《中國(guó)醫(yī)學(xué)通史》 藥政管理工作

一、概述

（一）藥政管理的內(nèi)容

藥政管理是政府衛(wèi)生行政部門按國(guó)家的政策法令和防病治病的需要，對(duì)生產(chǎn)、供應(yīng)、使用和進(jìn)口的藥品進(jìn)行監(jiān)督與管理，并對(duì)違反藥政法規(guī)，制售、使用有害人民健康的偽劣藥品進(jìn)行嚴(yán)肅處理，以保證人民用藥的優(yōu)質(zhì)、安全和有效。藥品是指用于預(yù)防、診斷、治療人的疾病，或用于計(jì)劃生育，并規(guī)定有適應(yīng)范圍、用法和用量的物質(zhì)，包括中西藥品及其制劑、生物制品、血液制品及放射性藥品等。我國(guó)藥政管理工作一般包括以下內(nèi)容：1、制定與修訂藥政管理法規(guī)并監(jiān)督實(shí)施；2、制定和頒布藥品、醫(yī)用生物制品和生物材料的法定標(biāo)準(zhǔn)；3、審批新的藥品、醫(yī)用生物制品、生物材料和進(jìn)口藥品、醫(yī)用生物制品、生物材料；4、組織藥品、醫(yī)用生物制品和生物材料的評(píng)價(jià)工作；5、核發(fā)藥品、醫(yī)用生物制品和生物材料的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)院制劑的許可證；6、對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)工作及開展GMP認(rèn)證工作；7、制定國(guó)家基本藥物目錄；8、會(huì)同有關(guān)部門管理麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品和放射性藥品；9、對(duì)醫(yī)院藥劑科制劑的質(zhì)量管理和開展臨床藥學(xué)工作進(jìn)行監(jiān)督；10、負(fù)責(zé)藥品宣傳管理；11、對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)藥政法規(guī)的行為追查責(zé)任，執(zhí)行行政處罰；對(duì)需要追究刑事責(zé)任的，提請(qǐng)司法部門依法處理；12、組織培訓(xùn)藥政、藥檢干部。

（二）新中國(guó)藥政管理機(jī)構(gòu)的發(fā)展

1949年11月1日，中央人民政府衛(wèi)生部成立后，在醫(yī)政局內(nèi)設(shè)藥政處，下設(shè)藥政科、企業(yè)科、供應(yīng)科。1953年，衛(wèi)生部成立藥政司，下設(shè)藥政科、生產(chǎn)供應(yīng)科和中藥科，人員增至20余人。1957年，中國(guó)藥材公司與藥政司合并，在衛(wèi)生部?jī)?nèi)成立了藥政管理局。1963年，藥材公司回歸商業(yè)部領(lǐng)導(dǎo)，藥政管理局仍歸衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)。至1995年，衛(wèi)生部藥政管理局已設(shè)有綜合監(jiān)督、標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)、中藥、生物制品、特殊藥品管理、醫(yī)療器材管理等6個(gè)處，人員編制為30人。各省、市、自治區(qū)衛(wèi)生廳局均設(shè)立藥政管理處。地、市、自治州（盟）設(shè)有藥政科（處）；許多縣（旗）設(shè)藥政管理科（股）或?qū)Ｂ毸幷藛T。為確保藥品質(zhì)量，1950年8月建立了衛(wèi)生部物食品檢驗(yàn)所，隨后又建立了衛(wèi)生部生物制品檢定所，1961年兩年登工，成立衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。后改為中國(guó)藥品生物制品檢定所。各省、市、自治區(qū)以及地、市、州（盟）和部分縣（旗）也設(shè)立了藥品檢驗(yàn)所。至1995年全國(guó)共有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1200余所，藥檢人員13，000余人。

為加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作，1993年將衛(wèi)生部藥典委員會(huì)作為衛(wèi)生部直屬單位，并設(shè)立國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)辦公室和衛(wèi)生部藥品審評(píng)中心，掛靠在衛(wèi)生部藥典委員會(huì)內(nèi)。此外還設(shè)有衛(wèi)生部藥品監(jiān)督辦公室、衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和中國(guó)藥品認(rèn)證中心，掛靠在中國(guó)藥品生物制品檢定所。

