宜昌市藥業(yè)發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)漸成氣候

一、宜昌市生物產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀

宜昌市生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)涉及醫(yī)藥、農(nóng)業(yè)、環(huán)境、能源、化工等多個領(lǐng)域，其中醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最重要的組成部分，占生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)60%以上，而且生物技術(shù)在制藥技術(shù)上的應(yīng)用也最成熟。近年來，宜昌市生物產(chǎn)業(yè)經(jīng)過改革、改組和改造，一方面引進民營資本嫁接改造國有醫(yī)藥企業(yè)，實施國有資本有序退出，另一方面加大投資GMP改造，建設(shè)科技產(chǎn)業(yè)園，積極開發(fā)新產(chǎn)品，使全市生物產(chǎn)業(yè)保持了良好發(fā)展勢頭。

（一）生物產(chǎn)業(yè)初具規(guī)模

初步統(tǒng)計，宜昌市規(guī)模內(nèi)生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)有21家，已形成了生物發(fā)酵、醫(yī)藥制劑、中成藥、醫(yī)藥原料藥等門類較為齊全的產(chǎn)業(yè)格局。2007年，全市生物產(chǎn)業(yè)高速增長，總體規(guī)模在全省排第二位，僅次于武漢市。全市生物產(chǎn)業(yè)全年累計完成銷售收入34.29億元，實現(xiàn)利稅總額3.85億元。

（二）重點產(chǎn)品優(yōu)勢明顯

全市共有批件生物醫(yī)藥品種917種，其中國家名牌產(chǎn)品1個,省精品名牌產(chǎn)品4個，馳名商標1個,省著名商標3個，一部分獨具特色的醫(yī)藥產(chǎn)品在全國乃至世界占有舉足輕重的地位。

1、活性干酵母：安琪酵母股份公司是研究天然酵母，并進行規(guī)模化制造的專業(yè)化公司，酵母產(chǎn)業(yè)化水平在國內(nèi)處于領(lǐng)先地位，是酵母行業(yè)唯一的高科技上市公司?；钚愿山湍府a(chǎn)品應(yīng)用于以下領(lǐng)域：烘焙領(lǐng)域 發(fā)酵面食領(lǐng)域 釀酒領(lǐng)域 調(diào)味領(lǐng)域 營養(yǎng)保健領(lǐng)域 養(yǎng)殖領(lǐng)域環(huán)保事業(yè)。該公司柔性制造車間可根據(jù)用戶特殊需求生產(chǎn)產(chǎn)品；產(chǎn)品先后通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證、HACCP認證、GMP認證、Kosher認證，檢測中心通過CNAL認可，并銷售到歐洲、美洲、澳洲、非洲、亞洲四十多個國家和地區(qū)。

2、麻醉藥品：宜昌人福藥業(yè)公司實施的麻醉系列新藥產(chǎn)業(yè)化項目已被國家發(fā)改委列入國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程。公司生產(chǎn)經(jīng)營204個品種品規(guī)的制劑及原料藥，其中包括國內(nèi)獨家生產(chǎn)的枸櫞酸芬太尼原料及制劑（省名牌產(chǎn)品）；目前國際上最先進的鎮(zhèn)痛類麻醉藥品之一的國家二類新藥鹽酸瑞芬太尼原料及凍干粉針劑，該產(chǎn)品被國內(nèi)外醫(yī)學(xué)專家們譽為“二十一世紀的阿片類藥物”；國家三類新藥。

3、中成藥類產(chǎn)品：宜昌民康藥業(yè)公司生產(chǎn)的濃縮丸具有“黑珍珠”的美譽，民康牌維C銀翹片開創(chuàng)了我國藥品以O(shè)TC身份進入美國市場的先河；濃縮鼻淵丸曾榮獲國家銀質(zhì)獎，維C銀翹片、氨咖黃敏膠囊榮獲湖北精品名牌產(chǎn)品稱號；國家三類新藥參歸養(yǎng)血口服液、血美安膠囊、國家中藥保護品種舒心口服液等。

