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以前的隨機臨床試驗結果顯示,降低LDL膽固醇濃度可顯著降低大部分人的冠心病(CHD)和其他主要心血管事件的發(fā)病率。但每項試驗的力度有限,不能評估特定的轉歸或特定類別參試者。為此,膽固醇治療臨床試驗(CTT)協(xié)作組檢索了相關研究,對研究結果進行前瞻性薈萃分析,并于今年10月在Lancet[2005,366(9493):1267]上報告了分析結果。
研究共納入包括90056例參試者的14項他汀類藥物隨機臨床試驗。結果表明,在平均5年內,有8186例參試者死亡,14348例發(fā)生主要心血管事件,5103例發(fā)生腫瘤。在這些試驗中,年平均LDL膽固醇波動范圍在(0.35~1.77)mmol/L(均值1.09mmol/L)之間。LDL每降低1mmol/L,全因死亡率下降12%(RR=0.88,P<0.0001)。這表明,冠心病死亡率降低19%(RR=0.81,P<0.0001);非冠脈疾病死亡率(RR=0.93,P=0.2)和非血管病死亡率無顯著降低(RR=0.95,P=0.1)。心肌梗死或冠脈疾病所致死亡(RR=0.77,P<0.0001)、冠脈血運重建需要(RR=0.76,P<0.0001)、致死性或非致死性卒中(RR=0.83,P<0.0001)的發(fā)生均有相應減少。將所有結果匯總,任何主要心血管事件發(fā)生率降低21%。依LDL膽固醇水平降低的絕對值(而非其他指標)不同,主要心血管事件發(fā)生率下降的百分比存在顯著差異。這些益處在降脂治療開始后第一年已很明顯,并在隨后的幾年中日益顯著。將所有年份的結果整合后,LDL膽固醇每降低1mmol/L,參試者主要心血管事件的總患病率減少約1/5,即每1000例在基線時存在CHD的患者中,發(fā)病人數減少48例;每1000例無此類病史的參試者,發(fā)病人數減少25例。無證據表明,他汀類藥物會增加癌癥的總體發(fā)病率(RR=1.00,P=0.9)或任何特殊部位腫瘤的發(fā)病率。
評價者結論:用他汀類藥物治療,LDL膽固醇每降低1mmol/L,主要冠脈事件、冠脈血運重建術和卒中的5年發(fā)病率可安全降低1/5,這種療效與患者基線血脂情況或其他表現特征無關。降脂治療的絕對益處主要與個體發(fā)生這些事件的絕對危險和LDL膽固醇的絕對下降值有關。這些結果表明,對任何類型主要心血管事件的所有高?;颊?應考慮使用他汀類藥物,以降低LDL膽固醇。
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以前的隨機臨床試驗結果顯示,降低LDL膽固醇濃度可顯著降低大部分人的冠心病(CHD)和其他主要心血管事件的發(fā)病率。但每項試驗的力度有限,不能評估特定的轉歸或特定類別參試者。為此,膽固醇治療臨床試驗(CTT)協(xié)作組檢索了相關研究,對研究結果進行前瞻性薈萃分析,并于今年10月在Lancet[2005,366(9493):1267]上報告了分析結果。
研究共納入包括90056例參試者的14項他汀類藥物隨機臨床試驗。結果表明,在平均5年內,有8186例參試者死亡,14348例發(fā)生主要心血管事件,5103例發(fā)生腫瘤。在這些試驗中,年平均LDL膽固醇波動范圍在(0.35~1.77)mmol/L(均值1.09mmol/L)之間。LDL每降低1mmol/L,全因死亡率下降12%(RR=0.88,P<0.0001)。這表明,冠心病死亡率降低19%(RR=0.81,P<0.0001);非冠脈疾病死亡率(RR=0.93,P=0.2)和非血管病死亡率無顯著降低(RR=0.95,P=0.1)。心肌梗死或冠脈疾病所致死亡(RR=0.77,P<0.0001)、冠脈血運重建需要(RR=0.76,P<0.0001)、致死性或非致死性卒中(RR=0.83,P<0.0001)的發(fā)生均有相應減少。將所有結果匯總,任何主要心血管事件發(fā)生率降低21%。依LDL膽固醇水平降低的絕對值(而非其他指標)不同,主要心血管事件發(fā)生率下降的百分比存在顯著差異。這些益處在降脂治療開始后第一年已很明顯,并在隨后的幾年中日益顯著。將所有年份的結果整合后,LDL膽固醇每降低1mmol/L,參試者主要心血管事件的總患病率減少約1/5,即每1000例在基線時存在CHD的患者中,發(fā)病人數減少48例;每1000例無此類病史的參試者,發(fā)病人數減少25例。無證據表明,他汀類藥物會增加癌癥的總體發(fā)病率(RR=1.00,P=0.9)或任何特殊部位腫瘤的發(fā)病率。
評價者結論:用他汀類藥物治療,LDL膽固醇每降低1mmol/L,主要冠脈事件、冠脈血運重建術和卒中的5年發(fā)病率可安全降低1/5,這種療效與患者基線血脂情況或其他表現特征無關。降脂治療的絕對益處主要與個體發(fā)生這些事件的絕對危險和LDL膽固醇的絕對下降值有關。這些結果表明,對任何類型主要心血管事件的所有高?;颊?應考慮使用他汀類藥物,以降低LDL膽固醇。