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今天,國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布:經(jīng)過6個多月的努力,我國SARS疫苗研究獲重大突破,已基本完成SARS病毒滅活疫苗的臨床前研究,預(yù)計今年12月底前可進入臨床試驗。目前科研人員共制備出SARS病毒滅活疫苗1400多支,并完成了產(chǎn)品質(zhì)量標準的制定和質(zhì)量檢定,另有兩萬多份的半成品疫苗待分裝檢定。這表明中國
SARS疫苗研究已處于國際領(lǐng)先水平。
反復(fù)的試驗證實,SARS疫苗不僅有效而且安全??蒲腥藛T曾用低劑量疫苗對猴子進行了免疫,這些猴子在SARS病毒攻擊后沒有出現(xiàn)病程加重的免疫病理現(xiàn)象。按照《中國生物制品規(guī)程》的要求,動物的異常毒性檢測也完全符合要求。另外,科研人員用超高劑量的疫苗對猴子進行了免疫,動物各器官病理及功能均未出現(xiàn)異常。同時,科研人員曾以三組不同劑量疫苗對猴子進行了免疫,均顯示疫苗具有明顯的保護作用。(記者富子梅)
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今天,國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布:經(jīng)過6個多月的努力,我國SARS疫苗研究獲重大突破,已基本完成SARS病毒滅活疫苗的臨床前研究,預(yù)計今年12月底前可進入臨床試驗。目前科研人員共制備出SARS病毒滅活疫苗1400多支,并完成了產(chǎn)品質(zhì)量標準的制定和質(zhì)量檢定,另有兩萬多份的半成品疫苗待分裝檢定。這表明中國
SARS疫苗研究已處于國際領(lǐng)先水平。
反復(fù)的試驗證實,SARS疫苗不僅有效而且安全??蒲腥藛T曾用低劑量疫苗對猴子進行了免疫,這些猴子在SARS病毒攻擊后沒有出現(xiàn)病程加重的免疫病理現(xiàn)象。按照《中國生物制品規(guī)程》的要求,動物的異常毒性檢測也完全符合要求。另外,科研人員用超高劑量的疫苗對猴子進行了免疫,動物各器官病理及功能均未出現(xiàn)異常。同時,科研人員曾以三組不同劑量疫苗對猴子進行了免疫,均顯示疫苗具有明顯的保護作用。(記者富子梅)