美國藥監(jiān)局稱達菲可能致兒童精神狂亂

王菊芳 中國國際廣播電臺

美國食品和藥品管理局（FDA）官員13日警告說，著名的抗流感藥物“達菲”可能會在，特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴重的副作用，甚至造成死亡。

該局因此提議對美國境內(nèi)的達菲的說明書進行修改，并建議醫(yī)生和父母們仔細閱讀說明書，并對服藥后的患者進行密切觀察。

10月發(fā)生百起病例

美國食品和藥品管理局的建議是在世界上出現(xiàn)100多起與達菲有關的新病例后做出的。自去年8月29日至今年7月6日間，全世界一共報告了103起與達菲有關的病例，其中包括3起死亡事件。而且，些病例與兒童有關。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)還表明，在過去幾年中，與達菲有關的病例正在迅速增加。自達菲1999年獲準生產(chǎn)到2005年9月，在全球范圍內(nèi)總共只記錄了126起與精神錯亂等副作用相關的病例。

據(jù)報道，以上這些病例主要發(fā)生在日本，這可能是因為日本是達菲使用最頻繁的國家。據(jù)美國食品和藥品管理局的統(tǒng)計，在2001年至2005年間，日本醫(yī)生總共開了2450萬次達菲，而同期美國醫(yī)生開達菲的次數(shù)為650萬次。

美建議修改說明書

美國食品和藥品管理局的文件顯示，該局仍不能確定過去10個月中發(fā)生的這100多起與達菲有關的新病例，是否真是由達菲引起，因為感冒病毒本身也可引起這些癥狀，或者是二者兼而有之。但鑒于這些病例的性質(zhì)和數(shù)量，再加上醫(yī)生們大多認定達菲是“罪魁禍首”，因此，食藥局不能排除達菲是引起患者服藥后出現(xiàn)精神錯亂等異常癥狀的原因。

在建議對美國市場上達菲的說明書進行修改的同時，衛(wèi)生部門）否定了其中6例與達菲副作用直接相關———在12例已查明和1例未查明的案例中，根據(jù)主治醫(yī)生或研究者的確診，有5例由流感，1例由肺炎導致死亡。

厚生勞動省的調(diào)查結果顯示，2002年12月，一名3歲男孩在第一次用藥后2小時，處于熟睡狀態(tài)下停止了呼吸，等父母發(fā)現(xiàn)時為時已晚。2004年2月，岐阜縣一名17歲的男高中生被診斷為流感并服用“達菲”膠囊后，從家里跑到車道上被卡車撞死。2005年2月，一名2歲的男孩在第一次服藥一個半小時后，強烈地感到頭痛，隨后在睡著后一個半小時突然死亡。同月，愛知縣一名14歲男中學生服用“達菲”后，從9層公寓跳下摔死。