理智看待藥品“黑框警示”

醫(yī)藥學(xué)界對(duì)于藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)是逐步深入的，患者應(yīng)理智對(duì)待。

4月7日，美國(guó)食品和藥品管理局（FDA）就非甾體抗炎藥要求相關(guān)生產(chǎn)廠家在其說(shuō)明書(shū)中加入“黑框警示”，就是其對(duì)藥品不良反應(yīng)深入認(rèn)識(shí)的一個(gè)明確反映。那么，這一“黑框警示”意味著什么？如何正確看待這種“黑框警示”呢？

首先，我們應(yīng)了解FDA的一般工作程序。其實(shí)，F(xiàn)DA就藥品可能會(huì)產(chǎn)生的不良反應(yīng)發(fā)布“黑框警示”是相當(dāng)常見(jiàn)的，它提醒醫(yī)生和患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用這些藥，而不是意味著這些藥從此就不能使用。FDA對(duì)于出現(xiàn)明確不良反應(yīng)，且服用后可能弊大于利的藥品，一般會(huì)發(fā)出停止使用或召回等通知，而不是“黑框警示”。

其次，我們應(yīng)明白，F(xiàn)DA的這一警示是為了讓醫(yī)生和患者充分知情，以便更好地保證藥品的安全使用。這次對(duì)非甾體抗炎藥的警示是提醒其存在增加心血管事件等的潛在風(fēng)險(xiǎn)。之所以選用“潛在風(fēng)險(xiǎn)”一詞，表明這類(lèi)藥與心血管不良事件之間，并不存在完全的因果關(guān)系，而是在特定條件，如長(zhǎng)期、超大劑量或不按說(shuō)明書(shū)使用等情況下，可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。換而言之，如果結(jié)合“黑框警示”來(lái)使用這類(lèi)藥物，就可避免相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。

另外，對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)是隨應(yīng)用的不斷擴(kuò)展而逐漸深入的。受新藥研究的時(shí)間、應(yīng)用范圍等諸多因素的影響，任何藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)，都很難在上市之初就全部被發(fā)現(xiàn)。通過(guò)一段時(shí)間、更廣泛人群的應(yīng)用后，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)一些新的不良反應(yīng)。這種新不良反應(yīng)的盡早發(fā)現(xiàn)可以促使人們對(duì)藥品安全性及時(shí)進(jìn)行重新評(píng)估，更進(jìn)一步地保證用藥安全。

所以，患者對(duì)藥品不良反應(yīng)應(yīng)有正確的認(rèn)識(shí)，不必因藥品有“黑框警示”而產(chǎn)生恐慌，這些藥品仍然可使用。但應(yīng)注意的是，所有藥品的使用都應(yīng)該建立在明確的病情判斷上。如果是非處方藥，在服用前一定要仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)；若是處方藥，則要嚴(yán)格遵照醫(yī)囑服用。