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近20年來(lái),以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)得到迅猛發(fā)展,目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段。在日前在京召開的“第一屆中國(guó)國(guó)際生物制藥研討會(huì)”上,參會(huì)的國(guó)內(nèi)專家表示,盡管我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)已取得了一定的發(fā)展,但仍存在不足之處,最突出的問(wèn)題是創(chuàng)新仍顯不夠。
第四軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞工程中心、國(guó)家“863”計(jì)劃西安細(xì)胞工程基地陳志南教授和著名基因治療研究專家、深圳賽百諾基因技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)彭朝暉博士在接受記者采訪時(shí)都強(qiáng)調(diào),我國(guó)的生物制藥在上游技術(shù)方面積累較多,緊跟歐美,與世界先進(jìn)水平差距不大,但下游技術(shù)與世界先進(jìn)水平相差較遠(yuǎn),還沒(méi)有真正形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。他們認(rèn)為,這些差距主要體現(xiàn)在四個(gè)方面的“不夠”上,即創(chuàng)新不夠、投入不夠、資源積累不夠、技術(shù)平臺(tái)不夠。
陳志南分析說(shuō),我國(guó)非常重視生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展,“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃及各項(xiàng)攻關(guān)計(jì)劃都為其提供了良好的支撐。今年,國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006~2020年)》指出,未來(lái)15年,中國(guó)要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù),包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、動(dòng)植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。但當(dāng)前存在突出問(wèn)題是,原始創(chuàng)新性不足,成果轉(zhuǎn)化率仍然較低(前幾年只有5%左右)。我們需要引進(jìn)、消化、吸收國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)和做法,發(fā)展有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物藥物,在關(guān)鍵的工程細(xì)胞載體、基因工程技術(shù)、靶點(diǎn)等方面有所突破。彭朝暉博士則談到,由于仿制藥的研發(fā)相對(duì)容易,導(dǎo)致很多仿制的生物制藥品種一哄而上,北京有的,上海也有了;上海有的,深圳也有了;深圳有的,西安也有了,如此重復(fù)投入,浪費(fèi)很大,不但沒(méi)有帶來(lái)效益,反而導(dǎo)致市場(chǎng)的混亂。當(dāng)前,我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)迫切需要?jiǎng)?chuàng)新,走自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)之路。
他們認(rèn)為,制約我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的另一瓶頸是經(jīng)費(fèi)投入不足。陳志南教授說(shuō),我國(guó)目前對(duì)這個(gè)產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資不足。國(guó)外生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)的階段就有很多公司介入,而我國(guó)只有在拿到臨床批件后公司才介入,缺乏風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制。彭朝暉博士也表示了同樣的觀點(diǎn),強(qiáng)調(diào)需要加大經(jīng)費(fèi)的投入。他說(shuō),短、平、快的投資不適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,生物藥物研發(fā)沒(méi)有大量的投入和長(zhǎng)期的支持,是不可能完成的。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源積累仍然欠缺也是阻遏其發(fā)展的因素之一。彭朝暉博士說(shuō),任何藥物的研發(fā)都需要一定的儲(chǔ)備,需要一定的積累,不可能SARS來(lái)了,立即做出抗SARS藥;禽流感來(lái)了,立即做出抗禽流感藥物。生物制藥領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員需要沉下心來(lái),準(zhǔn)備艱苦10年以上做一些有意義的研究工作。
“關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)規(guī)模不夠是另一原因。”陳志南教授對(duì)此表示擔(dān)心。當(dāng)前,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)不能充分面向市場(chǎng),還比較脆弱,只是滿足本研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工作,而不能滿足所有研發(fā)人員的需要。因而他認(rèn)為,需要加強(qiáng)各團(tuán)隊(duì)間的合作,搭建關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備平臺(tái),以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更快更好地發(fā)展。
