《中國(guó)生物制品規(guī)程》 凍干人纖維蛋白原使用說明書

本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血漿中分離、提純、凍干并經(jīng)病毒滅活處理制成。為灰白色或淡黃色疏松體，主要成分為纖維蛋白原。純度不低于70%含適量的枸櫞酸鈉、氯化鈉和葡萄糖作穩(wěn)定劑，不含防腐劑，專供靜脈輸注。用于治療產(chǎn)后大出血及因大手術(shù)、外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。

用法

用前應(yīng)先以30～37℃的滅菌注射用水按標(biāo)示量注入瓶?jī)?nèi)。輕輕搖動(dòng)使制品全部溶解（切忌劇烈振搖致使蛋白變性）。然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸血器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴左右為宜。用量應(yīng)根據(jù)病情及臨床檢驗(yàn)結(jié)果決定，一般為1～6g。

注意事項(xiàng)

1.本品溶解后應(yīng)為澄清略帶乳光溶液，允許有微量細(xì)小的蛋白顆粒存在，為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾風(fēng)裝置，但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時(shí)，不可使用。

2.在寒冷季節(jié)溶解制品或制品剛從冷處取出時(shí)，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30～37℃，然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會(huì)造成溶解困難并導(dǎo)致蛋白變性。

3.應(yīng)在效期內(nèi)使用。

保存

應(yīng)嚴(yán)格保存于10℃以下避光干燥處。