4、中西藥制劑產(chǎn)品：氨基酸大輸液年產(chǎn)量達3000萬瓶；普腹舒、泰瑞特膠丸國內(nèi)市場占有率分別達到50%和35%；倍泰、肌苷片等產(chǎn)品在華中、華南以及西南等地區(qū)有很高的聲譽。宜昌長江藥業(yè)有限公司甲硝唑產(chǎn)品年生產(chǎn)能力達500噸，是國內(nèi)主要生產(chǎn)企業(yè)之一。2006年取得了歐盟EDQM 頒發(fā)的甲硝唑COS證書，同時，向美國FDA 遞交了甲硝唑的注冊主文件，并完成了甲硝唑生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系符合歐美cGMP要求的改造工作。東陽光公司于2006年3月份獲得瑞士羅氏公司授權(quán)生產(chǎn)的抗禽流感藥物-磷酸奧司他韋項目，也已通過了國家食藥監(jiān)局GMP驗收和國家發(fā)改委高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項驗收。目前東陽光公司已圓滿完成了2006年、2007年國家和軍隊藥品戰(zhàn)略儲備任務(wù)，為抗擊禽流感疫情的爆發(fā)做出了貢獻。

5、生物發(fā)酵類化學(xué)原料藥：三峽藥業(yè)公司硫酸新霉素的生產(chǎn)規(guī)模達540噸/年，為世界第二位，亞洲第一位，80%外銷。新開發(fā)研制的L-異亮氨酸和L-纈氨酸，在氨基酸原料的提取和精制工藝已處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。其中L-異亮氨酸產(chǎn)量、規(guī)模位居全國第一，在國內(nèi)市場占有率超過30%。新開發(fā)的色氨酸和絲氨酸填補國內(nèi)空白。宜都東陽光生化制藥有限公司生物發(fā)酵原料藥生產(chǎn)基地后來居上，主要產(chǎn)品是大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，包括紅霉素、硫氰酸紅霉素及其衍生物阿奇霉素、克拉霉素和羅紅霉素等。同時正在開發(fā)的還有基因重組人胰島素、輔酶Q10等生化產(chǎn)品。整個大環(huán)內(nèi)酯類發(fā)酵產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力已經(jīng)達到2000噸的規(guī)模，居世界前列。紅霉素衍生物的年設(shè)計生產(chǎn)能力為阿奇霉素150噸、克拉霉素120噸和羅紅霉素200噸。目前為止，公司的硫氰酸紅霉素、紅霉素堿和阿奇霉素三個產(chǎn)品已取得由德國政府藥政部門頒發(fā)的藥品GMP認證證書；同時，公司還已經(jīng)向美國FDA遞交了硫氰酸紅霉素、紅霉素堿和阿奇霉素（一水化合物）三個產(chǎn)品的DMF文件，向歐盟EDQM遞交了紅霉素堿和阿奇霉素（二水化合物）二個產(chǎn)品的EDMF文件；2008年計劃向向美國FDA遞交克拉霉素和齊多夫定二個產(chǎn)品的DMF文件，向歐盟EDQM 遞交羅紅霉素和克拉霉素二個產(chǎn)品的EDMF文件。這些注冊文件將是獲得歐美市場準入的必要條件之一。

6、藥用包裝材料和衛(wèi)生材料類：華強科技有限責(zé)任公司是國內(nèi)最大的藥用丁基膠塞生產(chǎn)企業(yè)，現(xiàn)已形成五大類二十余種規(guī)格年產(chǎn)40億只藥用丁基橡膠瓶塞、10億只優(yōu)質(zhì)鋁塑組合蓋和藥用包裝聚乙烯膜135噸/年的生產(chǎn)能力，國內(nèi)市場占有率達35%以上。該公司產(chǎn)品先后獲得國家科技進步獎、國家重點新產(chǎn)品、湖北省精品名牌產(chǎn)品等榮譽稱號“兵華”商標被認定為湖北省著名商標。依托枝江市棉花的資源優(yōu)勢，枝江奧美、帝元、穩(wěn)健和大江實業(yè)四家衛(wèi)生材料生產(chǎn)企業(yè)，主要產(chǎn)品以出口為主，年銷售收入達到2億元，具有較強的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

