藥物注冊(cè)常識(shí)

根據(jù)現(xiàn)時(shí)法例﹐凡應(yīng)用于人類或動(dòng)物身上而具有診斷﹐治療﹐減輕或預(yù)防疾病的藥物﹐必須向「藥劑業(yè)及毒藥管理局」注冊(cè)﹐才可以在市面售賣。

有責(zé)任申請(qǐng)注冊(cè)的人士包括﹕

(1) 如藥物在本港制造﹐即為生產(chǎn)該藥物本地廠商。

(2) 如藥物在外地制造﹐則為該藥物的入商。

藥劑制品如要獲得注冊(cè)﹐必須符合安全﹐療效和質(zhì)量方面的標(biāo)準(zhǔn)。換言之﹐透過注冊(cè)的程序﹐市民能對(duì)于市面出售的藥物得到安全﹐療效和質(zhì)量的保證。所以申請(qǐng)人士在申請(qǐng)注冊(cè)時(shí)﹐必須提供一系列數(shù)據(jù)報(bào)括生產(chǎn)配方﹐制成品的規(guī)格說明﹐化驗(yàn)報(bào)告﹐制造商牌照等。然後由葯劑業(yè)及毒葯管理局決定批或不批淮註冊(cè)。

當(dāng)葯物得到註冊(cè)後﹐葯劑業(yè)及毒葯管理局會(huì)發(fā)出一個(gè)註冊(cè)號(hào)碼﹐例如HK-12345。而該註冊(cè)號(hào)碼必須印在葯物標(biāo)籤上。所以市民可以從標(biāo)籤上有沒有註冊(cè)號(hào)碼﹐而得知葯物本身有沒有註冊(cè)。

註冊(cè)葯物的標(biāo)籤﹐除了必須有註冊(cè)號(hào)碼外﹐還須具有以下一般的資料﹕

1. 產(chǎn)品名稱

2. 有效成份的名稱和份量

3. 製造商的名稱

4. 批號(hào)

5. 有效日期

6. 如有特別需要﹐儲(chǔ)存方法

7. 自由銷售的葯物﹐它的使用方法﹐服用劑量和次數(shù)

市民如有關(guān)於註冊(cè)或沒有註冊(cè)葯物的投訴﹐可致電投訢熱線25722068。