中醫(yī)古籍
  • 機(jī)械加工水平低,中藥飲片質(zhì)量亟待提高

    王先生最近患了感冒去醫(yī)院“抓”了幾付湯藥,服用后仍未完全見好。他感到納悶,過去感冒吃兩付湯藥就見好,可現(xiàn)在……。對(duì)此,有業(yè)內(nèi)權(quán)威人士直言,中醫(yī)療效必須以優(yōu)質(zhì)中藥(中藥材、飲片、中成藥)做保證,但些年中藥飲片的質(zhì)量確實(shí)在下降。

    道地藥材越來越少

    近些年來,隨著市場需求的不斷擴(kuò)大,許多地方興起中藥材種植熱。傳統(tǒng)道地藥材安徽宣州的太子參落戶福建、貴州等地,浙白術(shù)在河北安國、江蘇鹽城、安徽亳州、湖南衡陽等地逐漸形成種植規(guī)模。業(yè)內(nèi)專家在肯定發(fā)展中藥材種植的同時(shí)也表示了擔(dān)憂。藥材種植對(duì)土壤、氣候條件等要求極為苛刻,異地種植其地道性能否保持是一很大的問題。

    同時(shí),道地藥材的品種在逐漸萎縮。以亳州為例,其自古以藥都著稱,至今已形成全國最大的中藥材生產(chǎn)基地及中藥材集散市場(中藥材種植達(dá)百萬畝,占全國種植面積的1/10)。但是,這樣大的一個(gè)生產(chǎn)基地,其種植的道地藥材卻屈指可數(shù)。藥典上冠以亳字的藥材有亳芍、亳桑皮、亳菊花、亳花粉,除亳芍種植面積占全國75%外,其余三種種植規(guī)模都在萎縮。其主要原因是價(jià)格低、產(chǎn)量低,不賺錢。為此,中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)中成藥專業(yè)委員會(huì)主任委員金世元教授表示,傳統(tǒng)道地藥材如果不加以保護(hù),恢復(fù)生產(chǎn),這些道地藥材有滅絕的可能。

    炮制標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一

    據(jù)專家介紹,盡管《中國藥典》、《全國中藥材炮制規(guī)范》和地方中藥材炮制規(guī)范共同形成了中藥飲片質(zhì)量三級(jí)標(biāo)準(zhǔn),但這三級(jí)標(biāo)準(zhǔn)都有不完善的通病。1998年出版的《全國中藥材炮制規(guī)范》,收載了500余種常用中藥材的炮制規(guī)范,但各省市又有自己的炮制規(guī)范,其名稱、制法及工藝與國家規(guī)范差異較大,有的甚至相互矛盾,質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)難以統(tǒng)一。而《中國藥典》目前收載的中藥炮制方法基本上還是以傳統(tǒng)的經(jīng)驗(yàn)鑒別為主,眼看、口嘗、鼻聞和手摸,鑒別的是性狀、色澤、質(zhì)地和氣味等,有明確定性定量炮制標(biāo)準(zhǔn)的藥材,還不到全部藥材的10%。《中國藥典》2000年版中收錄的534種中藥材中,有379種需要切制或炮制后方可入藥,對(duì)于這些品種均應(yīng)制定飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),但實(shí)際上僅有20種有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)單列。最新的2005年版《中國藥典》也僅僅是新增和修訂了13個(gè)飲片品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    此外,當(dāng)前部頒標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)年代已久,不適應(yīng)當(dāng)前發(fā)展需要。如部頒標(biāo)準(zhǔn)《全國中藥炮制規(guī)范》是1988年制定的,《歷代中藥炮制法匯典》是1989年制定的。一些地方標(biāo)準(zhǔn)如《北京市中藥材炮制規(guī)范》是1986年版的,《湖南省中藥材炮制規(guī)范》是1983年版的,《河南省中藥材炮制規(guī)范》則是1974年版的。實(shí)際生產(chǎn)中,絕大部分中藥飲片炮制又是以地方規(guī)范為依據(jù),而各地對(duì)原藥、名稱、設(shè)備、工藝、制法的描述常常存在差異,使得各地中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)尺度不一,從而難以實(shí)現(xiàn)飲片質(zhì)量的統(tǒng)一控制。

