒接受拉米夫定治療的3年中,抗病毒療效及安全性均可。[J Viral Hepat2008,15(1)∶20]
這項(xiàng)前瞻性研究從9個(gè)國(guó)家的醫(yī)學(xué)中心納入151例慢性乙肝患兒,收集其體重、身高、癥狀、體征等基本病歷資料,以及轉(zhuǎn)氨酶水平、血清學(xué)病毒標(biāo)志物、乙肝病毒(HBV)DNA水平以及嚴(yán)重不良事件(SAE)等。在研究開(kāi)始第1年中,患兒隨機(jī)接受拉米夫定或安慰劑治療。在隨后的2年中,HBeAg仍為陽(yáng)性的患兒繼續(xù)接受拉米夫定治療,而HBeAg轉(zhuǎn)陰的患兒接受隨訪。研究將病原學(xué)應(yīng)答定義為研究至第3年末時(shí),患者HBeAg轉(zhuǎn)陰且血清中HBV DNA檢測(cè)不到。
結(jié)果顯示,拉米夫定治療1年和至少2年的患兒,持續(xù)HBeAg血清轉(zhuǎn)換率分別為82%和>90%,安慰劑治療后的血清轉(zhuǎn)換率為75%。8例HBsAg轉(zhuǎn)陰患兒均接受了拉米夫定治療。
在研究期間,受試者均未出現(xiàn)與拉米夫定相關(guān)的SAE,治療亦未影響患兒的體重、身高等發(fā)育。2%患兒發(fā)生丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)突然升高,并大于正常值的10倍,接受拉米夫定治療者可獲得較好預(yù)后。
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目前,已有研究證實(shí)了慢性乙肝患兒短期接受拉米夫定的安全性和有效性,但是最佳療程和長(zhǎng)期治療安全性問(wèn)題尚未明確。美國(guó)Jonas等學(xué)者的一項(xiàng)研究顯示,在慢性乙肝患兒接受拉米夫定治療的3年中,抗病毒療效及安全性均可。[J Viral Hepat2008,15(1)∶20]
這項(xiàng)前瞻性研究從9個(gè)國(guó)家的醫(yī)學(xué)中心納入151例慢性乙肝患兒,收集其體重、身高、癥狀、體征等基本病歷資料,以及轉(zhuǎn)氨酶水平、血清學(xué)病毒標(biāo)志物、乙肝病毒(HBV)DNA水平以及嚴(yán)重不良事件(SAE)等。在研究開(kāi)始第1年中,患兒隨機(jī)接受拉米夫定或安慰劑治療。在隨后的2年中,HBeAg仍為陽(yáng)性的患兒繼續(xù)接受拉米夫定治療,而HBeAg轉(zhuǎn)陰的患兒接受隨訪。研究將病原學(xué)應(yīng)答定義為研究至第3年末時(shí),患者HBeAg轉(zhuǎn)陰且血清中HBV DNA檢測(cè)不到。
結(jié)果顯示,拉米夫定治療1年和至少2年的患兒,持續(xù)HBeAg血清轉(zhuǎn)換率分別為82%和>90%,安慰劑治療后的血清轉(zhuǎn)換率為75%。8例HBsAg轉(zhuǎn)陰患兒均接受了拉米夫定治療。
在研究期間,受試者均未出現(xiàn)與拉米夫定相關(guān)的SAE,治療亦未影響患兒的體重、身高等發(fā)育。2%患兒發(fā)生丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)突然升高,并大于正常值的10倍,接受拉米夫定治療者可獲得較好預(yù)后。