含魚腥草成分注射液說明書加入不良反應警告

新華社北京3月22日電（記者 呂諾）國家食品藥品監(jiān)管局日前修訂含魚腥草成分的魚金注射液、復方蒲公英注射液說明書，注明“對魚腥草類藥品有過敏或嚴重不良反應病史者禁用”等禁忌和藥品不良反應內容，提示用藥者仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。

在國家食品藥品監(jiān)管局公布的說明書樣稿中，魚金注射液注明“可引起局部疼痛、紅腫”，“可引起皮膚瘙癢、皮疹”，“偶見胸悶、氣促、心前區(qū)不適、呼吸困難等”，“過敏體質者慎用”，“尚未有兒童、孕婦使用的臨床研究資料”；復方蒲公英注射液注明“可引起局部疼痛、紅腫”，“可引起皮膚瘙癢、皮疹”，“例出現頭暈、汗出、面色蒼白”，“本品含苯甲醇，孕婦、兒童禁用”，“過敏體質者慎用”“哺乳期婦女慎用”。

據了解，魚金注射液和復方蒲公英注射液說明書，是根據國家食品藥品監(jiān)管局《關于魚腥草注射液等7個注射劑有關處理決定的通知》以及《關于肌注用魚腥草注射液等注射劑恢復使用申報資料和程序的通知》有關要求修訂的。

鑒于魚腥草注射液、復方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液等7類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液在臨床應用中出現嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)管局2006年6月曾在全國范圍內依法暫停7類注射液的使用和審批，并啟動其安全性鑒定工作。2006年9月，國家食品藥品監(jiān)管局開始對這7類注射液部分解禁，分步驟有條件地恢復使用，并在說明書中對可能產生的不良反應等作出警告。