國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司組織中醫(yī)藥抗非典科研攻關(guān)紀(jì)實(shí)(一)

領(lǐng)導(dǎo)重視 行動(dòng)迅速

今年初SARS疫情發(fā)生后，國(guó)家中醫(yī)藥管理局黨組非常重視，多次打電話或派譴專(zhuān)家到廣東省中醫(yī)藥有關(guān)部門(mén)和單位，落實(shí)局黨組抗擊非典工作思路和防治方案，要求中醫(yī)藥積極介入防治非典的醫(yī)療和科研。3月份北京發(fā)生疫情，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，科技教育司認(rèn)真籌劃中醫(yī)藥防治非典科學(xué)研究，迅速行動(dòng)，以科技攻關(guān)為先導(dǎo)，積極協(xié)調(diào)有關(guān)委、部、局和北京市各相關(guān)單位，打破條塊，整合力量，主動(dòng)出擊，成立了"北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS科技攻關(guān)協(xié)調(diào)小組"，全面協(xié)調(diào)北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS的科研工作。

科技教育司緊急啟動(dòng)了"局中醫(yī)藥防治SARS臨床研究特別專(zhuān)項(xiàng)"，投入100萬(wàn)元，有8個(gè)課題立項(xiàng)；協(xié)調(diào)北京市中醫(yī)管理局緊急啟動(dòng)"中醫(yī)藥防治SARS臨床研究"專(zhuān)項(xiàng)，投入200萬(wàn)元，有13個(gè)課題立項(xiàng)；組織SARS國(guó)家攻關(guān)項(xiàng)目"中西醫(yī)結(jié)合治療SARS臨床評(píng)價(jià)研究"課題的申報(bào)并立項(xiàng)研究，經(jīng)費(fèi)100萬(wàn)元；成功組織了北京地區(qū)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合科技攻關(guān)隊(duì)伍；多次召開(kāi)方案設(shè)計(jì)、課題立項(xiàng)論證會(huì)，依據(jù)廣東經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合北京實(shí)際，制訂了科技攻關(guān)綜合防治方案；完善科研方案和方向，隨時(shí)協(xié)調(diào)、解決科研工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。

為了使中醫(yī)藥抗非典科研迅速取得成效，北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS臨床研究實(shí)行科技部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、北京市中醫(yī)管理局整體設(shè)計(jì)、分批立項(xiàng)、統(tǒng)籌管理，由北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS臨床研究協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組全面負(fù)責(zé)。中醫(yī)藥科研工作實(shí)行統(tǒng)一布局，不搞重復(fù)投入；點(diǎn)面結(jié)合、突出重點(diǎn)，根據(jù)疫情發(fā)展趨勢(shì)，重點(diǎn)放在中日友好醫(yī)院、宣武醫(yī)院、小湯山醫(yī)院、佑安醫(yī)院及解放軍302醫(yī)院等。科技教育司對(duì)科研工作提出了指導(dǎo)思想：在研究初期，不強(qiáng)求治療方案的完全統(tǒng)一，各課題組可以根據(jù)臨床實(shí)際保持多樣性，一線人員對(duì)方藥的選擇有決定權(quán)，最后通過(guò)療效評(píng)價(jià)來(lái)逐步優(yōu)化、統(tǒng)一方案。課題設(shè)計(jì)既要科學(xué)合理，嚴(yán)格執(zhí)行隨機(jī)、對(duì)照原則，在非常環(huán)境下又要簡(jiǎn)便、可行，不影響一線救治工作。統(tǒng)一臨床觀察指標(biāo)，要求突出重點(diǎn)，簡(jiǎn)化內(nèi)容，便于操作。允許分期、分別結(jié)題，爭(zhēng)取時(shí)間，早出成果。

"中西醫(yī)結(jié)合治療SARS臨床研究"特別專(zhuān)項(xiàng)的產(chǎn)生

3月下旬安排中國(guó)中醫(yī)研究院全面收集SARS有關(guān)信息，并要求廣東省盡快將中醫(yī)藥治療SARS的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)上報(bào)。4月4日召開(kāi)第一次項(xiàng)目論證會(huì)，明確SARS中醫(yī)藥攻關(guān)研究主要在三個(gè)方面：一是當(dāng)時(shí)已公布的3個(gè)預(yù)防方的基礎(chǔ)研究；二是中西醫(yī)結(jié)合治療SARS臨床研究；三是抗SARS中藥篩選研究。其中重點(diǎn)是中西醫(yī)結(jié)合治療SARS臨床研究，中藥篩選要為臨床研究服務(wù)。4月9日提出應(yīng)當(dāng)及早設(shè)立臨床研究特別專(zhuān)項(xiàng)?？萍冀逃炯皶r(shí)抓住北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院被確定為SARS定點(diǎn)醫(yī)院的時(shí)機(jī)，積極組織北京地區(qū)中醫(yī)藥單位正式介入臨床研究。之后東直門(mén)醫(yī)院、廣安門(mén)醫(yī)院、西苑醫(yī)院、中日友好醫(yī)院等先后加入到科研隊(duì)伍之中。