二、建國(guó)以來至1984年的藥政管理工作

1949年11月至1984年9月《藥品管理法》頒布以前，藥政管理工作取得了很大的成就。

（一）麻醉藥品、毒劇藥品的管理

中華人民共和國(guó)成立時(shí)，舊中國(guó)遺留的鴉片煙毒成癮者約有2000萬人，中央人民政府即著手開展全國(guó)范圍的禁毒和麻醉藥品管理工作。1950年2月24日，中央人民政府政務(wù)院頒布了《關(guān)于嚴(yán)禁鴉片煙毒的通令》，嚴(yán)懲毒犯、燒毀鴉片，限期戒除吸毒者，至1952年在全國(guó)范圍內(nèi)消滅了吸毒禍害。1950年11月衛(wèi)生部公布《管理麻醉藥品暫行條例》，規(guī)定了醫(yī)療用麻醉藥品的管理辦法。

（二）進(jìn)口藥品及國(guó)內(nèi)藥品的質(zhì)量監(jiān)督

從1949年到1952年，加強(qiáng)對(duì)進(jìn)口藥品的檢驗(yàn)。當(dāng)時(shí)檢出的不合格率達(dá)31.4%，為外貿(mào)部門的退貨索賠提供了依據(jù)，避免了經(jīng)濟(jì)損失，也保證了人民健康。1956年衛(wèi)生部組織了藥品檢驗(yàn)巡回工作組，對(duì)各地藥品檢驗(yàn)工作進(jìn)行檢查，組織技術(shù)交流。1960年召開了全國(guó)藥檢工作座談會(huì)，貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于提高藥品質(zhì)量的指示，確定了藥檢工作任務(wù)及中西藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。

（三）中藥質(zhì)量管理

1953年，衛(wèi)生部組織編制《中藥材手冊(cè)》，總結(jié)繼承中藥的傳統(tǒng)鑒別和炮炙經(jīng)驗(yàn)。1958年10月，國(guó)務(wù)院發(fā)出《關(guān)于發(fā)展中藥材生產(chǎn)問題的指示》，提出實(shí)行就地生產(chǎn)、就地供應(yīng)的方針，同時(shí)保護(hù)和有計(jì)劃地發(fā)展“地道藥材”；積極地有步驟地變野生動(dòng)、植物藥材為家養(yǎng)家種；并加強(qiáng)中藥材經(jīng)營(yíng)。1962年，加強(qiáng)中藥飲片炮炙和中成藥生產(chǎn)的質(zhì)量監(jiān)督工作。1984年5月，衛(wèi)生部與國(guó)家醫(yī)藥管理局取締18種偽劣藥材。

（四）藥品標(biāo)準(zhǔn)及藥典

1950年，中央人民政府衛(wèi)生部選聘知名的醫(yī)藥專家72人，組成藥典編纂委員會(huì)，由衛(wèi)生部部長(zhǎng)李德全任主任委員?！吨袊?guó)藥典》（1953年版）收載531種藥品，其中制劑213種。后經(jīng)幾年的修訂，于1965年出版了《中華人民共和國(guó)藥典》（1963年版），收載中藥材446種，中成藥197種，收載西藥及制劑667種。后又編訂《中國(guó)藥典》1977年版和1985年版。此外，1963年出版了《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》（1963年版），收載西藥174種。還有27個(gè)省、市、自治區(qū)制定了地方藥品標(biāo)準(zhǔn)。

（五）醫(yī)院藥劑工作

建國(guó)初期，衛(wèi)生部即組織醫(yī)院藥劑科，開展藥物快速分析，以避免發(fā)藥差錯(cuò)。1958年3月，衛(wèi)生部下達(dá)了《綜合醫(yī)院藥劑科工作制度和人員職責(zé)》。1981年4月，衛(wèi)生部頒發(fā)《醫(yī)院藥劑工作條例》，要求醫(yī)院成立“藥事管理委員會(huì)”，積極開展臨床藥學(xué)，提高合理用藥水平。

