糖尿病中藥首獲國家發(fā)明專利

名藥“消渴丸”是我國首次入選國家863計劃的研究用中成藥，第一個開展循證醫(yī)學(xué)研究的糖尿病藥物，也是迄今為止我國銷量最大的擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的糖尿病藥物，上市26年銷量突破5億瓶，服用人群達2000多萬。

廣州中一藥業(yè)有限公司自主創(chuàng)新再傳捷報，旗下經(jīng)典名藥“消渴丸”，在經(jīng)歷12年國家中藥保護后，又增添新的高科技光環(huán)——其“治療糖尿病的藥物組合物及制備方法”正式獲得國家發(fā)明專利(專利號ZL200610075069)。據(jù)悉，這也是我國治療糖尿病民族品牌藥物中，首個獲得國家發(fā)明專利的創(chuàng)新藥物。

消渴丸：科技創(chuàng)新由來已久

上世紀(jì)80年代初，受經(jīng)濟條件限制，許多糖尿病患者一般是買幾分錢一片的氯磺丙脲，經(jīng)濟條件稍好一點的也只能讓醫(yī)生開較便宜的甲苯磺丁脲(D860)服用，但這些西藥有較大的副作用，一方面用藥量難以掌握，一旦不慎很容易造成低血糖；另一方面，長期服用對肝腎也易造成損害。

“能不能發(fā)明一種用藥安全、療效確切，同時又經(jīng)濟實惠的新型降糖藥呢？”當(dāng)時的廣州中一藥業(yè)就由此入手，開始了“消渴丸”的首次自主創(chuàng)新。

作為一家傳統(tǒng)的強勢中藥企業(yè)，廣州中一藥業(yè)最后決定以中西醫(yī)結(jié)合為方向，來研制新型降糖藥。在全國多位知名糖尿病專家指導(dǎo)下，經(jīng)過連續(xù)多年的科研攻關(guān)、制劑試驗以及大量臨床試驗，終于研制出了治療糖尿病的良藥，即當(dāng)時世界上唯一一個中西藥結(jié)合的新型糖尿病藥——消渴丸。

科技護航：力促名藥永葆青春

消渴丸在糖尿病藥物中，在全國最早建立主要藥材黃芪的GAP基地；最早引入“指紋圖譜”現(xiàn)代化質(zhì)控技術(shù)；最早采用微波干燥殺菌技術(shù)、從而使消渴丸的療效和質(zhì)量有充分的保證，目前消渴丸已全面實現(xiàn)數(shù)字化全自動流水線生產(chǎn)。

所有這些改變的背后，正是廣州中一藥業(yè)強大科研實力的支撐。早在1981年，中一就成立了企業(yè)研究所，是國內(nèi)最早獨立設(shè)置研究機構(gòu)的中成藥企業(yè)之一。

今年，“中一糖尿病藥物研究工作室”通過廣州市工程技術(shù)研究開發(fā)中心的專家評審，正式升級為“廣州市中一糖尿病藥物工程技術(shù)研究開發(fā)中心”，建立起了以廣州中一藥業(yè)為基地，聯(lián)合全國各地多位知名糖尿病醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家和多家科研院所的“產(chǎn)學(xué)研”相結(jié)合的新模式。

“升級版”消渴丸：名優(yōu)中藥再創(chuàng)輝煌

按國家有關(guān)法律界定，發(fā)明專利是所有專利中最重要的一種，必須具備新穎性、創(chuàng)造性和實用性，此次“消渴丸”獲得的“治療糖尿病的藥物組合物及制備方法”、“消渴丸質(zhì)量控制方法”國家發(fā)明專利，證明了消渴丸的新穎性、創(chuàng)造性和實用性。

“‘消渴丸’是國家中藥保護品種，最近又進入“十一五”國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(863計劃)，這是迄今為止我國參與國家863計劃的首個糖尿病研究用中成藥，也是目前入選國家863計劃的首個中成藥研究項目。這次又獲得發(fā)明專利，肯定將進一步推動市場強勁增長?！?，據(jù)了解，“消渴丸”問世26年來，憑借獨特的臨床治療優(yōu)勢，至今已銷售逾5億瓶約600億丸，今年預(yù)計銷售規(guī)模超過6億元，在整個糖尿病口服中成藥及中西醫(yī)結(jié)合藥品市場的銷售份額占到了78%以上，遙遙領(lǐng)先于其它口服降糖藥，是當(dāng)之無愧的“中國糖尿病中成藥第一品牌”。