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一、存在問題
中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體觀念和辨證論治,具備有治療方法多樣、處方用藥個(gè)體化、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富等特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),對(duì)于癌前期病變和癌癥患者病情復(fù)雜多變,疾病中后期涉及多系統(tǒng)、多臟器等臨床情況較為切合。中醫(yī)藥在改善病人生存質(zhì)量、減輕痛苦、提高緩解率、延長(zhǎng)存活期、預(yù)防腫瘤發(fā)生、延緩腫瘤發(fā)展等方面的療效較為步定。但由于中醫(yī)藥形成和發(fā)展過程中較特殊的歷史條件和背景,在當(dāng)代自然科學(xué)技術(shù)發(fā)展和社會(huì)發(fā)展的背景下,也暴露出以下一些問題。1、臨床療效評(píng)價(jià)過于主觀化,量化客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)太少中醫(yī)藥的療效主要體現(xiàn)在整體調(diào)節(jié)上,其療效評(píng)價(jià)體系以主觀感覺性指標(biāo)為主,臨床資料的搜集和感覺性指標(biāo)的量化方法的先進(jìn)性和科學(xué)性不夠,此外定量性客觀指標(biāo)較缺乏。近年國內(nèi)引用GCP、DME和生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的理論和方法對(duì)中醫(yī)證候療效觀察方法和療效評(píng)價(jià)方法進(jìn)行改進(jìn),一定程度上提高了中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀性和科學(xué)性。2、療效的重復(fù)性較差
中醫(yī)藥治愈或緩解癌癥的個(gè)案或小樣本報(bào)道較多,但大都較難重復(fù)。這與中醫(yī)藥療效特點(diǎn)有關(guān),也與受試藥物的質(zhì)量控制、療效觀察方法設(shè)計(jì)和療效評(píng)價(jià)體系等多方面有關(guān)。3、作用機(jī)理的科學(xué)表述不夠
中醫(yī)藥有獨(dú)特的理論體系和名詞術(shù)語,是一種特色和優(yōu)勢(shì),但如果不隨著時(shí)代的變化和社會(huì)的發(fā)展而逐步采用現(xiàn)代科學(xué)語言進(jìn)和表述,中醫(yī)藥療效的特色和優(yōu)勢(shì)難于為人們所理解和接受,這對(duì)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展是不利的。
二、研究發(fā)展思路
1、堅(jiān)持中醫(yī)藥腫瘤治療的特色和優(yōu)勢(shì)中醫(yī)治療癌癥和癌前期病變的特色和優(yōu)勢(shì)主要集中在三個(gè)方面:一是治療方法我樣化。辨證論治、治療法則和方藥是中醫(yī)腫瘤治療的核心內(nèi)容,加上氣功、針炙等手段,對(duì)于腫瘤復(fù)雜多變和個(gè)體治療反應(yīng)差異較大的臨床特征是比較切合的。二是臨床經(jīng)驗(yàn)豐富。中醫(yī)腫瘤治療歷經(jīng)三千多年,服務(wù)于全世界歷史上最繁衍的中華民族,積累下極有參考價(jià)值的臨床經(jīng)驗(yàn)。三是臨床療效較確切。這主要是從中醫(yī)宏觀整體調(diào)節(jié)角度來說的。中醫(yī)藥腫瘤治療臨床能改善病人生存質(zhì)量,減輕痛苦,提高緩解率,延長(zhǎng)生存期,預(yù)防腫瘤的發(fā)生和延緩腫瘤的發(fā)展,對(duì)部分患者還有預(yù)想不到的縮小瘤塊,消滅癌細(xì)胞等效果。中醫(yī)藥治療癌癥和各種癌前期病變的臨床研究發(fā)展,不管有何種研究思路和采用何種研究方法,都必須是在堅(jiān)持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥療效特色和優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上進(jìn)行,才能保證中醫(yī)藥的發(fā)展源泉及其生命力。