7、中草藥種植類：宜昌市得天獨厚的地理環(huán)境，很適宜中草藥植物的生長，目前種植總面積達7萬余畝，年產(chǎn)藥材4300多噸，主要分布在長陽、積歸、五峰等縣（市），主要品種有杜仲、厚樸、桂皮、黨參、當歸、黃連、蒙花、獨活、天麻、木瓜等品種；神歸是國家中醫(yī)藥局批準的中藥材種植基地，全市中藥材品種已達到400多種，暢銷全國各地。

（三）擁有一批先進生物技術(shù)

1、人福藥業(yè)：麻醉藥及原料藥的合成技術(shù)；

2、宜都東陽光：陶瓷膜技術(shù)、多尺度自動化控制技術(shù)、菌種的開發(fā)研究技術(shù)；

3、安琪酵母公司：富硒酵母、飼料高活性干酵母、酵母葡聚糖、超級釀酒高活性干酵母、耐高溫酒精活性干酵母、酵母有機金屬螯合物、高糖高活性干酵母、黃酒高活性干酵母和高效面包添加劑等17項先進的技術(shù)；

4、民康藥業(yè)公司：仿生學(xué)技術(shù)、萃取技術(shù)、超微技術(shù)，微波滅菌技術(shù)、噴霧干燥技術(shù)、超濾技術(shù)；

5、三峽藥業(yè)：生物發(fā)酵技術(shù)、氨基酸衍生物的合成技術(shù)、抗生素的半合成技術(shù)、氨基酸的分離技術(shù)。

（四）擁有一批生物產(chǎn)業(yè)專利

人福藥業(yè)：異氟烷乳劑、苯丙醇緩釋片。

安琪酵母公司：公司現(xiàn)有專利159項，其中國內(nèi)發(fā)明專利16項，目前獲權(quán)5項，另外12項也進入實質(zhì)審查階段；國內(nèi)獲權(quán)外觀設(shè)計專利133項。主要專利有：一種固體海洋紅酵母的淀粉吸附流化床干燥生產(chǎn)工藝；一種固體海洋紅酵母的噴霧干燥生產(chǎn)方法 ；一種固體海洋紅酵母的麩皮吸附干燥生產(chǎn)方法；含酵母微量元素螯合物的飼料添加劑及其生產(chǎn)方法；一種適合于酒精濃醪發(fā)酵的復(fù)合酵母等。另外公司還通過PCT向美國等8個國家提交了發(fā)明專利申請，向臺灣、泰國提交了單一國家發(fā)明專利申請；

民康藥業(yè)公司：維C銀翹片的包裝技術(shù)；

三峽藥業(yè)：靜態(tài)法提取硫酸新霉素工藝；

（五）擁有較強的生物產(chǎn)業(yè)研發(fā)力量

全市生物醫(yī)藥行業(yè)中有2家國家“火炬計劃”重點高新技術(shù)企業(yè)，8家省級以上高新技術(shù)企業(yè)（國家級2家），1家國家級企業(yè)技術(shù)中心，1家省級以上企業(yè)技術(shù)中心，1家醫(yī)藥共性技術(shù)研發(fā)中心。宜都東陽光生化制藥有限公司“紅霉素發(fā)酵工業(yè)用菌種改造和過程優(yōu)化控制技術(shù)”，被列入“十一五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）生物和醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域重點項目。

經(jīng)過50年的制藥實踐，宜昌市生物醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)了一大批熟練的技術(shù)工人和管理、研發(fā)人才。生物產(chǎn)業(yè)高層次、高學(xué)歷人才主要集中在生產(chǎn)企業(yè)，其中高級職稱有101人，中級職稱有514人，初級職稱有1521人，占從業(yè)人員的27.6%以上，已注冊執(zhí)業(yè)藥師102人，在全省僅次于武漢市。

