因ADR產生的醫(yī)療費用應有人承擔

我州2006年接到樣兩例藥品不良反應報告：一例是一小孩由于感冒購買了小兒氨酚黃那敏片，按照藥品說明書服用兩次后，患兒出現(xiàn)了脖子紅、耳朵紅、胸前癢的癥狀；一例是一名由于皮膚癢購買了氯雷他定片，按照說明書服用1次后出現(xiàn)了舌頭麻木、胸悶、頭暈、耳痛等癥狀。這兩名患者停藥后，癥狀都不能緩解，均經住院治療方痊愈。兩名患者的家屬到我局反映，要求解決由于不良反應產生的一系列醫(yī)療費用。我局經過核實，確認這兩名患者服用的藥物均從正規(guī)渠道購進，質量沒有問題。后聯(lián)系生產廠家，廠家稱其生產的藥品是合格產品，發(fā)生的反應屬藥品的正常反應，廠家不應承擔責任。

類似的情況在現(xiàn)實中并不罕見，但由于服用合格藥品出現(xiàn)不良反應發(fā)生的治療費用該由誰來承擔，我國相關法律法規(guī)上沒有明確規(guī)定。一些企業(yè)出于人道，對此類情況給予患者一定的經濟補償；有的企業(yè)則根本不予考慮，認為藥品是按照規(guī)定的標準來生產的，并在使用說明書中詳細地列出有關禁忌及不良反應，發(fā)生不良反應后，只要把這種不良反應按規(guī)定上報即可，沒有義務給患者補償。后認識不無道理，畢竟這是相關法律法規(guī)的缺陷，不是企業(yè)的責任，也不是企業(yè)所能解決的問題。

但另一方面，《消費者權益保護法》規(guī)定，消費者在購買、使用商品和接受服務時享有人身、財產安全不受損害的權利。經營者提供商品或者服務，造成消費者或者其他受害人人身傷害的，應當支付醫(yī)療費、治療期間的護理費、因誤工減少的收入等費用，造成殘疾的，還應當支付殘疾者生活自助費、生活補助費、殘疾賠償金以及由其扶養(yǎng)的人所必需的生活費等費用；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

鑒于此，筆者認為，相關部門應總體考慮這一問題，出臺相關規(guī)定，建立國家藥物不良反應治療統(tǒng)籌基金。此基金由藥品生產企業(yè)和管理部門共同承擔，可以參照目前醫(yī)保資金使用的方式，也可以分企業(yè)的資金賬戶和國家統(tǒng)籌賬戶，具體操作時可按一定的比例，部分由企業(yè)承擔，部分由國家統(tǒng)籌賬戶承擔。

新疆博州食品藥品監(jiān)管局 張濤