2007年07月10日 發(fā)布
《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2007年10月1日起施行。
局長(zhǎng):邵明立
二○○七年七月十日
查古籍
2007年07月10日 發(fā)布
《藥品注冊(cè)管理辦法》于2007年6月18日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自2007年10月1日起施行。
局長(zhǎng):邵明立
二○○七年七月十日
供給營(yíng)養(yǎng)適宜的飲料是保證實(shí)驗(yàn)動(dòng)物正常生長(zhǎng)、發(fā)育、繁殖以及各種外界因素的反應(yīng)保持相對(duì)恒定,增強(qiáng)體質(zhì)的重要條件。特要求如下:
(一)適宜的營(yíng)養(yǎng)成分
見表。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料的各種營(yíng)養(yǎng)供給參考標(biāo)準(zhǔn)
動(dòng)物種類/營(yíng)養(yǎng)成分大鼠、小鼠、地鼠家兔、豚鼠蛋白質(zhì)克%20-2518-20脂肪克%5-104-8鈣克%0.9-1.21.2-1.5磷克%0.6-0.80.8-1.0賴氨酸克%8-107-9蛋氨酸克%4-64-6維生素A I·U/100克15001500維生素D I·U/100克200200維生素C mg/100 克60-80考慮到原糧中維生素E含量已夠,故表中不再例入。特殊的實(shí)驗(yàn)需要可加入5-10mg/100g。
注:除以上主要營(yíng)養(yǎng)成分,還必需有適宜量的維生素、微量元素及纖維素等營(yíng)養(yǎng)成分。
(二)科學(xué)設(shè)計(jì)各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料配方
1.各種實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的飲料配方,應(yīng)根據(jù)其不同需要量科學(xué)設(shè)計(jì)。
2.應(yīng)根據(jù)不同實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的特異需要,適當(dāng)添加蛋白質(zhì)、維生素C及纖維素等。
3.確定后的飲料配方不得任意更改,力求穩(wěn)定。
4.飼料中不得添加抗菌劑、抗蟲劑、防腐防霉劑及激素等其它藥物。
5.不得用非標(biāo)準(zhǔn)飼料,飼養(yǎng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。
(三)原料要求及保管
1.精選新鮮、無(wú)雜質(zhì)、無(wú)毒、無(wú)污染、無(wú)霉變、無(wú)蟲蛀鼠咬的各種原料。
2.應(yīng)設(shè)專門飼料庫(kù)房:
飼料庫(kù)房應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、無(wú)蟲、無(wú)野鼠,經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生,各種飼料或原料應(yīng)分類堆放整潔。
3.維生素類原料應(yīng)存放在避光、低溫、干燥處。
4.加工后成品與原料應(yīng)分開保管。
5.飼料庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁存放雜品及毒性藥品等。
6.飼料庫(kù)必須嚴(yán)格領(lǐng)發(fā)、保管制度及完善管理手續(xù)。
(四)加工制作
選擇優(yōu)質(zhì)原料按飼料配方比,準(zhǔn)確稱重,充分混勻。植物油、維生素及無(wú)機(jī)鹽類先與少量粉料混勻再與大量粉料充分混勻后加工。制成的料塊應(yīng)有適宜的硬度及適品性。
料塊成品裝入無(wú)毒清潔飼料桶或清潔牛皮紙袋內(nèi),封口貼有或掛有注明飼料種類、制作日期及制作人的標(biāo)簽,成品料塊存放不得超過(guò)兩個(gè)月。
(五)定期檢測(cè)分析營(yíng)養(yǎng)成分
各種飲料成品應(yīng)每半年抽樣檢測(cè)單位,分析營(yíng)養(yǎng)成分一次。特殊情況必要時(shí)隨時(shí)抽樣檢測(cè)分析。
九、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫要求
為了預(yù)防實(shí)驗(yàn)動(dòng)物群體中發(fā)生傳染病。避免新引起的動(dòng)物對(duì)原有動(dòng)物及有關(guān)人員造成危害,提高實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的健康水平,特規(guī)定如下:
1.新引起的動(dòng)物必須隔離,確認(rèn)無(wú)病之后,方可移入飼養(yǎng)區(qū)。 2.不從疫區(qū)引起動(dòng)物。3.動(dòng)物發(fā)生傳染病死亡應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理(病理尸檢或?qū)嶒?yàn)室檢查)作出診斷,提出處理意見,報(bào)請(qǐng)有關(guān)負(fù)責(zé)人及主管部門。 4.有病的動(dòng)物不準(zhǔn)做動(dòng)物實(shí)驗(yàn),發(fā)生傳染病時(shí),原則上全部銷毀。房屋、用具、籠具架、墊料、衣服、鞋帽等必須進(jìn)行徹底消毒,動(dòng)物室封鎖一定時(shí)間后才能開放?!?.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物發(fā)生烈性傳染病流行時(shí),應(yīng)立即報(bào)告北京醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理委員會(huì),同時(shí)采取嚴(yán)格的隔離措施,以兔傳染病蔓延。如有拖延或隱瞞不報(bào)者,所在單位要承擔(dān)責(zé)任,并吊銷其合格證?!?.野生動(dòng)物的檢疫,應(yīng)由使用單位就地進(jìn)行,在確認(rèn)無(wú)人畜共患病及動(dòng)物傳染病之后方可使用。