二、機遇與挑戰(zhàn)

新世紀，生命科學(xué)研究、生物技術(shù)發(fā)展不斷取得重大突破，為解決人類社會發(fā)展面臨的健康、食物、能源、生態(tài)、環(huán)境等重大問題提供了強有力的手段，開辟了嶄新的路徑。生物科技的重大突破正在迅速孕育和催生新的產(chǎn)業(yè)革命，新的國際產(chǎn)業(yè)分工格局快速形成。我國正處于加速工業(yè)化進程中，面臨著嚴峻的資源、環(huán)境壓力，抓住生物科技發(fā)展的機遇，把生物產(chǎn)業(yè)作為重點戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，對緩解經(jīng)濟發(fā)展瓶頸制約，全面建設(shè)小康社會具有重大戰(zhàn)略意義。

三、生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體目標

通過結(jié)構(gòu)調(diào)整、加快技術(shù)與人才的引進，轉(zhuǎn)換機制和科技創(chuàng)新，申報和建成武漢國家級生物產(chǎn)業(yè)基地宜昌園區(qū)，以醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為建設(shè)重點，建設(shè)安琪酵母工業(yè)園、宜昌藥業(yè)工業(yè)園和宜都東陽光藥業(yè)工業(yè)園。實現(xiàn)從量的擴張到質(zhì)的飛躍，提高生物醫(yī)藥工程產(chǎn)業(yè)在宜昌市經(jīng)濟的地位，成為宜昌市重要的經(jīng)濟增長點。

到2012年，全市生物產(chǎn)業(yè)銷售收入達到130億元，利稅總值達到22億元。到2015年，全市生物產(chǎn)業(yè)銷售收入達到190億元，利稅總值達到35億元。到2020年，全市生物產(chǎn)業(yè)銷售收入達到340億元，利稅總值達到63億元。

初步規(guī)劃項目24個，總投資43.8億元，項目達產(chǎn)后銷售收入可達116億元，利稅46.7億元。

四、對策措施

（一）以信息化促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展

以信息化帶動工業(yè)化，充分利用信息技術(shù)與網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，改造傳統(tǒng)生物產(chǎn)業(yè)，普遍推廣、使用計算機在線控制技術(shù)，實現(xiàn)制藥生產(chǎn)過程中各項單元制造技術(shù)與裝備的智能化組合。實現(xiàn)關(guān)鍵工藝參數(shù)的在線檢測、連續(xù)采集和程序化、自動化控制，以信息化帶動科研和工業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)代化。積極發(fā)展電子商務(wù)，實現(xiàn)遠程控制和網(wǎng)絡(luò)營銷，逐步建設(shè)生物現(xiàn)代物流體系，以改造傳統(tǒng)的生產(chǎn)、經(jīng)營、倉儲、運輸、配送等環(huán)節(jié)；通過內(nèi)部局域網(wǎng)的建立，進行內(nèi)部信息集成和交換，實現(xiàn)網(wǎng)上信息發(fā)布、信息查詢，提高工作效率。

（二）新產(chǎn)品的研制與開發(fā)

仿創(chuàng)結(jié)合是新產(chǎn)品開發(fā)的重要途徑。非專利藥在未來幾十年內(nèi)仍將是大眾用藥的主體。大力發(fā)展非專利藥關(guān)鍵在于對非專利藥的“再創(chuàng)新”。這對宜昌生物工業(yè)是很適宜的，它可以使后來者趕上或居上。在原始創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，對其進行分子結(jié)構(gòu)的修飾、生產(chǎn)工藝的優(yōu)化、設(shè)備的改造與重新設(shè)計制造，新的環(huán)保處理技術(shù)及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗方法等方面的再創(chuàng)新，使其技術(shù)水平優(yōu)于原始創(chuàng)新品種。開辟一條仿創(chuàng)結(jié)合新途徑，是宜昌市生物新品種開發(fā)的重要選擇。依托研發(fā)中心，切實加大對新產(chǎn)品研究開發(fā)的力度，加強“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合，建立健全以企業(yè)為主體的技術(shù)創(chuàng)新機制，重點開發(fā)一批能降低產(chǎn)品成本、提高效益、減少污染的新產(chǎn)品。注重優(yōu)勢名牌產(chǎn)品的二次開發(fā)，提高其科技含量和市場普及率。

