查古籍
近日,F(xiàn)DA宣布對米非司酮的(mifepristone)標(biāo)識中有關(guān)安全性的內(nèi)容進(jìn)行重要的補(bǔ)充。
2000年米非司酮被批準(zhǔn)用于終止早期妊娠(即妊娠49天及49天以內(nèi))。近年來,F(xiàn)DA與相關(guān)制藥公司都收到了關(guān)于米非司酮引起嚴(yán)重細(xì)菌感染、出血、異位妊娠破裂及死亡的報(bào)告,其中包括FDA最近收到的一例膿毒血癥致死的報(bào)告?;谶@些報(bào)告,F(xiàn)DA決定對米非司酮產(chǎn)品上的“黑框標(biāo)識”中增加新的警告,并將繼續(xù)監(jiān)測米非司酮的使用和采取進(jìn)一步的措施。
新的信息提醒醫(yī)療保健提供者:嚴(yán)重的細(xì)菌感染和膿毒血癥最初表現(xiàn)為一些常見體征,例如發(fā)熱和觸痛等。醫(yī)療保健提供者必須意識到,在發(fā)生延時(shí)且嚴(yán)重的出血時(shí),有必要手術(shù)干預(yù)。并且,由于在體檢和超聲檢查中很可能漏診異位妊娠,并且異位妊娠的一些癥狀與醫(yī)療性妊娠終止后出現(xiàn)的預(yù)期癥狀相似,而米非司酮對異位妊娠的終止無效,因此,醫(yī)療保健提供者應(yīng)特別警惕異位妊娠。
用藥指南中提到,消費(fèi)者在出現(xiàn)發(fā)熱、腹痛和嚴(yán)重出血時(shí),應(yīng)立即聯(lián)系其醫(yī)療保健提供者。同時(shí),消費(fèi)者到急診室或任何其就診的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)時(shí),應(yīng)攜帶該用藥指南。這有助于醫(yī)療保健提供者就相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)做出評估。
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近日,F(xiàn)DA宣布對米非司酮的(mifepristone)標(biāo)識中有關(guān)安全性的內(nèi)容進(jìn)行重要的補(bǔ)充。
2000年米非司酮被批準(zhǔn)用于終止早期妊娠(即妊娠49天及49天以內(nèi))。近年來,F(xiàn)DA與相關(guān)制藥公司都收到了關(guān)于米非司酮引起嚴(yán)重細(xì)菌感染、出血、異位妊娠破裂及死亡的報(bào)告,其中包括FDA最近收到的一例膿毒血癥致死的報(bào)告?;谶@些報(bào)告,F(xiàn)DA決定對米非司酮產(chǎn)品上的“黑框標(biāo)識”中增加新的警告,并將繼續(xù)監(jiān)測米非司酮的使用和采取進(jìn)一步的措施。
新的信息提醒醫(yī)療保健提供者:嚴(yán)重的細(xì)菌感染和膿毒血癥最初表現(xiàn)為一些常見體征,例如發(fā)熱和觸痛等。醫(yī)療保健提供者必須意識到,在發(fā)生延時(shí)且嚴(yán)重的出血時(shí),有必要手術(shù)干預(yù)。并且,由于在體檢和超聲檢查中很可能漏診異位妊娠,并且異位妊娠的一些癥狀與醫(yī)療性妊娠終止后出現(xiàn)的預(yù)期癥狀相似,而米非司酮對異位妊娠的終止無效,因此,醫(yī)療保健提供者應(yīng)特別警惕異位妊娠。
用藥指南中提到,消費(fèi)者在出現(xiàn)發(fā)熱、腹痛和嚴(yán)重出血時(shí),應(yīng)立即聯(lián)系其醫(yī)療保健提供者。同時(shí),消費(fèi)者到急診室或任何其就診的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)時(shí),應(yīng)攜帶該用藥指南。這有助于醫(yī)療保健提供者就相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)做出評估。