《中國生物制品規(guī)程》 吸附精制破傷風(fēng)類毒素使用說明書

本品系精制破傷風(fēng)類毒素經(jīng)氫氧化鋁吸附制成。用于預(yù)防破傷風(fēng)。

本品為乳白色均勻混懸液，含防腐劑硫柳汞，長時(shí)間放置后吸附劑下沉，溶液上層應(yīng)澄明無色，但經(jīng)振搖后能均勻分散。

接種對(duì)象

主要是發(fā)生創(chuàng)傷機(jī)會(huì)較多的人群，孕婦接種本品可預(yù)防產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng)。

用法

1.上臂三角肌肌內(nèi)注射。

2.劑量

（1）無破傷風(fēng)類毒素免疫史者應(yīng)按附表方法進(jìn)行全程免疫。

（2）經(jīng)全程免疫和加強(qiáng)免疫之人員，自最后1次接種3年以內(nèi)受傷時(shí)，不需注射本品，超過3年者應(yīng)用本品做1次加強(qiáng)注射，嚴(yán)重污染的創(chuàng)傷或受傷前未經(jīng)全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破傷風(fēng)抗毒素。

（3）用含破傷風(fēng)類毒素的混合制劑做過全部免疫者，以后每10年用本品做1針加強(qiáng)注射即可。

孕婦可在妊娠第4個(gè)月注射第1針，6～7個(gè)月時(shí)注射第2針，每次注射0.5ml。

禁忌

患嚴(yán)重疾病、發(fā)熱或有過敏史者及注射破傷風(fēng)類毒素后發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者禁用。

反應(yīng)

注射本品后局部可有紅腫、疼痛、發(fā)癢，或有低熱、疲倦、頭痛等，一般不需處理即行消退。

注意事項(xiàng)

1.使用時(shí)應(yīng)充分搖勻，如出現(xiàn)搖不散之凝塊、異物，安瓿有裂紋，制品曾經(jīng)凍結(jié)，標(biāo)簽不清及過期失效者均不可使用。

2.注射后局部可能有硬結(jié)，1～2個(gè)月即可吸收，注射第2針時(shí)應(yīng)換另側(cè)部位。

3.應(yīng)備1∶1000腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時(shí)急救用。

保存

保存于2～8℃暗處，不可凍結(jié)。