《中國生物制品規(guī)程》 凍干人胎盤血白蛋白使用說明書

本品系由健康產(chǎn)婦胎盤血液中分離提取經(jīng)60℃10小時(shí)加溫滅活病毒后凍干制成，為灰白色疏松體。溶解后應(yīng)為略粘稠、黃色或黃褐色澄明液體。每瓶裝量含蛋白質(zhì)5g或10g，其中96%以上為白蛋白。本品含適宜穩(wěn)定劑，不含防腐劑和抗生素。供靜脈輸注用。

本品對增加循環(huán)血容量和維持血漿滲透壓起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在維持機(jī)體內(nèi)膠體滲透壓方面，約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能。用于治療因失血、創(chuàng)傷及燒傷等引起的休克，腦水腫及大腦損傷所致的腦壓增高，防治低蛋白血癥以及肝硬化或腎病引起的水腫或腹水，有較好的療效。

用法

使用劑量由醫(yī)師酌情考慮。凍干粉末可用5%葡萄糖注射液或滅菌注射用水溶解，液量可按臨床需要酌定，一般根據(jù)瓶簽所載蛋白質(zhì)量加入適當(dāng)溶解液使制品溶解成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分鐘內(nèi)溶解完畢。當(dāng)需要獲得20%～25%（g/ml）濃度白蛋白時(shí)，則溶解所需時(shí)間較長。一切稀釋、注射等操作，均應(yīng)按嚴(yán)格的消毒手續(xù)進(jìn)行。輸注方法一般采用靜脈滴注，使用時(shí)宜用備有濾網(wǎng)裝置的輸血器，滴注速度每分鐘以不超過2ml（約60滴）為宜，但在開始的15分鐘內(nèi)，應(yīng)特別注意速度要緩慢，逐漸加至上述速度。

注意事項(xiàng)

1.白蛋白在溶液狀態(tài)時(shí)應(yīng)為澄清溶液，如遇有混濁或有沉淀、異物時(shí)，或瓶子有裂紋、過期失效者均不可使用。

2.溶解后應(yīng)一次輸注完畢，不得分次或給第二人輸用。

3.如在輸注過程中，發(fā)現(xiàn)病人有不適反應(yīng)，應(yīng)立即停止輸用。

保存

保存于10℃以下避光干燥處。