    人才培養(yǎng)與實(shí)際脫節(jié)

    據(jù)有關(guān)機(jī)構(gòu)不完全統(tǒng)計(jì),全國現(xiàn)有從事飲片炮制研究的資深專家已不足50人,如果不對(duì)他們的技術(shù)加以搶救,未來的炮制人才培養(yǎng)將出現(xiàn)斷層。目前在生產(chǎn)一線從事中藥飲片炮制工作的,大多是對(duì)中藥飲片炮制了解不多的初、高中生,還有一大部分從事中藥材種植加工的農(nóng)民。

    付永德說,一方面是炮制人才缺乏,另一方面則是職業(yè)教育對(duì)飲片人才培養(yǎng)的忽視。當(dāng)前“紙上談兵”式的教育與實(shí)際需要大相徑庭,中藥人才培養(yǎng)與實(shí)際嚴(yán)重脫節(jié)。據(jù)北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院中藥系主任李飛教授介紹,現(xiàn)在相關(guān)院校對(duì)中藥專業(yè)的課時(shí)一減在減,中藥鑒定、炮制、制劑、調(diào)劑等基礎(chǔ)課已減了近一半;而且只講原藥材(生藥),不講飲片,不講藥材不同產(chǎn)地、不同規(guī)格的區(qū)別?,F(xiàn)在不少中藥專業(yè)畢業(yè)學(xué)生不識(shí)藥、不懂藥,中醫(yī)專業(yè)的學(xué)生對(duì)飲片的了解就更少。

    此外,國內(nèi)的高等醫(yī)學(xué)院校及科研院所,至今未設(shè)立中藥炮制工程或中藥炮制機(jī)械等類的學(xué)科或?qū)I(yè),中藥炮制工程的專業(yè)人才幾乎空缺。

    炮制機(jī)械亟待標(biāo)準(zhǔn)化

    據(jù)杭州春江自動(dòng)化研究所工程師肖杰明、陳志溪介紹,當(dāng)前炮制機(jī)械主要包括:水洗、風(fēng)選、浸潤、切制、炒制、粉碎、干燥等約60種產(chǎn)品。其中用于藥材形態(tài)加工的設(shè)備占2/3,設(shè)備的種類和功能還比較完善;用于中藥材性狀加工的設(shè)備約占1/3,其種類及功能遠(yuǎn)不能滿足炮制的需求,如水飛、制霜、液體輔料制備等機(jī)械幾乎是空白。大部分炮制機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模小、技術(shù)力量薄弱,產(chǎn)品缺乏國家標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致好看的設(shè)備不實(shí)用,實(shí)用的設(shè)備不符合GMP要求,致使一些飲片生產(chǎn)企業(yè)在選擇設(shè)備時(shí)主要以產(chǎn)品價(jià)格作為選擇標(biāo)準(zhǔn),在一定程度上影響了炮制機(jī)械生產(chǎn)企業(yè)開發(fā)新產(chǎn)品的積極性。

    由于炮制機(jī)械與炮制生產(chǎn)存在一定的差距,不利于飲片生產(chǎn)過程的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化,成為制約飲片工業(yè)發(fā)展的重要因素之一。而炮制機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)化是飲片生產(chǎn)過程標(biāo)準(zhǔn)化的重要基礎(chǔ),也是飲片企業(yè)降低消耗與成本、生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的關(guān)鍵所在。為此,專家呼吁,加強(qiáng)中藥炮制機(jī)械設(shè)備的研制工作,推動(dòng)和促進(jìn)中藥炮制工藝研究和中藥飲片生產(chǎn)機(jī)械化水平。

    據(jù)悉,截至2006年8月,國家發(fā)改委發(fā)布實(shí)施的中藥炮制機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已有12項(xiàng),尚有多項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)還在申報(bào)制定中,炮制機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)化工作已經(jīng)開始步入正常軌道。

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