中醫(yī)古籍
  • 在中藥材產(chǎn)地投資飲片GMP生產(chǎn)項目

    對中藥飲片GMP加工生產(chǎn)企業(yè)及其技改項目的投資,一直是近期以來中醫(yī)藥行業(yè)非常熱門的焦點話題。從全國各地傳來的信息表明,隨著我國食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的未通過GMP認證的中藥飲片加工生產(chǎn)企業(yè)的死亡期限2008年元月1日的不斷臨近,投資中藥飲片GMP認證加工項目的企業(yè)和業(yè)主熱情不減,已成為中醫(yī)藥領域中的又一投資熱點,其熱度并不亞于前段時期的中成藥工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證投資和現(xiàn)在正如火如荼地進行著的中藥材種植基地的GAP認證項目建設投資。故此,在當前的這種情況下,需要我們冷靜地思考,從整體市場總量來看,多年來中藥飲片的市場銷售總量一直都呈現(xiàn)出下降的趨勢,市場容量和配方用藥不斷萎縮,現(xiàn)有的飲片加工生產(chǎn)能力已遠遠大于市場銷量,潛伏著過熱投資或盲目投資的危險。業(yè)內(nèi)有關專家曾無不憂心地指出,中藥飲片GMP生產(chǎn)項目投資,雖然能夠大大促進我國中藥飲片加工產(chǎn)業(yè)的向前發(fā)展,但是,也應該看到,相關政府管理部門對中藥飲片GMP認證加工生產(chǎn)企業(yè)的要求及其實施辦法或GMP認證驗收細則的具體內(nèi)容,仍然未擺脫在原有傳統(tǒng)中藥飲片加工相當落后基礎上的低水平重復或生產(chǎn)方式及產(chǎn)品加工技術(shù)含量低下,飲片檔次低,科技含量更無從談起的現(xiàn)狀。如果對該領域不加以正確引導,放任自流,盲目過熱投資,勢必會對本來就先天不足的中藥材加工行業(yè)造成致命的打擊,增加投資者的資金風險,對新興的中藥飲片GMP認證加工生產(chǎn)項目的全面實施帶來不利影響。所以,面對當前中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)外對飲片GMP加工生產(chǎn)項目投資熱情高漲的現(xiàn)狀,應該對之進行分類指導,增加投資者的資金安全性,獲得最大的投資效益,很有必要。筆者在總結(jié)多年來從事中藥材生產(chǎn)經(jīng)營的經(jīng)驗教訓的基礎上,結(jié)合當前中醫(yī)藥行業(yè)的具體實際認為,在中藥材產(chǎn)地投資飲片GMP加工生產(chǎn)企業(yè)或項目,就地采收就地加工,大有可為,也將成為今后幾年內(nèi)(至2008年元月1日前)中醫(yī)藥行業(yè)的又一投資亮點。

    1、中藥材產(chǎn)地投資飲片GMP加工生產(chǎn)項目,就地采收藥材原料,就地加工,能夠大幅度降低成本,提高投資收益

    中藥飲片生產(chǎn)屬于傳統(tǒng)加工產(chǎn)業(yè),對產(chǎn)地資源的依賴性很強,中藥行業(yè)對飲片的外觀要求非常注重,在產(chǎn)地就地采收中藥材原料,就地加工生產(chǎn)中藥飲片,有許多優(yōu)勢。

    1.1.中藥材大多為根、莖、葉、花、果實、種子類等植物的部位或某一部份,中藥材就地采收,處于鮮藥材狀態(tài),加工出來的中藥飲片商品檔次高,易加工,操作性強,色澤好,賣相佳,光澤美觀,能獲得很高的銷售價格和經(jīng)濟收益;

    1.2.鮮藥材直接加工成中藥飲片,省工省時,可省去非產(chǎn)地對藥材的復加工或前期加工挑選的生產(chǎn)過程,節(jié)約加工能耗和生產(chǎn)費用,獲取更高利潤;