（六）新藥的審批管理

1963年衛(wèi)生部即規(guī)定了對(duì)藥品新產(chǎn)品的審批管理。1979年衛(wèi)生部與國(guó)家醫(yī)藥管理總局共同制定了《新藥管理辦法》，明確規(guī)定：新藥由衛(wèi)生部統(tǒng)一審批。

（七）醫(yī)藥市場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督

從1950年至1952年，衛(wèi)生部通知全國(guó)取締的偽藥計(jì)455種，其中國(guó)外進(jìn)口的31種。中共中央書記處又于1961年5月17日作出關(guān)于加強(qiáng)藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理問題的指示，決定由衛(wèi)生部對(duì)北京制藥廠等全國(guó)17家大藥廠派駐廠代表，負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查工作。1980年9月，國(guó)務(wù)院批轉(zhuǎn)衛(wèi)生部等部、局關(guān)于《加強(qiáng)藥政管理、禁止制售偽劣藥品》的報(bào)告，各地衛(wèi)生行政部門會(huì)同有關(guān)部門積極開展了對(duì)醫(yī)藥市場(chǎng)的管理，對(duì)制售偽劣藥品者予以堅(jiān)決打擊。

三、1984年至1994年的藥政工作《藥品管理法》的頒布與貫徹執(zhí)行

（一）《藥品管理法》的頒布

為保證藥品質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，維護(hù)人民健康，第六屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議于1984年9月審議通過了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，并由國(guó)家主席李先念頒布，自1985年7月1日起實(shí)施。《藥品管理法》的主要內(nèi)容，規(guī)定了我國(guó)藥品管理法制的基本制度，即各級(jí)政府衛(wèi)生行政部門主管藥品監(jiān)督管理工作，并規(guī)定了藥品監(jiān)督員和藥檢機(jī)構(gòu)的職責(zé)；規(guī)定了開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位制劑室必須具備的條件，以及對(duì)新藥、進(jìn)口藥品、藥品廣告等的審批管理程序；還規(guī)定了對(duì)違法者執(zhí)行行政處罰、損害賠償和刑事處罰，明確了法律責(zé)任。

1985年6月，中共中央書記處對(duì)執(zhí)行《藥品管理法》作了重要指示：各級(jí)衛(wèi)生行政部門要切實(shí)加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》，堅(jiān)決取締偽劣藥品，嚴(yán)肅進(jìn)行查、管、罰，對(duì)不法分子要依法嚴(yán)厲制裁。同時(shí)，最高人民法院、最高人民檢察院、司法部、公安部聯(lián)合發(fā)出通知，要求對(duì)販賣假藥、販賣毒品從重從快處理。衛(wèi)生部也發(fā)出查處假藥的緊急通知。從而在全國(guó)出現(xiàn)了執(zhí)行《藥品管理法》、查處假劣藥品的高潮，有效地加強(qiáng)了對(duì)藥品的監(jiān)督管理，充分體現(xiàn)了法律的威力。

（二）《藥品管理法》執(zhí)行十年的重大成就

國(guó)家領(lǐng)導(dǎo)人很重視《藥品管理法》的貫徹實(shí)施，1987年6月，國(guó)家主席李先念題詞：“值此《藥品管理法》實(shí)施二周年之際，謹(jǐn)向?qū)Α端幤饭芾矸ā穼?shí)施做出貢獻(xiàn)的同志們致意！藥品生產(chǎn)，質(zhì)量第一，以法管藥，造福人民”。1995年5月，李鵬總理題詞：“嚴(yán)格執(zhí)法，保護(hù)人民健康”。全國(guó)人大常務(wù)委員會(huì)吳階平副委員長(zhǎng)題詞：“強(qiáng)化藥品管理，確保安全有效”。

自1985年至1995年貫徹實(shí)施《藥品管理法》的重大成就，概括如下：

藥品立法逐步完善。1998年3月，經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，衛(wèi)生部頒發(fā)了《藥品管理法實(shí)施辦法》，以后衛(wèi)生部陸續(xù)頒布了《新藥審批辦法》、《進(jìn)口藥品管理辦法》、《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定》等二十多個(gè)管理辦法，形成了初具規(guī)模的藥品法規(guī)體系。