（三）新技術(shù)的應(yīng)用

結(jié)合GMP改造實施，將在線清洗、在線滅菌、電拋光等新技術(shù)應(yīng)用到制藥機械，提高勞動生產(chǎn)率，同時減少人為差錯及交叉污染。將現(xiàn)代納米生物技術(shù)、基因工程技術(shù)應(yīng)用到新生物領(lǐng)域，抓好納米藥物載體、納米生物材料在制劑生產(chǎn)中的推廣應(yīng)用，以提高藥物的選擇性和有效性，擴展其應(yīng)用范圍。發(fā)展緩釋、控釋、速釋制劑，透皮制劑、靶向制劑、定向吸入劑等新劑型，提高藥物的生物利用度，減少藥物的毒副作用，最大限度的滿足不同群體的人對藥品的需求。實施質(zhì)量標準現(xiàn)代化，將指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)、膜提取分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、超臨界二氧化碳萃取技術(shù)、大孔樹脂分離技術(shù)逐步應(yīng)用于中藥生產(chǎn)，加速中藥有效成分提取工藝及其裝備的標準化、系統(tǒng)化及工業(yè)化的進程，形成中藥生產(chǎn)系統(tǒng)化、工程化雛形，推動中藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)向現(xiàn)代化高技術(shù)產(chǎn)業(yè)方向發(fā)展。堅持資源開發(fā)與節(jié)約并舉，推進資源利用方式從粗放型向集約型轉(zhuǎn)變，重點抓好前提取車間的循環(huán)用水、注重節(jié)能和環(huán)境保護工作。積極推行清潔生產(chǎn)，淘汰消耗高的落后裝備和工藝、技術(shù)，注重安全生產(chǎn)，合法經(jīng)營。

（四）創(chuàng)品牌創(chuàng)特色

以麻醉原料藥為主，發(fā)展外向型經(jīng)濟，向外開拓市場，以來料加工、境外辦廠、尋求代理等形式打入亞、歐等市場。借助硫酸新霉素現(xiàn)有銷售渠道，進一步擴大在歐洲、美國的市場銷售份額；針對國內(nèi)不低于50%的市場增長速度，積極開發(fā)適合不同領(lǐng)域使用的產(chǎn)品。

（五）建立中藥材種養(yǎng)植基地

建立中藥材基地，保證中藥質(zhì)量穩(wěn)定性。積極推行中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標準體系（GAP）認證和中藥提取物的標準化生產(chǎn)，積極支持中藥材規(guī)范化種（養(yǎng)）植。規(guī)劃在現(xiàn)有中藥材種（養(yǎng)）植的地區(qū)優(yōu)選大示范基地，按照“技術(shù)上有創(chuàng)新、操作上有規(guī)范、質(zhì)量上有提高、實踐上有顯著效果”為標準，通過典型引路、樣板推動，把中藥材規(guī)范化種（養(yǎng)）植作為山區(qū)農(nóng)民致富，實施農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈來抓。形成以夷陵區(qū)為主，興山、秭歸為輔的天麻種植基地；秭歸萬畝杜仲基地；把長陽建成全國木瓜種植基地；把五峰建成全國獨活種植基地；夷陵區(qū)、興山、秭歸建成黃姜種植基地。采用“市場+農(nóng)戶”、“公司+農(nóng)戶”或“企業(yè)+農(nóng)戶”、“企業(yè)+科研+基地”等方式建立多種類型的中藥材種植基地。把宜昌市中藥材種植發(fā)展規(guī)劃納入市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展統(tǒng)籌規(guī)劃中。引導(dǎo)、扶持和推動中藥材規(guī)范化與標準化示范種植基地建設(shè)，建立開放型的技術(shù)依托體系，促其健康、有效發(fā)展。