    1.3.中藥材產(chǎn)地就地加工中藥飲片,能節(jié)約產(chǎn)地對中藥材的粗加工及運輸費用,降低生產(chǎn)成本,節(jié)約社會資源,提高經(jīng)濟效益和社會效益;

    1.4.中藥材很多品種為藥食兼用或藥食多用的農(nóng)副土特產(chǎn)品,每種中藥材僅只使用整株植物的某個部份,其它部位不能用藥,造成植物資源的巨大浪費。然而,非藥用部位的中藥材原植物部份,還可以用于不同的用途。在產(chǎn)地就地加工,除了生產(chǎn)中藥飲片之外,其副產(chǎn)品還可以用于制藥、食品、飼料、日用消費品、化工、造紙等工業(yè)原料和土特產(chǎn)品等,宜藥則藥,宜食則食,一物多用,物盡其用,合理取材,科學使用,提高中藥材資源的綜合加工利用效率,最大限度地節(jié)省中藥材投資,避免浪費,提升產(chǎn)地中藥材的利用率及經(jīng)濟效益,實現(xiàn)中藥材生產(chǎn)加工行業(yè)的可持續(xù)良性循環(huán)發(fā)展。

    2、中藥材產(chǎn)地加工,增加藥材產(chǎn)地經(jīng)濟總量,提高藥農(nóng)收入

    我國中藥材產(chǎn)地大多分布在經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)和邊遠山區(qū),長期以來,由于種種原因,中藥材產(chǎn)地藥農(nóng)僅以出售經(jīng)簡單加工的中藥材或原料型中藥材,銷售價格很低,藥農(nóng)種植生產(chǎn)中藥材沒有得到很多優(yōu)惠,經(jīng)濟效益不高。如果能在中藥材產(chǎn)地投資建立藥材GMP加工企業(yè),做到就地采收就地加工消化中藥材,從產(chǎn)地到投資者,都能夠獲取更大的利益.

    2.1.在產(chǎn)地加工中藥材,適合對中藥材產(chǎn)地產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的有效調(diào)整,以加工的龍頭作用,帶動中藥材生產(chǎn)種植業(yè)爹發(fā)展,推動整個中藥飲片加工生產(chǎn)向健康快速的方向發(fā)展;

    2.2.在中藥產(chǎn)地就地加工中藥飲片,對中藥材進行深加工,增加中藥材產(chǎn)品的附加值,提高產(chǎn)品檔次和經(jīng)濟價值;

    2.3.從投資者本身的利益角度來看,中藥產(chǎn)地勞動力工資低,費用支出少,中藥飲片加工成本低,可獲得更高的利潤。

    2.4.中藥飲片在產(chǎn)地加工,為產(chǎn)地創(chuàng)造了大量的就業(yè)機會,安置藥材產(chǎn)地農(nóng)村剩余勞力,有利于中藥材原產(chǎn)地及加工生產(chǎn)企業(yè)的做大做強,提升中藥材產(chǎn)地的經(jīng)濟總量,改成調(diào)整農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),增加藥農(nóng)收入.

    由此可以看出,對于中藥材產(chǎn)地,種植藥材的藥農(nóng)和中藥飲片加工生產(chǎn)企業(yè)及投資者來說,在產(chǎn)地投資中藥飲片加工,的確是一舉多得之舉,實現(xiàn)了多方共贏,共同發(fā)展。