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近20年來(lái),以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程為代表的現(xiàn)代生物醫(yī)藥技術(shù)得到迅猛發(fā)展,目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段。在日前在京召開的“第一屆中國(guó)國(guó)際生物制藥研討會(huì)”上,參會(huì)的國(guó)內(nèi)專家表示,盡管我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)已取得了一定的發(fā)展,但仍存在不足之處,最突出的問(wèn)題是創(chuàng)新仍顯不夠。
第四軍醫(yī)大學(xué)細(xì)胞工程中心、國(guó)家“863”計(jì)劃西安細(xì)胞工程基地陳志南教授和著名基因治療研究專家、深圳賽百諾基因技術(shù)有限公司董事長(zhǎng)彭朝暉博士在接受記者采訪時(shí)都強(qiáng)調(diào),我國(guó)的生物制藥在上游技術(shù)方面積累較多,緊跟歐美,與世界先進(jìn)水平差距不大,但下游技術(shù)與世界先進(jìn)水平相差較遠(yuǎn),還沒(méi)有真正形成產(chǎn)業(yè)化規(guī)模。他們認(rèn)為,這些差距主要體現(xiàn)在四個(gè)方面的“不夠”上,即創(chuàng)新不夠、投入不夠、資源積累不夠、技術(shù)平臺(tái)不夠。
陳志南分析說(shuō),我國(guó)非常重視生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展,“863”計(jì)劃、“973”計(jì)劃及各項(xiàng)攻關(guān)計(jì)劃都為其提供了良好的支撐。今年,國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006~2020年)》指出,未來(lái)15年,中國(guó)要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù),包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)、動(dòng)植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。但當(dāng)前存在突出問(wèn)題是,原始創(chuàng)新性不足,成果轉(zhuǎn)化率仍然較低(前幾年只有5%左右)。我們需要引進(jìn)、消化、吸收國(guó)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn)和做法,發(fā)展有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物藥物,在關(guān)鍵的工程細(xì)胞載體、基因工程技術(shù)、靶點(diǎn)等方面有所突破。彭朝暉博士則談到,由于仿制藥的研發(fā)相對(duì)容易,導(dǎo)致很多仿制的生物制藥品種一哄而上,北京有的,上海也有了;上海有的,深圳也有了;深圳有的,西安也有了,如此重復(fù)投入,浪費(fèi)很大,不但沒(méi)有帶來(lái)效益,反而導(dǎo)致市場(chǎng)的混亂。當(dāng)前,我國(guó)的生物制藥產(chǎn)業(yè)迫切需要?jiǎng)?chuàng)新,走自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)之路。
他們認(rèn)為,制約我國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的另一瓶頸是經(jīng)費(fèi)投入不足。陳志南教授說(shuō),我國(guó)目前對(duì)這個(gè)產(chǎn)業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資不足。國(guó)外生物制藥產(chǎn)業(yè)在研發(fā)的階段就有很多公司介入,而我國(guó)只有在拿到臨床批件后公司才介入,缺乏風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制。彭朝暉博士也表示了同樣的觀點(diǎn),強(qiáng)調(diào)需要加大經(jīng)費(fèi)的投入。他說(shuō),短、平、快的投資不適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,生物藥物研發(fā)沒(méi)有大量的投入和長(zhǎng)期的支持,是不可能完成的。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的資源積累仍然欠缺也是阻遏其發(fā)展的因素之一。彭朝暉博士說(shuō),任何藥物的研發(fā)都需要一定的儲(chǔ)備,需要一定的積累,不可能SARS來(lái)了,立即做出抗SARS藥;禽流感來(lái)了,立即做出抗禽流感藥物。生物制藥領(lǐng)域的專業(yè)技術(shù)人員需要沉下心來(lái),準(zhǔn)備艱苦10年以上做一些有意義的研究工作。
“關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)規(guī)模不夠是另一原因。”陳志南教授對(duì)此表示擔(dān)心。當(dāng)前,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)不能充分面向市場(chǎng),還比較脆弱,只是滿足本研發(fā)團(tuán)隊(duì)的工作,而不能滿足所有研發(fā)人員的需要。因而他認(rèn)為,需要加強(qiáng)各團(tuán)隊(duì)間的合作,搭建關(guān)鍵技術(shù)設(shè)備平臺(tái),以促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更快更好地發(fā)展。