《細(xì)胞和分子免疫學(xué)》 八、細(xì)胞因子的臨床應(yīng)用

目前，細(xì)胞因子已廣泛應(yīng)用于臨床多種疾病的治療，其中以干擾素、各種集落刺激因子最為常用。部分細(xì)胞因子已獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)投放市場(chǎng)，有的細(xì)胞因子已進(jìn)行不同階段的臨床試驗(yàn)或正在申請(qǐng)獲準(zhǔn)準(zhǔn)投放市場(chǎng)。有關(guān)細(xì)胞因子臨床應(yīng)用的情況參見表4-14和表4-15。

表4-14　美國(guó)FDA批準(zhǔn)投放市場(chǎng)的重組細(xì)胞因子

細(xì)胞因子商品名公　司　名適　應(yīng)　癥FDA批準(zhǔn)日期IFN-α2aRoferon-AHoffmann-La Roche毛細(xì)胞性白血病1986.6艾滋病相關(guān)的Kaposi氏肉瘤1988.11INF-α2bIntronASchering-Plough毛細(xì)胞性白血病1986.6生殖器疣1988.6艾滋病相關(guān)的Kaposi氏肉瘤1988.11非甲非乙肝炎（丙型肝炎）1991.2IFNαn3Alferon AInterferon Sciences生殖器疣1989.10IFN-γ1bActimmuneGenentech慢性肉芽腫1989.10α-EPOEopgenAmgen慢性腎功衰竭合并貧血，1989.6AZT治療HIV感染的貧血PROCRITOrtho Biotech同上1990.12G-CSFNeupogenAmgen化療后中性粒細(xì)胞減少癥1991.2filgrastimGM-CSFProkineHoechst-Roussel自身骨髓移植1991.3SargramostimLeukineImmunex自身骨髓移植1991.3Sargramostim

表4-15 美國(guó)尚未投入市場(chǎng)的重組細(xì)胞因子開發(fā)狀況（1991 年）

細(xì)胞因子商品名公司名適應(yīng)癥開發(fā)現(xiàn)狀I(lǐng)L-1αImmunex預(yù)防化療和放療所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期臨床抑制，腫瘤IL-1βImmunex預(yù)防化療和放療所致的骨髓Ⅰ/Ⅱ期臨床Syntex抑制，腫瘤Immunex傷口愈合Ⅱ期臨床IL-2Amgen腫瘤Ⅲ期臨床Hoffmann-La Roche與IFN-α聯(lián)合用于腫瘤治療期臨床ProleukineCetus腎細(xì)胞癌已申請(qǐng)aldesleukin腫瘤Ⅰ/Ⅲ期臨床Cetus與AZT聯(lián)合治療Kaposi氏肉瘤Ⅰ期臨床PEG-IL-2與AZT聯(lián)合治療AIDSⅠ期臨床IL-3Hoechst-Roussel骨髓功能衰竭、血小板減少Ⅰ/Ⅱ期臨床自身骨髓移植、化療佐劑

續(xù)表1

細(xì)胞因子商品名公司名適應(yīng)癥開發(fā)現(xiàn)狀I(lǐng)mmunex外周干細(xì)胞移植Ⅰ期臨床IL-4Schering-Plough免疫缺陷病、腫瘤、疫苗佐劑Ⅰ/Ⅱ期臨床Sterling Drug腫瘤Ⅱ期臨床G-CSFNeupogenAmgen艾滋病、白血病、再生障礙性貧血已申請(qǐng)filgrastim貧血M-CSFMacrolinCetus腫瘤、真菌病Ⅰ期臨床Genetics Institute腫瘤、白血病、骨髓移植Ⅰ期臨床GM-CSFLeukineImmunex同種骨髓移植，化療佐劑Ⅲ期臨床Sargramostim艾滋?、蚱谂R床ProkineHoechst-Roussel再次化療所致中性粒細(xì)胞減少Ⅲ期臨床sargramostinAmgen化療佐劑Ⅰ/Ⅱ期臨床LeucomaxSazdoz血細(xì)胞減少已申請(qǐng)Schering-Plough血細(xì)胞減少已申請(qǐng)Genetics Institute血細(xì)胞減少正申請(qǐng)αEPOPROCRITOrtho Biotech腫瘤或腫瘤化療所致貧血Ⅲ期臨床防止手術(shù)失血所致貧血Genetics Institute自體輸血佐劑βEPOMarcogen腎病繼發(fā)貧血已申請(qǐng)SterileChugai-Upjohn自體輸血，取代輸血Ⅱ/Ⅲ期臨床SCFAmgen乳腺癌和淋巴瘤Ⅰ期臨床IFN-α2aRoferon AHoffmann-La Roche與5-氟尿嘧啶聯(lián)合治療直腸癌，乙型肝炎、非甲非乙肝炎、慢性髓性白血病、胃癌，與AZT聯(lián)合治療HIV陽性、ARC和艾滋?、蚱谂R床IL-α2bIntron ASchering-Ploough淺表膀胱癌、基底細(xì)胞癌、慢性乙肝炎、丁型肝炎、丙型肝炎已申請(qǐng)`丙型肝炎急性乙型肝炎、慢性髓樣Ⅲ期臨床白血病與AZT聯(lián)合治療HIV感染Ⅰ期臨床IFN-αn3Alferon LDOInterferon SciencesARC、愛滋?、?Ⅱ期臨床IFN-βR-ProneSerono Sciences腫瘤Ⅰ期臨床BelaseronBerlex Lab.多發(fā)性硬化癥Ⅲ期臨床腫瘤Ⅰ/Ⅱ期臨床IFN-γILActimmuneGenentech小細(xì)胞肺癌、特應(yīng)性皮炎Ⅲ期臨床腎細(xì)胞癌、外傷感染Ⅱ期臨床哮喘和過敏Ⅰ期臨床ImmuneronBiogen類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎Ⅰ/Ⅲ期臨床生殖器疣Ⅱ期臨床TNFAmgen腫瘤、傳染?、蚱谂R床Biogen腫瘤Ⅱ期臨床Knoll pharma.腫瘤Ⅱ期臨床ceuticalsGenentech腫瘤Ⅱ期臨床IL-1raAntrilSynergenAML、CML、炎性腸炎、Ⅰ/Ⅲ期臨床anakinra類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、膿毒癥、化膿性休克FGFChiron Ophthalmics角膜與晶體手術(shù)Ⅲ期臨床Ethicon傷口愈合、皮膚潰瘍Ⅱ期臨床Chiron傷口愈合、皮膚潰瘍Ⅱ期臨床California慢性軟組織潰瘍Ⅱ期臨床BiotechnolgybFGFSynergen靜脈郁積、糖尿病的腿足潰瘍胰島素樣生長(zhǎng)因Genentech營(yíng)養(yǎng)支持Ⅱ期臨床子-1(IGF-1)Ⅱ型糖尿病Ⅰ期臨床ChironⅡ型糖尿?、蚱谂R床PDGFAmgenCIBA-GEIGYⅡ型糖尿?、蚱谂R床Amgen慢性皮膚潰瘍Ⅰ/Ⅱ期臨床Chiron皮膚潰瘍Ⅱ期臨床Ethicon皮膚潰瘍Ⅱ期臨床Zymo Genetics糖尿病潰瘍Ⅰ期臨床