    3、中藥材飲片的產(chǎn)地加工,拉動中藥材生產(chǎn)與市場的互動,促進中藥材從產(chǎn)地到市場的快速接軌

    長期以來,中藥材生產(chǎn)、加工與市場一直都沒有得到很好的銜接,主要表現(xiàn)在因中藥材種植采收周期,加工生產(chǎn),產(chǎn)銷貯存,市場流通過程,終端配方,用藥消費等各個環(huán)節(jié)相互脫節(jié)及時空的阻隔或不同步。造成中藥材市場價格的忽高忽低,供貨量時多時少,產(chǎn)銷及市場極不穩(wěn)定。中藥行業(yè)流行的口頭語,“中藥材多了成為草,少了是寶”,幾乎每種中藥材都在多了價低,無人種植,少了價高,產(chǎn)地一轟而上,大面積種植,生產(chǎn)過剩,出售困難,之后又進入降價的惡性循環(huán)的怪圈中欲罷不能,對中藥材生產(chǎn)及市場的健康發(fā)展帶來極其不利的破壞影響。如果在中藥材產(chǎn)地就地加工,中藥飲片作為中醫(yī)藥市場配方用藥的最終消費品,就能夠迅速進入中藥市場,拉近了中藥產(chǎn)地與市場的距離,加快中藥材從產(chǎn)地進入終端銷售市場流通速度,銷地的信息也能快速反應到產(chǎn)地,縮短產(chǎn)地與銷區(qū)的時空距離,減少中藥材生產(chǎn)種植的盲目性,增強中藥材產(chǎn)地與銷售的市場互動,促進中藥材生產(chǎn)和市場的快速接軌,減少社會資源和人力資源的不必要浪費,推進中藥材生產(chǎn)及市場向健康平穩(wěn)方向發(fā)展,使中藥材種植和飲片加工從低效及益落后的困境中解脫出來,成為高效產(chǎn)業(yè)。

    4、中藥飲片的就地加工,從源頭控制中藥飲片質(zhì)量,保障中藥產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,提高療效和用藥安全

    中藥飲片質(zhì)量不穩(wěn)定的問題,一直困擾著中醫(yī)藥行業(yè),醫(yī)生抱怨中藥飲片療效不好,病人投訴中藥藥方不靈,是中醫(yī)藥行業(yè)中反映最多的問題,也是長期困擾我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的主要因素之一。如果我們能做到中藥飲片就地加工生產(chǎn),結(jié)合中藥材產(chǎn)地GAP種植基地建設和認證的具體實際,以優(yōu)質(zhì)的傳統(tǒng)地道藥材為原料,有效地把握中藥材的最佳采收時節(jié)或采收期,適時加工生產(chǎn)中藥飲片,使中藥材的最佳采收期和飲片加工緊密地結(jié)合起來,從中藥產(chǎn)地的源頭抓起,從中藥種植生產(chǎn)抓起,才能有效地阻止劣質(zhì)中藥飲片進入市場。生產(chǎn)高質(zhì)量,療效好的中藥飲片供應市場,重振中醫(yī)藥,提高中醫(yī)藥在廣大病患者中的信譽度,為中醫(yī)藥事業(yè)的健康向前發(fā)展創(chuàng)造良好的條件,改變當前中醫(yī)門診病人逐年減少,飲片配方和銷量不斷萎縮的狀況。確保中醫(yī)藥用藥質(zhì)量,為我國傳統(tǒng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)揚光大提供物質(zhì)基礎保障。