建立了全國(guó)四級(jí)藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)。1987年，勞動(dòng)人事部、衛(wèi)生部下發(fā)了《全國(guó)地方各級(jí)藥品檢驗(yàn)所和藥品監(jiān)督員編制標(biāo)準(zhǔn)》。截止1994年底，全國(guó)已有藥政管理機(jī)構(gòu)1600余個(gè)，藥品檢驗(yàn)所1953個(gè)，專業(yè)人員22380多人，藥品監(jiān)督員11200人。初步形成了覆蓋全國(guó)的省、地、縣的藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)體系。1993年衛(wèi)生部聘任了第二批國(guó)家藥品監(jiān)督員79人。1985年至1993年，全國(guó)抽查檢驗(yàn)藥品139萬批次，有效地促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高。

查處假藥劣藥工作。全國(guó)各級(jí)衛(wèi)生行政部門，每年堅(jiān)持開展打擊制售假劣藥品的專項(xiàng)斗爭(zhēng)。1985年至1994年間，全國(guó)共查處銷毀假劣藥品價(jià)值8億多元，查處假藥劣藥10萬余起。其中一批大案要案得到嚴(yán)肅懲處，如1985年的晉江假藥案，1988年河南制售假人工牛黃案，及1993年山東、河南、四川、湖北四省假藥致八人死亡案等等，對(duì)其中情節(jié)嚴(yán)重、影響惡劣的主犯判了無期徒刑或死刑。

根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，1985年全國(guó)首次對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位配制制劑核發(fā)了《許可證》，據(jù)1994年統(tǒng)計(jì)，我國(guó)已有藥品生產(chǎn)企業(yè)3600多家，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)80000多家，醫(yī)療單位制劑室5000多家。

實(shí)行新藥統(tǒng)一審批。從1985年11月1日起，全國(guó)實(shí)行統(tǒng)一審批新藥，先后組成了三屆藥品審評(píng)委員會(huì)，建立了45個(gè)中西藥品臨床基地。全國(guó)已批準(zhǔn)生產(chǎn)的新藥1999個(gè)，我國(guó)自行研制、創(chuàng)新的品種逐漸增多，如抗瘧青蒿素及其衍生物、鎮(zhèn)痛藥鹽酸二氫埃托菲、血源性乙肝疫苗、鼻咽癌診斷試劑盒、人工麝香、人工牛黃、熊膽粉等。

加強(qiáng)進(jìn)口藥品管理。我國(guó)對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)行《注冊(cè)證》制度，注冊(cè)品種400余種，核發(fā)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》2689個(gè)；1985年至1993年，進(jìn)口藥品金額達(dá)32億多美元，檢出不合格進(jìn)口藥品金額一億美元，為國(guó)家挽回了經(jīng)濟(jì)損失。

加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)工作。在廣大技術(shù)人員堅(jiān)持不懈的努力下，制定頒布了《中國(guó)藥典》1990年版及1995年版。1992年出版了《中國(guó)藥典》英文版。對(duì)中成藥品種進(jìn)行整頓，撤銷了768個(gè)中成藥的地方藥品批準(zhǔn)文號(hào)，淘汰了233個(gè)中成藥品種。

開展臨床藥學(xué)研究，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)試點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)制劑管理，強(qiáng)化了對(duì)藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督。

（三）藥政管理工作的新發(fā)展

在“八五”計(jì)劃期間，藥政管理工作不斷改革、創(chuàng)新，采取新的管理措施。

制定“國(guó)家基本藥物目錄”1991年由衛(wèi)生部組織有關(guān)部門成立〈國(guó)家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組〉。遴選原則是：臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重。至1995年底止，共確定《國(guó)家基本藥物目錄》西藥為26類743種，中成藥為1699種。

開展癌癥病人三階梯止痛療法：1993年衛(wèi)生部編印了“癌癥病人三階梯止痛療法的指導(dǎo)原則”。陳敏章部長(zhǎng)題詞：“關(guān)心癌癥患者，努力減輕患者病痛，提高病人生活質(zhì)量?！?/p>

