不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量重于數(shù)量

記者：我問(wèn)一關(guān)于不良反應(yīng)在企業(yè)中報(bào)告的問(wèn)題。在次會(huì)議上，有人提出國(guó)外不良反應(yīng)的報(bào)告90％都是來(lái)自企業(yè)，而我國(guó)只有10％，為什么會(huì)有這種差距，其原因是什么？

薛松林博士：我想就這個(gè)作一下解釋。在美國(guó)和很多歐洲國(guó)家，不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告，政府拿到的有90％確實(shí)是來(lái)自企業(yè)，但這并不是企業(yè)從中得來(lái)的報(bào)告，而是醫(yī)生報(bào)告給企業(yè)的。他們是醫(yī)生、患者或護(hù)士報(bào)告給企業(yè)，企業(yè)再報(bào)告給政府。所以從政府的數(shù)據(jù)上看，是90％是來(lái)自企業(yè)。并不是在國(guó)外企業(yè)報(bào)告了90％，醫(yī)生護(hù)士只報(bào)告了10％。所以這種比較不是很準(zhǔn)確的比較。

記者：不良反應(yīng)報(bào)告是不是越多越好？

Brain教授：其實(shí)政府拿到這么多的數(shù)據(jù)，真正有用的、確實(shí)有科學(xué)價(jià)值的差不多只占10％，其他的數(shù)據(jù)并不一定能提供很有價(jià)值的科學(xué)根據(jù)。美國(guó)對(duì)企業(yè)界報(bào)的數(shù)據(jù)數(shù)量要求很?chē)?yán)格，而和美國(guó)不同的是，在歐洲國(guó)家如瑞典等，政府監(jiān)控藥物不良反應(yīng)，收集的數(shù)據(jù)數(shù)量不是很多，但科學(xué)價(jià)值和醫(yī)學(xué)價(jià)值很高。

Sean Hennessy教授：多并不代表更好。對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告，關(guān)鍵是要有質(zhì)量高的報(bào)告，這樣才有藥物安全的價(jià)值。

Brain教授：我舉個(gè)例子。英國(guó)的黃卡系統(tǒng)是一個(gè)很成功的藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)報(bào)告的量并不大，但報(bào)告的質(zhì)量很高。因?yàn)榱坎淮螅|(zhì)量很高，所以醫(yī)生才可以仔細(xì)地讀這些報(bào)告，才能得到有價(jià)值的醫(yī)學(xué)信息，做相應(yīng)的醫(yī)學(xué)安全方面的評(píng)價(jià)。曾經(jīng)有人問(wèn)我該怎么改進(jìn)黃卡制度，是不是要增加數(shù)據(jù)報(bào)告數(shù)量，我的回答是不要增加數(shù)量，而是要保證質(zhì)量。

杜文民博士：由于醫(yī)療保健體制、人們對(duì)藥品不良反應(yīng)的認(rèn)識(shí)程度等的不同，使得我國(guó)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)來(lái)自醫(yī)療機(jī)構(gòu)，這幾年，隨著藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的快速發(fā)展，我國(guó)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告數(shù)量每年都在快速增長(zhǎng)，去年全國(guó)已經(jīng)達(dá)到17萬(wàn)多份報(bào)告，但是如何更好的利用這些不良反應(yīng)報(bào)告，就依賴于這些報(bào)告的質(zhì)量。過(guò)多的低質(zhì)量的報(bào)告反而會(huì)影響對(duì)藥物的正確評(píng)價(jià)，從這個(gè)角度說(shuō)，不良反應(yīng)報(bào)告質(zhì)量重于數(shù)量。 文/本報(bào)記者 朱國(guó)旺