    5、中藥材產(chǎn)地集中加工生產(chǎn),能夠盡快推進全國中藥飲片的一體化過程,打造中藥產(chǎn)品優(yōu)勢名牌

    中藥飲片加工伴隨著我國中醫(yī)藥的發(fā)展和中華民族繁衍生息,在地球上已存在數(shù)千年,在漫長的歷史長河中,由于是時空的阻隔,人們對中醫(yī)藥認識的局限性和傳統(tǒng)保守思想觀念的束縛,中醫(yī)藥從業(yè)人員相互交流相當困難,形成中醫(yī)藥不同流派或各地中醫(yī)藥不同特色以及中藥飲片加工炮制方法不同和多樣化,給我們留下了豐富的傳統(tǒng)遺產(chǎn)。同時,也給我們當今中醫(yī)藥交流和中藥飲片進入現(xiàn)代工業(yè)化及市場發(fā)展帶來諸多不便,使中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全埋下不良隱患。如長期以來,中藥行業(yè)遺留下來的中藥飲片同名異物、同物異名、一物多名、多名一物、地方名、同藥多產(chǎn)地,習慣用藥品種,地方習用藥名等問題看似非常簡單,但至今仍然未得到很好的解決。同一種中藥飲片加工因人、因地、因時而異的不規(guī)范現(xiàn)象相當嚴重,一些加工技術(shù)人員把自己所掌握祖?zhèn)骱妥詣?chuàng)的對中藥材的獨特炮制方法視為看家絕活秘而不輕易外傳,不少地方還將之看傳統(tǒng)遺產(chǎn)來加以頌揚和保護,同藥多種加工方法得以大行其道,中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性無法得到根本保障,用于防病治病或終端配方用藥,對疾病的防治效果則大打折扣。所以,中藥飲片加工生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認證,就是要徹底改變目前中藥飲片加工生產(chǎn)各其道的混亂局面,在全國范圍或較大區(qū)域內(nèi),中藥飲片加工生產(chǎn)必須按照GMP要求的統(tǒng)一加工工藝和質(zhì)量標準,依法用法律的強制約束來規(guī)范企業(yè)的加工生產(chǎn)行為,所有中藥飲片加工企業(yè)的生產(chǎn)工藝和炮制方法都必須要以法定的程序,加工同一種中藥材,生產(chǎn)出質(zhì)量得到根本保障和內(nèi)在質(zhì)量穩(wěn)定、標準或量化指標統(tǒng)一的中藥材飲片。

    中藥材產(chǎn)地的GAP基地認證建設,為我國中醫(yī)藥這一傳統(tǒng)行業(yè)向標準化和中藥向國際主流醫(yī)藥市場邁出了關鍵的一步,為中藥材資源“產(chǎn)地效應”的進一步發(fā)揮和優(yōu)勢轉(zhuǎn)化打下良好的基礎。同樣,優(yōu)質(zhì)的中藥材資源和優(yōu)勢,為中藥飲片加工生產(chǎn)提供穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的原料基地。盡管如此,中藥材飲片加工生產(chǎn)及銷售也只有在統(tǒng)一的質(zhì)量標準約束下,遵循國內(nèi)外醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營領域中的相關法律法規(guī),才有可能建成全國的統(tǒng)一的一體化中藥飲片市場,促進中醫(yī)藥產(chǎn)品最大限度地進入國際主流醫(yī)藥市場,這也是中藥飲片加工企業(yè)必須通過GMP認證的最終目標。要真正達到GMP認證的期望目的,靠目前分散在全國各地小而全(加工品種無所不包,產(chǎn)品眾多,但生產(chǎn)批量很?。?,并且加工技術(shù)和設備相當落后,經(jīng)營觀念陳舊的中藥飲片企業(yè),即使能通過GMP認證也很難做到。中藥飲片的產(chǎn)地加工,使產(chǎn)銷各種優(yōu)質(zhì)資源與飲片加工企業(yè)本身的優(yōu)勢進行科學合理的整合,推動中藥飲片加工行業(yè)形成集中大批量規(guī)?;a(chǎn)經(jīng)營模式,適合現(xiàn)代社會經(jīng)濟發(fā)展,最大限度地優(yōu)化中藥飲片加工資源,正確引導中藥飲片加工生產(chǎn)及市場逐步向全國一體化市場和大企業(yè)、大規(guī)模、大物流、大營銷、國際化、標準化、集約化方向發(fā)展。根本改變中藥飲片加工行業(yè)當前所處的自然經(jīng)濟式落后的小農(nóng)經(jīng)營狀況。在此基礎上,推動中藥飲片加工生產(chǎn)強勢企業(yè)和優(yōu)勢品名的快速成長?,F(xiàn)今在中藥市場出現(xiàn)的優(yōu)質(zhì)中藥材飲片加天麻、黃芪、山藥、茯苓、三七等均出自產(chǎn)地,得益于產(chǎn)地就地加工,我們應該從中得到很好的啟示。這對于加快中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營及市場的一體化進程,使中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的GMP認證應達到的目的落到實處和中藥加工優(yōu)勢資源不斷集優(yōu)化、最終形成中藥飲片產(chǎn)品的優(yōu)勢大品牌和在全國范圍內(nèi)有影響的大企業(yè),為中醫(yī)藥及市場用藥提供高質(zhì)量的優(yōu)質(zhì)中藥飲片及我國中醫(yī)行業(yè)進入國際市場,為人類健康事業(yè)做出更大貢獻。

