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中藥麻黃的安全性問題今年2月以來受到美國公眾的廣泛關注,而美國國會于7月23日專門為此舉行的為期2天的聽證會更使之成為公眾的焦點。原因是麻黃可能與100多例已有報告的死亡和上千例副作用事件有關。
現(xiàn)在,美國政府、食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)、健康與公眾服務部等機構和企業(yè)之間已展開一場有關麻黃的激烈討論。這一事件也同時引起了國內(nèi)中醫(yī)藥界的關注。有業(yè)界人士預測,愈演愈烈的麻黃風波很可能促使FDA加強對麻黃及其他中藥的監(jiān)管,勢必對中藥出口造成直接影響。
含麻黃的減肥產(chǎn)品放倒萬余人
今年2月,美國職業(yè)棒球投手史蒂夫?貝齊勒在服用含有麻黃的營養(yǎng)補充劑后暴斃。此事引起了美國媒體和公眾的廣泛關注。據(jù)了解,含有麻黃的營養(yǎng)補充劑被許多美國人用來減肥,服用者多為30歲以下的年輕人。目前已有16000名消費者向有關部門投訴,出現(xiàn)心臟病發(fā)作、中風、癲癇發(fā)作等癥狀。據(jù)悉,麻黃類產(chǎn)品在美國的銷售額每年有幾億美元。該產(chǎn)品最主要的生產(chǎn)企業(yè)、一家名叫Metabolife的公司正被政府調(diào)查。在此之前,美國FDA曾經(jīng)多次提出限制使用麻黃的建議,但都因企業(yè)指責其沒有確鑿證據(jù)而撤回。這些生產(chǎn)商稱,人們之所以在服用麻黃后出現(xiàn)問題,是因為沒有按規(guī)定服。Metabolife稱,他們堅信麻黃作為營養(yǎng)補充劑的安全性和有效性。
美國健康與公眾服務部部長湯米?湯普森認為,國會應該修改關于植物藥營養(yǎng)補充劑的法規(guī)《膳食補充劑健康教育法》,因為該法規(guī)對大量營養(yǎng)補充劑的安全性并沒有加以規(guī)范,以致FDA在執(zhí)法上遇到阻礙。FDA認為營養(yǎng)補充劑生產(chǎn)商也應該像藥品制造商一樣,向FDA報告其產(chǎn)品的副作用。截止到目前為止,美國國會和FDA都未透露是否會禁用麻黃,F(xiàn)DA局長麥克萊倫說,他們盡可能在法律規(guī)定的框架內(nèi)做到最好。
中國人從來不用麻黃減肥
第一軍醫(yī)大學中醫(yī)系中醫(yī)基礎研究室主任兼南方醫(yī)院門診中醫(yī)科教授陳達理對于麻黃在美國導致的一系列安全事故表示吃驚。他說:“麻黃怎么會和減肥扯上關系?”據(jù)陳達理介紹,作為辛溫解表藥的麻黃,在所有醫(yī)藥書籍記載中,主要功效都不外乎發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫等。陳說,如果要挑選適合做減肥藥的中藥,怎么也排不到麻黃,冬瓜皮、茯苓等可能更加適合。陳達理認為,確切地說,麻黃的突出功效在于治療某些寒性感冒、哮喘等。
陳達理教授表示,雖然美國企業(yè)在減肥食品中使用麻黃的動機不甚明確,但是其所造成的副作用卻可以解釋。國內(nèi)中醫(yī)藥界對麻黃的副作用早已有所研究。陳達理說,他所在的中醫(yī)科室,一般麻黃的用量都控制在湯劑10克、散劑3克以內(nèi)。麻黃如果用量過大或配伍不當,就可能出現(xiàn)頭痛嘔吐、耳鳴失眠、休克昏迷驚厥,甚至死亡。
陳達理強調(diào)說,中藥嚴格意義上應該是中醫(yī)藥理論指導下使用的藥物,應該屬于處方藥,把它當食品大量食用,當然會出現(xiàn)問題。如果有人大把地吃西藥,情況或許會更嚴重。
業(yè)界擔心重蹈關木通覆轍
事實上,麻黃并非第一個被國外濫用的中藥。就在幾年前,根本沒有減肥作用的關木通被美國等西方國家的某些食品補充劑制造商開發(fā)成為減肥食品,導致多人長期服用后出現(xiàn)嚴重副作用,甚至死亡。美國等國家相繼封殺關木通以及含此成分的中成藥。今年初,關木通的安全性問題因為龍膽瀉肝丸事件再次在國內(nèi)引起廣泛關注。國家藥品監(jiān)督管理局最終決定全面禁用關木通。關木通成為有史以來第一個禁用的中藥,那么被西方國家第二次以嚴重副作用為由群起而攻之的麻黃,會不會重蹈關木通的覆轍?