2、注重中醫(yī)藥治療腫瘤療效的客觀評(píng)價(jià)方法研究由于其形成及發(fā)展的特殊歷史條件和背景,中醫(yī)治療癌癥部前期病變雖然具有一定的特色和優(yōu)勢(shì),但在現(xiàn)時(shí)代背景和科學(xué)技術(shù)發(fā)展條件下,也暴露出一些需要注意的問題。主要有:(1)中醫(yī)腫瘤治療臨床療效的客觀評(píng)價(jià)問題。中醫(yī)藥的療效主要體現(xiàn)中醫(yī)的“證”上,“異病同治”“同病異治”就是抓住“證”,證可以反應(yīng)一個(gè)病的階段性特點(diǎn)和一個(gè)病人的個(gè)體化特點(diǎn)。離開醫(yī)的辨證施治,生搬硬套一些病的指標(biāo)去評(píng)價(jià)中醫(yī)的療效,顯然是片面的。在整體宏觀調(diào)節(jié)上,有大量的主觀感覺指標(biāo),現(xiàn)國際通行的生存質(zhì)量評(píng)價(jià)理論和方法,其實(shí)與中醫(yī)有相通之處,因此要加強(qiáng)這方面的研究,制定出現(xiàn)代中醫(yī)證候的療效評(píng)價(jià)科學(xué)體系。至于中醫(yī)藥臨床對(duì)腫瘤生物學(xué)和病理學(xué)表現(xiàn)方面有療效的經(jīng)驗(yàn),應(yīng)在臨床試驗(yàn)中引用GCP、DME等相關(guān)理論和方法進(jìn)行療效觀察的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià),使評(píng)價(jià)中醫(yī)藥療效的方法進(jìn)一步規(guī)范化和科學(xué)化。(2)治療經(jīng)驗(yàn)的可重復(fù)性。中醫(yī)藥治愈或緩解腫瘤的個(gè)案不少,但難于重復(fù),解決方法首先要從中醫(yī)診斷、辨證標(biāo)準(zhǔn)化和中藥方劑的質(zhì)量控制開始,同時(shí)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)的規(guī)范化。(3)作用機(jī)理的科學(xué)表述。任何成功的實(shí)踐,必有它的科學(xué)機(jī)理。由于歷史原因,中醫(yī)腫瘤治療學(xué)長(zhǎng)期游離于自然科學(xué)的理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù)方法之外,建國后雖然越來越注意這個(gè)問題并做了不少努力,但對(duì)于一個(gè)歷經(jīng)三千多年形成的體系,想在幾十年時(shí)間內(nèi)能使之納入現(xiàn)代自然科學(xué)體系,是不現(xiàn)實(shí)的,但又必須要腳踏實(shí)地、不懈努力支實(shí)踐。解決作用機(jī)理的科學(xué)表述問題,其意義不僅僅在于闡述中醫(yī)藥的科學(xué)性,更重要的是可以進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥治法理論的飛躍,從而整體上推動(dòng)中醫(yī)腫瘤臨床實(shí)踐的發(fā)展。中醫(yī)腫瘤學(xué)認(rèn)識(shí)主要是在西醫(yī)傳入我國之前獨(dú)立形成和發(fā)展起來的,盡管近代和現(xiàn)代的中醫(yī)腫瘤學(xué)受到西醫(yī)的滲透和影響,但并未能根本改變中醫(yī)腫瘤學(xué)的基本理論框架和臨床治療特征。因此對(duì)中醫(yī)腫瘤治療的臨床療效評(píng)價(jià),在現(xiàn)時(shí)階段,不能完全照搬西醫(yī)的一些硬指標(biāo),如腫塊縮小,癌細(xì)胞殺死等等,而更應(yīng)該著眼于中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)方面。其實(shí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也越來越重視機(jī)體免疫功能和生存質(zhì)量等綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)。因此,中醫(yī)藥治療癌癥療效的評(píng)價(jià)方法研究,應(yīng)以重視證候的量化評(píng)價(jià)為主,并注重機(jī)體免疫調(diào)節(jié)和血象、骨髓象、代謝、生化等整體生物學(xué)指標(biāo)的評(píng)價(jià),適當(dāng)結(jié)合對(duì)腫瘤微觀、局部的療效評(píng)價(jià),如此才更符合中醫(yī)藥治療腫瘤的療效特點(diǎn)。
