以國際標準引領中藥研發(fā)

近日，由國家中醫(yī)藥管理局組織的，廣州中醫(yī)藥大學和成都中醫(yī)藥大學共同承擔，云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司全程支持的“十一五”國家科技支撐計劃之“中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防多中心、隨機對照、雙盲臨床試驗”的臨床研究在春城昆明正式啟動，此舉以國際標準驗證中藥，將引領中藥走向國際。

次會議啟動的課題研究采用了國際通行的循證醫(yī)學研究方法，在全國范圍內(nèi)組織大規(guī)模的臨床試驗，使研究結(jié)果加經(jīng)得起檢驗，為中藥采用循證醫(yī)學的研究方法起到了示范性作用。

按照國際慣例，此研究已經(jīng)在美國Clinical Trial注冊。無論試驗結(jié)果如何，這都是我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥正在走向自主創(chuàng)新，且與西醫(yī)互為借鑒的重要一步。燈盞生脈膠囊是云南生物谷燈盞花藥業(yè)有限公司研制且已上市的藥品。

中醫(yī)藥是我國衛(wèi)生保健體系的重要組成部分，對中風的治療，始終遵循“未病先防，已病防變，病后防復”的原則，在缺血性中風的預防中取得了很好的療效。

從現(xiàn)代藥理研究看，中藥成分復雜，作用機制不如化學藥明確，但國內(nèi)外大量的基礎研究已證實，中藥對缺血中風的預防是通過多環(huán)節(jié)、多靶點起作用的，因此，與單一化學藥物比較，中藥具有更大的潛力。

通過多年臨床實踐和對歷代中醫(yī)藥治療缺血中風研究的基礎上發(fā)現(xiàn)，缺血中風發(fā)病2周后（恢復期），其共同病機變化為氣陰兩虛、脈絡瘀阻。針對這種共同病機，應確立益氣養(yǎng)陰、祛瘀通絡的基本治則，選擇服用方便、療效可靠、安全性好的中成藥長期干預，才能起到預防的效果。因此，此次研究項目正是以國際標準來研究及驗證燈盞生脈膠囊在缺血性卒中二級預防中的作用，進一步嚴格方案設計，擴大樣本量，進行大規(guī)模、多中心臨床試驗；實施“卒中預防宣教計劃”，針對研究者、受試者實施卒中健康教育的綜合干預方案，為中醫(yī)藥綜合干預缺血中風二級預防提供了循證醫(yī)學依據(jù)。