廣東省中醫(yī)院藥物研究室副主任藥師鄧遠輝認為,麻黃在中藥學上有著不可替代的地位,在現(xiàn)行中醫(yī)院校的中藥教科書中,麻黃是第一味被介紹的中藥。鄧遠輝說,麻黃在中醫(yī)院內(nèi)科、兒科等科室極其廣泛,許多藥物中都含有這個成分,可以說是最常用的中藥。假如麻黃真的因此被美國封殺,后果及其影響簡直不可想像。
陳達理教授說,麻黃出現(xiàn)副作用主要是在大劑量使用時,國內(nèi)大多以醫(yī)生開處方、在醫(yī)師指導下服用為主,所以國內(nèi)患者服用麻黃出現(xiàn)副作用的可能性極小,但國外愈演愈烈的麻黃風波無疑會對麻黃甚至中藥在海外的聲譽造成惡劣影響。
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中藥麻黃的安全性問題今年2月以來受到美國公眾的廣泛關注,而美國國會于7月23日專門為此舉行的為期2天的聽證會更使之成為公眾的焦點。原因是麻黃可能與100多例已有報告的死亡和上千例副作用事件有關。
現(xiàn)在,美國政府、食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)、健康與公眾服務部等機構和企業(yè)之間已展開一場有關麻黃的激烈討論。這一事件也同時引起了國內(nèi)中醫(yī)藥界的關注。有業(yè)界人士預測,愈演愈烈的麻黃風波很可能促使FDA加強對麻黃及其他中藥的監(jiān)管,勢必對中藥出口造成直接影響。
含麻黃的減肥產(chǎn)品放倒萬余人
今年2月,美國職業(yè)棒球投手史蒂夫?貝齊勒在服用含有麻黃的營養(yǎng)補充劑后暴斃。此事引起了美國媒體和公眾的廣泛關注。據(jù)了解,含有麻黃的營養(yǎng)補充劑被許多美國人用來減肥,服用者多為30歲以下的年輕人。目前已有16000名消費者向有關部門投訴,出現(xiàn)心臟病發(fā)作、中風、癲癇發(fā)作等癥狀。據(jù)悉,麻黃類產(chǎn)品在美國的銷售額每年有幾億美元。該產(chǎn)品最主要的生產(chǎn)企業(yè)、一家名叫Metabolife的公司正被政府調(diào)查。在此之前,美國FDA曾經(jīng)多次提出限制使用麻黃的建議,但都因企業(yè)指責其沒有確鑿證據(jù)而撤回。這些生產(chǎn)商稱,人們之所以在服用麻黃后出現(xiàn)問題,是因為沒有按規(guī)定服。Metabolife稱,他們堅信麻黃作為營養(yǎng)補充劑的安全性和有效性。
美國健康與公眾服務部部長湯米?湯普森認為,國會應該修改關于植物藥營養(yǎng)補充劑的法規(guī)《膳食補充劑健康教育法》,因為該法規(guī)對大量營養(yǎng)補充劑的安全性并沒有加以規(guī)范,以致FDA在執(zhí)法上遇到阻礙。FDA認為營養(yǎng)補充劑生產(chǎn)商也應該像藥品制造商一樣,向FDA報告其產(chǎn)品的副作用。截止到目前為止,美國國會和FDA都未透露是否會禁用麻黃,F(xiàn)DA局長麥克萊倫說,他們盡可能在法律規(guī)定的框架內(nèi)做到最好。
中國人從來不用麻黃減肥
第一軍醫(yī)大學中醫(yī)系中醫(yī)基礎研究室主任兼南方醫(yī)院門診中醫(yī)科教授陳達理對于麻黃在美國導致的一系列安全事故表示吃驚。他說:“麻黃怎么會和減肥扯上關系?”據(jù)陳達理介紹,作為辛溫解表藥的麻黃,在所有醫(yī)藥書籍記載中,主要功效都不外乎發(fā)汗散寒、宣肺平喘、利水消腫等。陳說,如果要挑選適合做減肥藥的中藥,怎么也排不到麻黃,冬瓜皮、茯苓等可能更加適合。陳達理認為,確切地說,麻黃的突出功效在于治療某些寒性感冒、哮喘等。
陳達理教授表示,雖然美國企業(yè)在減肥食品中使用麻黃的動機不甚明確,但是其所造成的副作用卻可以解釋。國內(nèi)中醫(yī)藥界對麻黃的副作用早已有所研究。陳達理說,他所在的中醫(yī)科室,一般麻黃的用量都控制在湯劑10克、散劑3克以內(nèi)。麻黃如果用量過大或配伍不當,就可能出現(xiàn)頭痛嘔吐、耳鳴失眠、休克昏迷驚厥,甚至死亡。
陳達理強調(diào)說,中藥嚴格意義上應該是中醫(yī)藥理論指導下使用的藥物,應該屬于處方藥,把它當食品大量食用,當然會出現(xiàn)問題。如果有人大把地吃西藥,情況或許會更嚴重。
業(yè)界擔心重蹈關木通覆轍
事實上,麻黃并非第一個被國外濫用的中藥。就在幾年前,根本沒有減肥作用的關木通被美國等西方國家的某些食品補充劑制造商開發(fā)成為減肥食品,導致多人長期服用后出現(xiàn)嚴重副作用,甚至死亡。美國等國家相繼封殺關木通以及含此成分的中成藥。今年初,關木通的安全性問題因為龍膽瀉肝丸事件再次在國內(nèi)引起廣泛關注。國家藥品監(jiān)督管理局最終決定全面禁用關木通。關木通成為有史以來第一個禁用的中藥,那么被西方國家第二次以嚴重副作用為由群起而攻之的麻黃,會不會重蹈關木通的覆轍?
廣東省中醫(yī)院藥物研究室副主任藥師鄧遠輝認為,麻黃在中藥學上有著不可替代的地位,在現(xiàn)行中醫(yī)院校的中藥教科書中,麻黃是第一味被介紹的中藥。鄧遠輝說,麻黃在中醫(yī)院內(nèi)科、兒科等科室極其廣泛,許多藥物中都含有這個成分,可以說是最常用的中藥。假如麻黃真的因此被美國封殺,后果及其影響簡直不可想像。
陳達理教授說,麻黃出現(xiàn)副作用主要是在大劑量使用時,國內(nèi)大多以醫(yī)生開處方、在醫(yī)師指導下服用為主,所以國內(nèi)患者服用麻黃出現(xiàn)副作用的可能性極小,但國外愈演愈烈的麻黃風波無疑會對麻黃甚至中藥在海外的聲譽造成惡劣影響。