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一、存在問題
中醫(yī)強(qiáng)調(diào)整體觀念和辨證論治,具備有治療方法多樣、處方用藥個(gè)體化、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富等特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì),對(duì)于癌前期病變和癌癥患者病情復(fù)雜多變,疾病中后期涉及多系統(tǒng)、多臟器等臨床情況較為切合。中醫(yī)藥在改善病人生存質(zhì)量、減輕痛苦、提高緩解率、延長(zhǎng)存活期、預(yù)防腫瘤發(fā)生、延緩腫瘤發(fā)展等方面的療效較為步定。但由于中醫(yī)藥形成和發(fā)展過程中較特殊的歷史條件和背景,在當(dāng)代自然科學(xué)技術(shù)發(fā)展和社會(huì)發(fā)展的背景下,也暴露出以下一些問題。1、臨床療效評(píng)價(jià)過于主觀化,量化客觀評(píng)價(jià)指標(biāo)太少中醫(yī)藥的療效主要體現(xiàn)在整體調(diào)節(jié)上,其療效評(píng)價(jià)體系以主觀感覺性指標(biāo)為主,臨床資料的搜集和感覺性指標(biāo)的量化方法的先進(jìn)性和科學(xué)性不夠,此外定量性客觀指標(biāo)較缺乏。近年國內(nèi)引用GCP、DME和生存質(zhì)量評(píng)價(jià)的理論和方法對(duì)中醫(yī)證候療效觀察方法和療效評(píng)價(jià)方法進(jìn)行改進(jìn),一定程度上提高了中醫(yī)藥療效評(píng)價(jià)結(jié)果的客觀性和科學(xué)性。2、療效的重復(fù)性較差
中醫(yī)藥治愈或緩解癌癥的個(gè)案或小樣本報(bào)道較多,但大都較難重復(fù)。這與中醫(yī)藥療效特點(diǎn)有關(guān),也與受試藥物的質(zhì)量控制、療效觀察方法設(shè)計(jì)和療效評(píng)價(jià)體系等多方面有關(guān)。3、作用機(jī)理的科學(xué)表述不夠
中醫(yī)藥有獨(dú)特的理論體系和名詞術(shù)語,是一種特色和優(yōu)勢(shì),但如果不隨著時(shí)代的變化和社會(huì)的發(fā)展而逐步采用現(xiàn)代科學(xué)語言進(jìn)和表述,中醫(yī)藥療效的特色和優(yōu)勢(shì)難于為人們所理解和接受,這對(duì)中醫(yī)藥的生存和發(fā)展是不利的。
二、研究發(fā)展思路
1、堅(jiān)持中醫(yī)藥腫瘤治療的特色和優(yōu)勢(shì)中醫(yī)治療癌癥和癌前期病變的特色和優(yōu)勢(shì)主要集中在三個(gè)方面:一是治療方法我樣化。辨證論治、治療法則和方藥是中醫(yī)腫瘤治療的核心內(nèi)容,加上氣功、針炙等手段,對(duì)于腫瘤復(fù)雜多變和個(gè)體治療反應(yīng)差異較大的臨床特征是比較切合的。二是臨床經(jīng)驗(yàn)豐富。中醫(yī)腫瘤治療歷經(jīng)三千多年,服務(wù)于全世界歷史上最繁衍的中華民族,積累下極有參考價(jià)值的臨床經(jīng)驗(yàn)。三是臨床療效較確切。這主要是從中醫(yī)宏觀整體調(diào)節(jié)角度來說的。中醫(yī)藥腫瘤治療臨床能改善病人生存質(zhì)量,減輕痛苦,提高緩解率,延長(zhǎng)生存期,預(yù)防腫瘤的發(fā)生和延緩腫瘤的發(fā)展,對(duì)部分患者還有預(yù)想不到的縮小瘤塊,消滅癌細(xì)胞等效果。中醫(yī)藥治療癌癥和各種癌前期病變的臨床研究發(fā)展,不管有何種研究思路和采用何種研究方法,都必須是在堅(jiān)持和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥療效特色和優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上進(jìn)行,才能保證中醫(yī)藥的發(fā)展源泉及其生命力。