《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)》 一、臨床研究

研究的對(duì)象是病人，目的是研究人的疾病發(fā)生和發(fā)展過(guò)程，提高診斷水平、改進(jìn)治療方法。

臨床試驗(yàn)是以人類（病人或正常人）為受試對(duì)象，對(duì)比分析處理因素與對(duì)照之間在效應(yīng)與價(jià)值上的不同的前瞻性研究。從這一定義出發(fā)，可見它有以下特點(diǎn)：

1．它是前瞻性研究，即必須直接跟蹤受試對(duì)象。這些對(duì)象不一定從同一開始跟蹤，但必須從一個(gè)確定的起點(diǎn)開始跟蹤。單純回顧性的病例分析并不是臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗鼪](méi)有從一開始就直接觀察。同樣，臨床流行病學(xué)調(diào)查中的病例對(duì)照研究不是臨床試驗(yàn)，因?yàn)樗彩腔仡櫺缘难芯俊?/p>

2．在臨床試驗(yàn)中必須有一種或多種處理。作為處理因素的可以是預(yù)防或治療某種疾病的方法、設(shè)備或制度等等。因此單純跟蹤無(wú)處理的對(duì)象，只能了解疾病的自然發(fā)展歷史，這是觀察而不是試驗(yàn)，不屬于臨床試驗(yàn)的范疇。

3．臨床試驗(yàn)必須有對(duì)照，使處理的效應(yīng)可與之比較。在開始試驗(yàn)時(shí)，對(duì)照組和試驗(yàn)組在有關(guān)各方面必須相當(dāng)近似，這樣最后的組間差別才能歸之于處理的效應(yīng)。在臨床試驗(yàn)中，可以用接受安慰劑或不接受任何處理者作對(duì)照，也可用接受當(dāng)時(shí)認(rèn)為是標(biāo)準(zhǔn)的治療者作為對(duì)照。

4．臨床試驗(yàn)是以人為對(duì)象，因此必須考慮到對(duì)象的安全及某些倫理問(wèn)題。和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不同，實(shí)驗(yàn)者必須取得對(duì)象的配合。但由于各種原因，臨床試驗(yàn)常常難以保證受試對(duì)象自始至終完全遵從試驗(yàn)的要求，較難得到“純”的處理組或?qū)φ战M。