非典疫苗志愿者方案月底出臺　被試驗者將簽協(xié)議

本報連續(xù)報道的“SARS疫苗征集人體試驗志愿者”消息備受讀者關(guān)注。昨日，記者從疫苗送檢的北京科興生物制品有限公司獨家了解到，SARS人體試驗志愿者的征集標(biāo)準(zhǔn)將于月底出臺，屆時將在廣州指定一部門負(fù)責(zé)征集本地志愿者，試驗方和被試驗者之間將簽訂協(xié)議來明確彼此的權(quán)利和義務(wù)。

女醫(yī)生想當(dāng)志愿者

截至昨日，已經(jīng)有近50名的熱心讀者致電本報表示，愿意當(dāng)一名SARS疫苗人體試驗的志愿者，其中不乏來自佛山、順德、東莞等地省內(nèi)群眾。

昨日，拔打本報熱線的一位年逾六旬的退休女醫(yī)生胡女士稱，退休前，她是江西宜春市人民醫(yī)院的內(nèi)兒科醫(yī)生，現(xiàn)在是東莞市某工廠的廠醫(yī)，現(xiàn)年66歲。胡女士在電話里說，她愿意無條件當(dāng)一名SARS疫苗人體試驗的志愿者。記者說到征集尚未正式開始時，胡女士似乎更為擔(dān)心的是志愿者中沒有她的份，她告訴記者，她歷年的體檢都很健康，作為一名醫(yī)生，希望能為人類戰(zhàn)勝非典病魔發(fā)揮余熱，同時她說她是一名內(nèi)科大夫，即使在試驗過程中出現(xiàn)反應(yīng)，她也要比常人更懂得處理。

志愿者方案月底出臺

據(jù)悉，這批疫苗是由北京科興生物制品有限公司送檢的，共計55支水針劑，規(guī)格為每支1ml，有效期至明年8月。中國藥品生物制品檢定所對其按照企業(yè)申報規(guī)程進(jìn)行檢驗后出具了檢驗報告。報告顯示，送檢疫苗的蛋白質(zhì)含量、Vero細(xì)胞殘留DNA含量、殘余牛血清蛋白量、外觀、pH值、細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合標(biāo)準(zhǔn)，滅活試驗、無菌試驗、異常毒性試驗、熱原質(zhì)試驗等試驗結(jié)果也符合規(guī)定。目前，該公司已開通專門的征集志愿者登記熱線，北京、廣州兩地已有100多名市民拔打電話進(jìn)行了登記。該公司接線人員介紹，正式征集志愿者還沒有開始，現(xiàn)在辦理的只是登記手續(xù)，只要身體健康者都可進(jìn)行登記，沒有年齡和性別限制，有意者可拔打8008105856進(jìn)行咨詢登記，報上姓名、地址和聯(lián)系方式，公司屆時將電話通知具體事項。

該公司臨床研究部的一位姓王女士還向記者透露，征集志愿者方案已報請國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，估計月底將會正式出臺。

被試驗者將簽協(xié)議

該公司臨床研究部的人士還告訴記者，得知廣州有許多市民迫切想當(dāng)一名志愿者，她感到很高興。但她又說，并不是每一位報名者都會成為志愿者，標(biāo)準(zhǔn)出臺后，他們將組織專家對所有的登記者從年齡、性別、地域、健康狀況等方面進(jìn)行篩選，這些方案目前仍在報批當(dāng)中，屆時將通過媒體向市民公布。真正進(jìn)入SARS疫苗人體試驗階段，志愿者和公司之間將會簽訂一個協(xié)議，協(xié)議將會充分考慮到臨床試驗過程可能出現(xiàn)的問題，明確試驗者和被試驗者之間權(quán)利和義務(wù)。屆時，將在廣州指定一個部門負(fù)責(zé)征集志愿者事宜。