    6、中藥飲片的產(chǎn)地加工,有利于中藥材深加工向深度和廣度方向發(fā)展

    中藥飲片的加工生產(chǎn)方法或配方用藥,數(shù)千年來一直未得到根本的改變,落后的中藥飲片加工及配方用藥遠遠滯后于現(xiàn)代社會的發(fā)展進程和廣大人民群眾的消費習慣。有關專家指出,中藥飲片及中藥事業(yè)的根本出路在于創(chuàng)新,主要是中醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)對飲片的觀念和認識及其概念的創(chuàng)新,不能停留在傳統(tǒng)陳舊的(指中藥)“草根樹皮”的用藥觀念上!中藥材種植基地的GAP認證及商業(yè)運作的不斷推進,為我們在產(chǎn)地加工生產(chǎn)和深度開發(fā)中藥材下游產(chǎn)品提供了極其有利的資源條件。如經(jīng)濟發(fā)展水平較高高的中藥主要銷地如香港、臺灣和日本、南韓、新加坡等地,近些年來在市場上出現(xiàn)并大量行銷的速溶顆粒型,即飲型、超微粉型、單味中藥膠囊型、濃縮型等現(xiàn)代中藥飲片,雖然這些中藥新型飲片劑型的加工方法和傳統(tǒng)中藥飲片炮制方法有所不同,采用了現(xiàn)代制劑技術(shù)手段,生產(chǎn)出適合現(xiàn)代社會和消費市場的中藥產(chǎn)品,但這些中藥產(chǎn)品的用法和配方用藥及內(nèi)在實質(zhì)與傳統(tǒng)中藥飲片有著本質(zhì)的趨同性,應該將之視為中藥飲片的創(chuàng)新并且定性為現(xiàn)代中藥飲片則恰如其分,萬變?nèi)匀徊浑x中藥飲片的其“宗”。而且,這類現(xiàn)代型中藥飲片根本解決了傳統(tǒng)中藥飲片的質(zhì)量不穩(wěn)定,沒有可操作性強的質(zhì)量控制指標,細菌、重金屬、農(nóng)藥殘留等衛(wèi)生指標大大超過食品藥品標準,終端配方用藥和銷售過程中的二次污染嚴重和服用不方便,費工費時,因內(nèi)在質(zhì)量難已保障導致療效不穩(wěn)定甚至影響用藥安全等一系列傳統(tǒng)中藥飲片至今不能解決的問題。同時,這類新型中藥飲片產(chǎn)品也符合現(xiàn)今國內(nèi)外法律法規(guī)的強制衛(wèi)生許可要求,有的產(chǎn)品已銷國際主流醫(yī)藥市場,值得我們借鑒。

    如果傳統(tǒng)中醫(yī)藥行業(yè)和中藥飲片加工業(yè)依然要我行我素、保持現(xiàn)狀、抱殘守缺、墨守陳規(guī)、滿足于在傳統(tǒng)經(jīng)典中找出一千個理由來為自身的落后自得其樂地加以辯護,那么,中藥飲片加工甚至整個中醫(yī)藥行業(yè)的前景將不容樂觀。國家落后就會挨打,行業(yè)落后也將消亡!距離現(xiàn)代消費市場越來越遠的行業(yè)將會逐步被不斷前進的歷史洪流吞沒殆盡,這一社會發(fā)展自然規(guī)律不會因我們的良好愿望而轉(zhuǎn)移。近些年來,在中藥材產(chǎn)地也出現(xiàn)了一些專供出口或工業(yè)生產(chǎn)的中藥提取物或現(xiàn)代新型飲片的半成品的生產(chǎn)企業(yè),對于我們來說的確是一個很好的啟示。在擁有中藥材優(yōu)質(zhì)產(chǎn)地資源條件下,進行中藥材應用研發(fā)和飲片深加工,開發(fā)出多種產(chǎn)品滿足市場的多樣化需求,具有得天獨厚的條件。