開展《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證工作。衛(wèi)生部于1988年3月頒布我國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)試行后，于1992年頒布了修訂本。1994年成立中國(guó)藥品認(rèn)證委員分，由衛(wèi)生部組建，衛(wèi)生部于1995年7月發(fā)出關(guān)于開展藥品GMP認(rèn)證工作的通知，規(guī)定從1995年10月1日起，辦理證工作。

衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作：衛(wèi)生部于1989年11月成立“衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心”，辦公室設(shè)在中國(guó)藥品生物制品檢定所內(nèi)。幾年來，中心已收集了10000多個(gè)藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告，涉及國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口的400多種藥品。其中報(bào)告例數(shù)最多的是抗生素、抗感染藥物，占總病例數(shù)的34.5%，其次為消化系統(tǒng)藥物，占16.0%。

我國(guó)加入《麻醉品公約》。1985年6月，我國(guó)第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議審議審議并決定加入《1961年麻醉品單一公約》如《1971年精神藥物公約》。1985年，經(jīng)聯(lián)合國(guó)經(jīng)濟(jì)及社會(huì)理事會(huì)選舉通過，我國(guó)成為聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì)的成員國(guó)之一，每年由衛(wèi)生部、外交部、公安部、海關(guān)總署派員組團(tuán)參加聯(lián)合國(guó)麻醉藥品會(huì)議，研商國(guó)際合作事宜。《聯(lián)合國(guó)禁止非法販運(yùn)麻醉藥品和精神藥物公約》于1988年12月19日在維也納通過。1989年9月4日，第七屆全國(guó)人大常委會(huì)審查并同意我國(guó)政府簽署該《公約》，以加強(qiáng)國(guó)際合作。

開展戒毒工作取得成效。為加強(qiáng)戒毒工作，國(guó)家采取了下列措施：（1）加強(qiáng)立法：1983年，我國(guó)人大常委會(huì)作出決定，對(duì)刑法171條補(bǔ)充規(guī)定：制造、販賣、運(yùn)輸毒品，情節(jié)特別嚴(yán)重者，可判處無期徒刑以至死刑。1990年12月第七屆全國(guó)人大常委會(huì)通過《關(guān)于禁毒的決定》，規(guī)定對(duì)非法販運(yùn)海洛因50克以上、阿片500克以上者可判處死刑；對(duì)吸毒者予以強(qiáng)制戒除。國(guó)務(wù)院于1995年1月發(fā)布了《強(qiáng)制戒毒辦法》。（2）設(shè)立國(guó)家禁毒機(jī)構(gòu)。經(jīng)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)，我國(guó)于1987年3月成立了由衛(wèi)生部、外交部、公安部和海關(guān)總團(tuán)組成的“麻醉藥品管理和禁毒協(xié)調(diào)會(huì)議”，由衛(wèi)生部牽頭，辦公室設(shè)在衛(wèi)生部藥政局。協(xié)調(diào)會(huì)議于1988年與聯(lián)合國(guó)禁毒基金簽署合作協(xié)議，由聯(lián)合國(guó)資助500萬美元加強(qiáng)云南邊境禁毒工作。國(guó)務(wù)院于1990年成立“國(guó)家禁毒委員會(huì)”。（3）加強(qiáng)藥物依賴性的研究、治療、康復(fù)和宣傳工作。1984年9月衛(wèi)生部在北京醫(yī)科大學(xué)建立了“藥物依賴性研究中心”，1988年12月改建為“中國(guó)藥物依賴研究所”。衛(wèi)生部還建立了“中國(guó)藥物依賴性治療中心”和“國(guó)家麻醉品實(shí)驗(yàn)室”。衛(wèi)生部于1992年建立“麻醉藥品專家委員會(huì)”，并制訂了《戒毒指導(dǎo)原則》。1994年還制訂了《戒毒藥品管理辦法》。