科技教育司果斷提出非常時(shí)期應(yīng)啟動(dòng)非常工作程序，要求有條件的醫(yī)院可參考廣東治療方案先啟動(dòng)研究課題，后走立項(xiàng)程序。在參考廣東省和北京市中醫(yī)治療SARS方案的基礎(chǔ)上，組織專(zhuān)家制定了國(guó)家中醫(yī)藥管理局臨床研究推薦方案。分為四期、五型、五方，攻關(guān)點(diǎn)定位在退熱和減輕中毒癥狀、抗?jié)B出及抗肺纖維化、配合撤激素和促進(jìn)病后恢復(fù)等方面。與此同時(shí)，積極準(zhǔn)備國(guó)家攻關(guān)課題的預(yù)案。

經(jīng)過(guò)充分論證，4月中旬正式啟動(dòng)了8個(gè)課題，其中廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一、第二附屬醫(yī)院的兩項(xiàng)課題以回顧性研究為主，同時(shí)做小樣本前瞻性研究；中日友好醫(yī)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院、東直門(mén)醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院、北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院，以不同的方案觀察，進(jìn)行總病例440例的隨機(jī)、同期對(duì)照臨床研究；中國(guó)中醫(yī)研究院評(píng)價(jià)中心側(cè)重方案優(yōu)化與多中心數(shù)據(jù)處理。特別專(zhuān)項(xiàng)課題參加人員共計(jì)86人，平均年齡39.6歲。其中高級(jí)職稱(chēng)61人，中級(jí)職稱(chēng)21人，初級(jí)職稱(chēng)4人；博士后2人，博士22人，碩士27人，學(xué)士32人，其他3人。

4月中旬，北京市中醫(yī)管理局和局科技教育司相互配合，進(jìn)一步組織專(zhuān)家在借鑒廣東經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，針對(duì)北京疫情特點(diǎn)制定了"北京地區(qū)非典型肺炎中醫(yī)藥防治方案"，并在臨床上應(yīng)用。同時(shí)，北京市中醫(yī)管理局緊急啟動(dòng)了"北京市中醫(yī)藥防治SARS臨床研究計(jì)劃"，分批啟動(dòng)了13項(xiàng)課題，涉及單位有佑安醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、宣武醫(yī)院、胸科醫(yī)院、鼓樓中醫(yī)醫(yī)院、護(hù)國(guó)寺中醫(yī)醫(yī)院、東方醫(yī)院等12家醫(yī)院，計(jì)劃臨床觀察病例260例。

成功組織國(guó)家"863"科技攻關(guān)計(jì)劃項(xiàng)目

在3、4月份積極準(zhǔn)備的基礎(chǔ)上，國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技教育司組織了國(guó)家防治非典總指揮部科技攻關(guān)組"863"計(jì)劃項(xiàng)目"中西醫(yī)結(jié)合治療SARS臨床評(píng)價(jià)研究"課題的申報(bào)，于5月6日正式立項(xiàng)，經(jīng)費(fèi)100萬(wàn)元。中國(guó)中醫(yī)研究院為組長(zhǎng)單位，參加單位有佑安醫(yī)院、地壇醫(yī)院、北京市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、廣安門(mén)醫(yī)院、友誼醫(yī)院等8家醫(yī)院；參加人員共計(jì)130人，其中高級(jí)職稱(chēng)86人，中級(jí)職稱(chēng)32人，初級(jí)職稱(chēng)12人。截至5月22日，臨床入組觀察病例304例。

5月16日，組織中日友好醫(yī)院牽頭的"SARS的中醫(yī)證候演變規(guī)律以及分期分證辨治的臨床研究"申報(bào)了"863"計(jì)劃項(xiàng)目課題。

5月20日，國(guó)家防治非典總指揮部科技攻關(guān)組有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)邀參加北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS科技攻關(guān)協(xié)調(diào)組第二次會(huì)議，聽(tīng)取了北京地區(qū)中醫(yī)藥防治SARS科研工作匯報(bào)。科技部農(nóng)村與社會(huì)發(fā)展司陳傳宏副司長(zhǎng)認(rèn)為，中西醫(yī)結(jié)合治療SARS臨床研究進(jìn)展較好，整體設(shè)計(jì)、統(tǒng)一協(xié)調(diào)、優(yōu)化資源、聯(lián)合攻關(guān)，有大局意識(shí)，同意將國(guó)家中醫(yī)藥管理局和北京市中醫(yī)管理局所立SARS研究課題整體納入"863"計(jì)劃項(xiàng)目課題，并要求派人參加協(xié)調(diào)小組。