2、注重中醫(yī)藥治療腫瘤療效的客觀評(píng)價(jià)方法研究由于其形成及發(fā)展的特殊歷史條件和背景,中醫(yī)治療癌癥部前期病變雖然具有一定的特色和優(yōu)勢(shì),但在現(xiàn)時(shí)代背景和科學(xué)技術(shù)發(fā)展條件下,也暴露出一些需要注意的問題。主要有:(1)中醫(yī)腫瘤治療臨床療效的客觀評(píng)價(jià)問題。中醫(yī)藥的療效主要體現(xiàn)中醫(yī)的“證”上,“異病同治”“同病異治”就是抓住“證”,證可以反應(yīng)一個(gè)病的階段性特點(diǎn)和一個(gè)病人的個(gè)體化特點(diǎn)。離開醫(yī)的辨證施治,生搬硬套一些病的指標(biāo)去評(píng)價(jià)中醫(yī)的療效,顯然是片面的。在整體宏觀調(diào)節(jié)上,有大量的主觀感覺指標(biāo),現(xiàn)國際通行的生存質(zhì)量評(píng)價(jià)理論和方法,其實(shí)與中醫(yī)有相通之處,因此要加強(qiáng)這方面的研究,制定出現(xiàn)代中醫(yī)證候的療效評(píng)價(jià)科學(xué)體系。至于中醫(yī)藥臨床對(duì)腫瘤生物學(xué)和病理學(xué)表現(xiàn)方面有療效的經(jīng)驗(yàn),應(yīng)在臨床試驗(yàn)中引用GCP、DME等相關(guān)理論和方法進(jìn)行療效觀察的設(shè)計(jì)和評(píng)價(jià),使評(píng)價(jià)中醫(yī)藥療效的方法進(jìn)一步規(guī)范化和科學(xué)化。(2)治療經(jīng)驗(yàn)的可重復(fù)性。中醫(yī)藥治愈或緩解腫瘤的個(gè)案不少,但難于重復(fù),解決方法首先要從中醫(yī)診斷、辨證標(biāo)準(zhǔn)化和中藥方劑的質(zhì)量控制開始,同時(shí)加強(qiáng)臨床試驗(yàn)的規(guī)范化。(3)作用機(jī)理的科學(xué)表述。任何成功的實(shí)踐,必有它的科學(xué)機(jī)理。由于歷史原因,中醫(yī)腫瘤治療學(xué)長(zhǎng)期游離于自然科學(xué)的理論和實(shí)驗(yàn)技術(shù)方法之外,建國后雖然越來越注意這個(gè)問題并做了不少努力,但對(duì)于一個(gè)歷經(jīng)三千多年形成的體系,想在幾十年時(shí)間內(nèi)能使之納入現(xiàn)代自然科學(xué)體系,是不現(xiàn)實(shí)的,但又必須要腳踏實(shí)地、不懈努力支實(shí)踐。解決作用機(jī)理的科學(xué)表述問題,其意義不僅僅在于闡述中醫(yī)藥的科學(xué)性,更重要的是可以進(jìn)一步促進(jìn)中醫(yī)藥治法理論的飛躍,從而整體上推動(dòng)中醫(yī)腫瘤臨床實(shí)踐的發(fā)展。中醫(yī)腫瘤學(xué)認(rèn)識(shí)主要是在西醫(yī)傳入我國之前獨(dú)立形成和發(fā)展起來的,盡管近代和現(xiàn)代的中醫(yī)腫瘤學(xué)受到西醫(yī)的滲透和影響,但并未能根本改變中醫(yī)腫瘤學(xué)的基本理論框架和臨床治療特征。因此對(duì)中醫(yī)腫瘤治療的臨床療效評(píng)價(jià),在現(xiàn)時(shí)階段,不能完全照搬西醫(yī)的一些硬指標(biāo),如腫塊縮小,癌細(xì)胞殺死等等,而更應(yīng)該著眼于中醫(yī)藥整體調(diào)節(jié)方面。其實(shí)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)也越來越重視機(jī)體免疫功能和生存質(zhì)量等綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)。因此,中醫(yī)藥治療癌癥療效的評(píng)價(jià)方法研究,應(yīng)以重視證候的量化評(píng)價(jià)為主,并注重機(jī)體免疫調(diào)節(jié)和血象、骨髓象、代謝、生化等整體生物學(xué)指標(biāo)的評(píng)價(jià),適當(dāng)結(jié)合對(duì)腫瘤微觀、局部的療效評(píng)價(jià),如此才更符合中醫(yī)藥治療腫瘤的療效特點(diǎn)。