國(guó)家中藥品種保護(hù)工作：國(guó)務(wù)院于1992年10月14日以國(guó)務(wù)院第106號(hào)令發(fā)布了《中藥品種保護(hù)條例》。1993年10月，衛(wèi)生部組建了由83位專家組成的“第一屆國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)”。至1995年底為止，經(jīng)委員會(huì)嚴(yán)格審評(píng)，衛(wèi)生部批準(zhǔn)，已有8批373個(gè)品種獲國(guó)家中藥行政保護(hù)。

四、幾點(diǎn)體會(huì)

回顧建國(guó)45年來，我國(guó)藥政管理工作，取得了重大成就，也積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。認(rèn)真地加以總結(jié)探討，有助于藥政工作的進(jìn)一步發(fā)展。

（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門必須加強(qiáng)藥政管理工作

這是法律賦予的責(zé)任。歷史經(jīng)驗(yàn)證明，藥政管理工作一旦削弱，就會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降，亂產(chǎn)亂銷，粗制濫造，甚至非法制售偽劣藥品，危害人民健康。所以嚴(yán)格管理藥品，是人命關(guān)天的大事，國(guó)際、國(guó)內(nèi)的作法，均是國(guó)家立法授權(quán)政府衛(wèi)生行政部門的藥政機(jī)構(gòu)實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，以保護(hù)人民健康。

（二）依法管

藥品具有兩重性，管理有方，用之得當(dāng)，可以防病治??；管理無序，用之不當(dāng)，則危害人民健康，甚至危及生命安全。在社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下，更要加強(qiáng)管理，依法堅(jiān)決取締和打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動(dòng)?！端幤饭芾矸ā肥巧鐣?huì)主義經(jīng)濟(jì)條件下加強(qiáng)藥品管理的法律保障。有了法后，還必須建立健全藥政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，加強(qiáng)各級(jí)藥品檢驗(yàn)所建設(shè)，培訓(xùn)強(qiáng)有力的藥品監(jiān)督員隊(duì)伍，以及通過衛(wèi)生綜合執(zhí)法隊(duì)強(qiáng)制執(zhí)行藥政處罰，做到嚴(yán)格管理，及時(shí)查處，對(duì)違法者執(zhí)行行政處罰，對(duì)犯罪者提請(qǐng)司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任，確實(shí)做到依法管藥，執(zhí)法必嚴(yán)，違法必究，以保護(hù)人民健康。

（三）科學(xué)管藥

藥品的質(zhì)量?jī)?yōu)劣、療效高低、安全性如何以及新藥的審批、老藥的淘汰，都要經(jīng)過檢驗(yàn)和臨床試用，并經(jīng)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)專家審評(píng)，才能確定。所以，衛(wèi)生部門建有藥品檢驗(yàn)所，對(duì)藥品進(jìn)行法定的科學(xué)檢定，并建立若干個(gè)醫(yī)、藥學(xué)專家委員會(huì)進(jìn)行審評(píng)把關(guān)，以使加強(qiáng)科學(xué)管理。

（四）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)

各級(jí)政府加強(qiáng)對(duì)藥品管理工作的領(lǐng)導(dǎo)，支持和督促衛(wèi)生行政部門依法行使對(duì)藥品監(jiān)督管理的職權(quán)。正如國(guó)務(wù)院1994年9月關(guān)于加強(qiáng)藥品管理的緊急通知中所指出的：“各級(jí)政府要建立領(lǐng)導(dǎo)任期內(nèi)藥品管理狀況的目標(biāo)考核制度”，從而采取有力措施，增強(qiáng)執(zhí)法力度，深入開展打擊制售假劣藥品犯罪活動(dòng)，并加強(qiáng)政府有關(guān)部門的配合協(xié)作，不斷提高藥品監(jiān)督管理水平。歷史的事實(shí)說明，加強(qiáng)藥政管理工作，對(duì)于保障人民用藥安全、有效、方便、及時(shí)、保護(hù)人民的健康和生命，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步起著眚要作用。通過不斷的實(shí)踐，不斷探討建立健全具有中國(guó)特色的社會(huì)主義藥政管理工作，必將為我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的改革和發(fā)展做出貢獻(xiàn)。