中醫(yī)古籍
  • 北京首次披露醫(yī)療器械不良事件 眼科手術(shù)用的透明質(zhì)酸鈉導(dǎo)致視力下降

    本報訊(記者王樂民)在5月25日召開的2004年北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作會議上,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報了北京市2004年第一季度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況及2003年第四季度藥品不良反應(yīng)總體情況。

    截止到今年4月8日,北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到醫(yī)療器械不良事件26例,其中眼科手術(shù)用的透明質(zhì)酸鈉19例,表現(xiàn)為“視力下降”,其中有兩人失明;支架及導(dǎo)入裝置5例,表現(xiàn)為“再梗塞”;骨科植入物1例,表現(xiàn)為“鋼板斷裂”;球囊1例,表現(xiàn)為“破裂”。

    在2831例藥品不良反應(yīng)中,中重度不良反應(yīng)367例,占總量的13%。其中,泌尿系統(tǒng)損害179例,排第一位;皮膚及其附件損害112例,位列第二;占第三位的是膽肝系統(tǒng)損害,共38例。數(shù)據(jù)表明,不良反應(yīng)數(shù)量排前三位的藥品類別分別是:喹諾酮類抗菌藥353例,占總量的13.44%;中成藥337例,占12.83%;循環(huán)系統(tǒng)藥265例,占10.09%。

    值得關(guān)注的是,生物制品及酶類藥的不良反應(yīng)呈上升趨勢,在北京市第三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)中,生物制品及酶類藥的不良反應(yīng)有22例,在總量1457份中占1.6%,而到第四季度則有258例,比例上升至9.82%,緊隨前面三類藥位列第四。

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