    6.1.有持續(xù)不斷的中藥材資源作保障,為進行中藥材深層次研發(fā)的首要條件,可想而知,沒有中藥材資源的應用研究,猶如無源之水,無本之木;

    6.2.藥材產(chǎn)地加工企業(yè)能夠利用“產(chǎn)地效應”優(yōu)勢,掌握國內(nèi)外市場動態(tài),找準自身的市場定位,研制開發(fā)生產(chǎn)科技含量高并適合于當前消費市場習慣的中藥類下游系列產(chǎn)品,增大中藥材產(chǎn)品品種的內(nèi)函和外延,推動中醫(yī)藥行業(yè)的向前發(fā)展;

    6.3.中藥材產(chǎn)地的用藥經(jīng)驗豐富,是我們開發(fā)應用中藥的寶庫。我國古代中藥經(jīng)典巨著《本草綱目》的成書并流傳至今,同樣得益于作者李時珍對藥材產(chǎn)地用藥的大量調(diào)查總結(jié),全書的內(nèi)容絕大多數(shù)來源于藥材原產(chǎn)地用藥經(jīng)驗。中藥材原產(chǎn)地的藥農(nóng)和他們種植的中藥材朝夕相處,相互依存,在長期的實踐中總結(jié)了不少用藥經(jīng)驗,是我們進行中藥材深層次開發(fā)取之不盡,用之不竭的寶貴資源。不久前一個日本漢方藥代表團在對云南文山三七產(chǎn)地的考察后,對當?shù)孛耖g三七的應用方法和防病治病的使用無不折服,一致認為研發(fā)中藥新用途的地點在于藥材民間產(chǎn)地廣大民眾之中而不在實驗室里!如三七良好的美容效果、預防(航班旅客)經(jīng)濟倉卒死、治療水土不服(醫(yī)學上稱為適應原樣作用)、加快產(chǎn)婦康復、防治心腦血管疾病等都來源于對產(chǎn)地用藥經(jīng)驗的研究和總結(jié)。

    目前,國內(nèi)外正在興起的天然藥物保健熱潮,中藥材在防治亞健康、心腦血管類疾病,增強人體的免疫功能、美容、減肥、治療疑難雜癥等方面的優(yōu)勢作用已初露端倪,得到國內(nèi)外醫(yī)藥界越來越多專家們的認可。并且,一些以中藥材原料開發(fā)生產(chǎn)的下游終端產(chǎn)品,也因其良好的醫(yī)療保健效果,受到廣大消費者的歡迎。市場銷售業(yè)績很好,為我們藥材加工生產(chǎn)企業(yè)的進一步研發(fā)指明了方向。

    在中藥材產(chǎn)地建立投資飲片GMP加工生產(chǎn)企業(yè),除了以上優(yōu)勢外,還有不少優(yōu)點,首先對政府監(jiān)管部門來說,能從源頭把好中藥產(chǎn)品質(zhì)量關,政管理成本,提高政府管理的社會效益;其次,產(chǎn)地就地加工中藥飲,適合當前的發(fā)展趨勢,中藥產(chǎn)地政府也出臺了很多優(yōu)惠政策吸引外來投資者。近年來一些到中藥材產(chǎn)地投資中藥加工的成功企業(yè),值得我們借鑒。綜上所述,熱心于中藥飲片GMP加工生產(chǎn)的業(yè)內(nèi)外投資者,在當前的形勢下,應該權(quán)衡利弊,認真思考,謹慎從事,但選擇中藥材產(chǎn)地投資建廠,不失為明智之舉,將會得到豐厚的投資回報。

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