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近日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了勃林格殷格翰(加拿大)公司給該國眼科醫(yī)生的一封公開信。信中稱,在給患者使用α1阻滯劑進(jìn)行白內(nèi)障超聲乳化術(shù)時,觀察到了一種被稱為“術(shù)中虹膜松弛綜合征”的外科疾病的發(fā)生。
這種病癥是小瞳孔綜合征的變種,其特點(diǎn)是在術(shù)中沖洗時,患者松弛的虹膜像帆一樣鼓起來,盡管術(shù)前用了散瞳藥,術(shù)中患者的瞳孔仍進(jìn)行性縮小,患者虹膜有從晶體乳化術(shù)切口發(fā)生脫出的危險。在這些病例中,多數(shù)患者正在使用α1阻滯劑,少數(shù)患者在手術(shù)前已經(jīng)停止使用。在術(shù)前停止使用α1阻滯劑的患者中,多數(shù)都是在術(shù)前2~14天停止的,但也有少數(shù)患者停用時間是在術(shù)前5周~9個月。
α1阻滯劑一般用于治療高血壓,并用于控制隱匿性前列腺增生的癥狀。勃林格殷格翰公司的該公開信主要是針對該公司的產(chǎn)品鹽酸坦洛新(tamsulosinHCL,商品名:FLOMAX)。鹽酸坦洛新是一種選擇性α1受體阻滯劑,主要適用于治療隱匿性前列腺增生的癥狀。
該公司稱,在對這種病癥的病因有更深刻地了解之前,建議對需要進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)的男性患者,醫(yī)生應(yīng)特別詢問其是否在使用鹽酸坦洛新。如果是,應(yīng)該使用虹膜鉤(iris hooks)、虹膜擴(kuò)張環(huán)(iris dilator rings)、膠原植入物(如Healon5)來防止虹膜松弛綜合征的發(fā)生。目前,對于在手術(shù)之前是否應(yīng)該停止使用坦洛新,加拿大的有關(guān)部門尚未進(jìn)行評價。
雖然術(shù)中虹膜松弛綜合征和坦洛新的相關(guān)性還沒有完全明確,但是,勃林格殷格翰(加拿大)公司目前正在與加拿大衛(wèi)生部合作,以對坦洛新的安全信息進(jìn)行修訂。(盛銀東 譯)
相關(guān)鏈接
勃林格殷格翰公司的鹽酸坦洛新未在我國進(jìn)口。日本山之內(nèi)制藥株式會社的鹽酸坦洛新在我國進(jìn)口,商品名哈樂;我國國家食品藥品監(jiān)督管理局曾批準(zhǔn)了8個鹽酸坦洛新的國內(nèi)生產(chǎn)文號。
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近日,加拿大衛(wèi)生部發(fā)布了勃林格殷格翰(加拿大)公司給該國眼科醫(yī)生的一封公開信。信中稱,在給患者使用α1阻滯劑進(jìn)行白內(nèi)障超聲乳化術(shù)時,觀察到了一種被稱為“術(shù)中虹膜松弛綜合征”的外科疾病的發(fā)生。
這種病癥是小瞳孔綜合征的變種,其特點(diǎn)是在術(shù)中沖洗時,患者松弛的虹膜像帆一樣鼓起來,盡管術(shù)前用了散瞳藥,術(shù)中患者的瞳孔仍進(jìn)行性縮小,患者虹膜有從晶體乳化術(shù)切口發(fā)生脫出的危險。在這些病例中,多數(shù)患者正在使用α1阻滯劑,少數(shù)患者在手術(shù)前已經(jīng)停止使用。在術(shù)前停止使用α1阻滯劑的患者中,多數(shù)都是在術(shù)前2~14天停止的,但也有少數(shù)患者停用時間是在術(shù)前5周~9個月。
α1阻滯劑一般用于治療高血壓,并用于控制隱匿性前列腺增生的癥狀。勃林格殷格翰公司的該公開信主要是針對該公司的產(chǎn)品鹽酸坦洛新(tamsulosinHCL,商品名:FLOMAX)。鹽酸坦洛新是一種選擇性α1受體阻滯劑,主要適用于治療隱匿性前列腺增生的癥狀。
該公司稱,在對這種病癥的病因有更深刻地了解之前,建議對需要進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù)的男性患者,醫(yī)生應(yīng)特別詢問其是否在使用鹽酸坦洛新。如果是,應(yīng)該使用虹膜鉤(iris hooks)、虹膜擴(kuò)張環(huán)(iris dilator rings)、膠原植入物(如Healon5)來防止虹膜松弛綜合征的發(fā)生。目前,對于在手術(shù)之前是否應(yīng)該停止使用坦洛新,加拿大的有關(guān)部門尚未進(jìn)行評價。
雖然術(shù)中虹膜松弛綜合征和坦洛新的相關(guān)性還沒有完全明確,但是,勃林格殷格翰(加拿大)公司目前正在與加拿大衛(wèi)生部合作,以對坦洛新的安全信息進(jìn)行修訂。(盛銀東 譯)
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勃林格殷格翰公司的鹽酸坦洛新未在我國進(jìn)口。日本山之內(nèi)制藥株式會社的鹽酸坦洛新在我國進(jìn)口,商品名哈樂;我國國家食品藥品監(jiān)督管理局曾批準(zhǔn)了8個鹽酸坦洛新的國內(nèi)生產(chǎn)文號。