中藥新藥研究不可急功近利

西藥研究開發(fā)周期長、投入資金大，似乎已成為新藥研發(fā)圈內(nèi)人的共識，于是全國各地興起了一股中藥研發(fā)熱潮，其中包括不少著名的大學院校以及與醫(yī)藥有關的著名科研機構(gòu)。固然是一件好事，但是我們也應該清醒地意識到，制約中藥新藥開發(fā)的瓶頸主要有兩：一是中藥作用的物質(zhì)基礎，另一個是中藥藥理學的動物模型。

千百年來，中藥就以復方的形式為人治病，但由于科學技術手段和水平的限制，我們一直無法搞清楚中藥復方治病的物質(zhì)基礎。通俗一點來說，我們一直就對中藥治病的機理及化學成分一無所知或知之甚少。流行的以已知化學成分或某類成分作為中藥復方治病物質(zhì)基礎的方法存在著這樣或那樣的問題。在這樣的情況下，中藥新藥的研究開發(fā)自然就存在著極大的難度。而為了盡快見效益、與國際接軌，數(shù)研究機構(gòu)并不是花大力氣去做大量艱苦的基礎性研究工作。相反，卻僅僅依靠引進一些先進的科學技術與手段，在做了一些探索和試驗之后，就按照現(xiàn)行的中藥新藥研發(fā)標準，開發(fā)成國家級新藥投入市場。這本無可非議，但這些新藥質(zhì)量控制雖較以前有了質(zhì)的飛躍，但療效卻差強人意。

制約中藥新藥研究與開發(fā)的另一個因素是動物模型，因中藥是經(jīng)臨床驗證過的科學，與西藥的研究開發(fā)過程有著本質(zhì)的不同。西藥的研究是從動物開始的，沒有成功的動物模型就無法研制出新的、對人體有效的西藥品種。而中藥新藥藥理學研究所用動物模型，只是為了驗證中藥新劑型的療效或為中藥與現(xiàn)代及國際接軌而設。中藥藥理學研究是近幾十年才發(fā)展起來的新興學科，與西藥藥理學研究相比，無論在方法還是在研究手段上，都落后很多。但是，中醫(yī)與西醫(yī)對于病和證的認識，決定了中藥的藥理學研究應該有自己獨特的、與西藥藥理學不同的研究方式及手段。而在當前的中藥新藥藥理學研究過程中，由于中醫(yī)病證動物模型尚處于探索階段，有大量艱苦的基礎性研究工作要做。但研究機構(gòu)簡單照搬西醫(yī)動物模型來研究中藥新藥，這種研究方式是極為有害的，一方面會阻礙中醫(yī)病證動物模型研究水平的發(fā)展；另一方面，照搬西醫(yī)病證動物模型研究中藥，非但不能真實反應藥物的藥效水平，相反會對研究者產(chǎn)生誤導，對中醫(yī)藥的研究與開發(fā)，中醫(yī)藥的國際化及現(xiàn)代化均有害而無益。

筆者認為，解決制約中藥新藥開發(fā)瓶頸的辦法，除了做大量艱苦的基礎性研究工作外，沒有捷徑可走?，F(xiàn)在通行的中藥新藥研究標準、方式及手段，值得我們廣大醫(yī)藥研究工作者的深思和探討。