挪威特隆赫姆大學(xué)的Kaare Harald Bonaa博士在此次會(huì)議上介紹了挪威維生素試驗(yàn)(NORVIT)的結(jié)果。這一試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)維生素B可以降低血漿高半胱氨酸28%的水平,但沒(méi)有使患者的MI危險(xiǎn)或已患MI患者的卒中風(fēng)險(xiǎn)有任何降低。此研究還表明,給予復(fù)合維生素B的目的在于降低血漿高半胱氨酸水平,但實(shí)際上可能增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn);葉酸單獨(dú)應(yīng)用可增加癌癥的危險(xiǎn)。Bonaa教授認(rèn)為,高劑量的維生素B不應(yīng)作為心血管疾病的二級(jí)預(yù)防藥物;同時(shí)需要進(jìn)一步研究來(lái)確定葉酸是否能促進(jìn)癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。
高劑量維生素B不能預(yù)防心血管疾病
挪威特隆赫姆大學(xué)的Kaare Harald Bonaa博士在此次會(huì)議上介紹了挪威維生素試驗(yàn)(NORVIT)的結(jié)果。這一試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)維生素B可以降低血漿高半胱氨酸28%的水平,但沒(méi)有使患者的MI危險(xiǎn)或已患MI患者的卒中風(fēng)險(xiǎn)有任何降低。此研究還表明,給予復(fù)合維生素B的目的在于降低血漿高半胱氨酸水平,但實(shí)際上可能增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn);葉酸單獨(dú)應(yīng)用可增加癌癥的危險(xiǎn)。Bonaa教授認(rèn)為,高劑量的維生素B不應(yīng)作為心血管疾病的二級(jí)預(yù)防藥物;同時(shí)需要進(jìn)一步研究來(lái)確定葉酸是否能促進(jìn)癌細(xì)胞的生長(zhǎng)。
高半胱氨酸又稱(chēng)為同型半胱氨酸,是必需氨基酸蛋氨酸新陳代謝的副產(chǎn)品,它通過(guò)一系列應(yīng)用維生素(包括葉酸、鈷胺素,即維生素B12和維生素B6)作為輔酶的酶進(jìn)行代謝。許多研究表明,血漿高半胱氨酸水平與血管疾病之間相關(guān),10%的冠心病患者與高半胱氨酸升高有關(guān),輕、中度高半胱氨酸水平升高可使心血管疾病死亡危險(xiǎn)性增加4~6倍。由于一些流行病學(xué)研究證據(jù)相矛盾,且很多證據(jù)是從作為實(shí)驗(yàn)的小型臨床試驗(yàn)獲得的,因此,權(quán)威性的結(jié)論必須要等待一些大型前瞻性試驗(yàn)(如NORVIT試驗(yàn))完成后才能得出。
血漿高半胱氨酸水平增高是MI和卒中的一個(gè)強(qiáng)力而獨(dú)立的危險(xiǎn)因素。維生素B6飲食攝入量低與其危險(xiǎn)增加有關(guān)。高半胱氨酸水平可以采用葉酸治療很快降下來(lái),但是之前還不知道高半胱氨酸的降低是否能降低MI發(fā)生的危險(xiǎn)。
NORVIT是一項(xiàng)隨機(jī)的對(duì)照雙盲多中心二級(jí)預(yù)防試驗(yàn),檢驗(yàn)長(zhǎng)期(3.5年)采用葉酸/維生素B12或維生素B6聯(lián)合可降低MI和卒中各20%的假設(shè)。一項(xiàng)附屬研究還提出要檢驗(yàn)維生素B能防治認(rèn)知功能喪失的假說(shuō)。
NORVIT納入年齡30~84歲的急性MI(<7天)患者。那些已經(jīng)進(jìn)行維生素B治療,患有心血管疾病以外的致命性疾病,或預(yù)期依從性很差的患者排除在外。從1998年12月開(kāi)始以來(lái),NORVIT從挪威35家醫(yī)院共征集3749例患者(平均年齡64歲,74%為男性)。大約90%的NORVIT患者服用阿司匹林和β受體阻滯劑,約80%服用他汀類(lèi)藥物。
患者按2×2因子設(shè)計(jì)隨機(jī)分成4組治療:葉酸+維生素B6組;單用葉酸組;單用維生素B6組;安慰劑組。藥物劑量為葉酸0.8毫克/天(+維生素B12劑量0.4毫克/天),維生素B6劑量40毫克/天。90%的參與患者報(bào)告能堅(jiān)持研究的藥物方案。
在兩個(gè)月之后,服用葉酸組患者中無(wú)論是否服用維生素B6,血漿高半胱氨酸水平均下降,在整個(gè)研究期間與維生素B6和安慰劑組相比仍下降28%。葉酸治療組血漿葉酸水平上升6~7倍。
此項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)包括非致命性和致命性MI(包括猝死)和非致命性和致命性卒中,安慰劑、葉酸和維生素B6各組大約為18%。但是,在接受葉酸+維生素B6的患者組與其他3組相比,主要終點(diǎn)明顯增加。事件發(fā)生率,包括各個(gè)主要終點(diǎn)在葉酸+維生素B6組要比其他三組更高。癌癥發(fā)生率在兩個(gè)葉酸組更高。
在MI加卒中、MI、死亡以及癌癥的危險(xiǎn)方面,葉酸組與兩個(gè)非葉酸組相比,維生素B6組與兩個(gè)非維生素B6組相比,在葉酸組和維生素B6組更高。葉酸組的癌癥危險(xiǎn)與對(duì)照組相比增加(RR1.4),但是未達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。在葉酸+維生素B6組這種危險(xiǎn)增加最大。MI和卒中的復(fù)合危險(xiǎn)和MI的危險(xiǎn)在該組要比其他3組明顯更大。
愛(ài)爾蘭都柏林皇家外科學(xué)院的Ian M.Graham博士在會(huì)議中表示贊同這一研究結(jié)果,他說(shuō),迄今為止,高半胱氨酸與血管疾病之間的關(guān)系還未確定為因果關(guān)系。他表示,根據(jù)這一試驗(yàn)結(jié)果,目前對(duì)MI后患者不應(yīng)推薦應(yīng)用B族維生素。