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藥品在臨床使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)是客觀存在的,要想完全消除藥品不良反應(yīng)(ADR)就目前的科技水平和客觀條件是不可能的。但是通過提高藥品質(zhì)量,規(guī)范臨床用藥和嚴(yán)格掌握操作規(guī)程是可以減少ADR發(fā)生率的。
據(jù)多種資料報道,藥品的不良反應(yīng)發(fā)生率、品種數(shù)量令人震驚。就其類別而言,以抗生素引起的ADR品種之多、病例之多為首位,而中藥制劑引起的ADR相對最少。6月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布暫停魚腥草注射液等七個產(chǎn)品的使用和審批。為此,現(xiàn)將部分有資料報道的抗生素和魚腥草注射液出現(xiàn)的ADR試作一初步的比較分析。
抗生素發(fā)生的ADR居首位
據(jù)湖南省2004年藥品不良反應(yīng)報表統(tǒng)計,藥品不良反應(yīng)(ADR)報表中共涉及藥物1004種,共分26大類。其中抗生素藥物引起的ADR多達3643例,占ADR總例數(shù)的42.4%,品種數(shù)為166種,占ADR藥品總數(shù)的16.53%,可列為發(fā)生ADR的群藥之冠。而中藥注射液為987例,占ADR總例數(shù)的11.42%,品種數(shù)為58種,占ADR藥品總數(shù)的5.87%。從以上兩類藥進行比較,中藥注射液無論從ADR病例數(shù)和品種數(shù)量遠比西藥出現(xiàn)ADR低,而中藥注射液中的魚腥草注射液,據(jù)國家公布的數(shù)據(jù),自1998年至今,其發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者為222例,與抗生素引起的ADR比較,其發(fā)生率相差甚遠。另據(jù)“四川省2002-2004年抗菌藥品不良反應(yīng)報告分析”報道,由抗菌藥品引起的ADR為762例,這僅是一個省3年的統(tǒng)計數(shù),要遠比魚腥草注射液發(fā)生的ADR高。據(jù)“黑龍江省2004年抗菌藥品不良反應(yīng)報告調(diào)查分析”,在570份ADR報告中,274例與應(yīng)用抗菌藥品有關(guān),占48.07%,以此亦可佐證抗菌藥品發(fā)生ADR的比率較中草藥注射液,特別是其中的魚腥草注射液為高。
魚腥草注射液引起ADR的原因分析
1.產(chǎn)品質(zhì)量控制和提取工藝不完善
由于很多廠家還不具備利用指紋圖譜和譜效學(xué)控制技術(shù),致使產(chǎn)品質(zhì)量控制和提取工藝不很完善,對非藥用成分不能完全去除。因此,在臨床使用中易發(fā)生PH改變、色澤變深、雜質(zhì)增加、產(chǎn)生沉淀等現(xiàn)象,從而引起不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.聯(lián)合用藥不合理
臨床醫(yī)生在使用魚腥草注射液時,為了增強療效,或者兼治其他并發(fā)癥,將其它注射液混合注射,這也是引起不良反應(yīng)的原因之一。
3.忽視詢問患者的藥物過敏史
由于個體差異,有不少患者對不同的藥物存在過敏反應(yīng)。對這部分患者使用魚腥草注射液有可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。因此,在應(yīng)用本品時,必須先詢問患者有無藥品過敏史,如曾經(jīng)有過藥物過敏現(xiàn)象,在用藥時當(dāng)慎之。
4.靜脈注射時滴速過快
魚腥草注射液用于靜脈滴注時,應(yīng)注意滴速不宜過快,特別是對兒童患者更應(yīng)引起注意。有的患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)是由于滴速過快,將滴速調(diào)整后則不良反應(yīng)消失。
綜上所述,就藥品不良反應(yīng)而言,抗生素引起的ADR遠比魚腥草注射液引起的ADR比率高。而魚腥草注射液出現(xiàn)的不良反應(yīng)可以從提高藥物品質(zhì)、保證藥品質(zhì)量及加強臨床醫(yī)生用藥規(guī)范、使用時嚴(yán)格操作規(guī)程等方面入手,將大大減少其ADR的發(fā)生。魚腥草注射液自20世紀(jì)70年代問世以來,以其抗菌、消炎的作用強、價格低廉和副反應(yīng)少而倍受患者和醫(yī)生的青睞。有人將魚腥草注射液謂為“中藥抗生素”是有道理的。它是我國民族醫(yī)藥中的瑰寶之一。鑒于它與其他藥品一樣亦有不足之處,我們醫(yī)藥工作者應(yīng)該不斷完善它。因此,筆者建議國家藥監(jiān)部門能夠組織有關(guān)專家對魚腥草注射液重新進行評估、論證,同時通過整改,提高其產(chǎn)品質(zhì)量,解決存在的問題,造福于廣大患者。
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藥品在臨床使用過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)是客觀存在的,要想完全消除藥品不良反應(yīng)(ADR)就目前的科技水平和客觀條件是不可能的。但是通過提高藥品質(zhì)量,規(guī)范臨床用藥和嚴(yán)格掌握操作規(guī)程是可以減少ADR發(fā)生率的。
據(jù)多種資料報道,藥品的不良反應(yīng)發(fā)生率、品種數(shù)量令人震驚。就其類別而言,以抗生素引起的ADR品種之多、病例之多為首位,而中藥制劑引起的ADR相對最少。6月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局宣布暫停魚腥草注射液等七個產(chǎn)品的使用和審批。為此,現(xiàn)將部分有資料報道的抗生素和魚腥草注射液出現(xiàn)的ADR試作一初步的比較分析。
抗生素發(fā)生的ADR居首位
據(jù)湖南省2004年藥品不良反應(yīng)報表統(tǒng)計,藥品不良反應(yīng)(ADR)報表中共涉及藥物1004種,共分26大類。其中抗生素藥物引起的ADR多達3643例,占ADR總例數(shù)的42.4%,品種數(shù)為166種,占ADR藥品總數(shù)的16.53%,可列為發(fā)生ADR的群藥之冠。而中藥注射液為987例,占ADR總例數(shù)的11.42%,品種數(shù)為58種,占ADR藥品總數(shù)的5.87%。從以上兩類藥進行比較,中藥注射液無論從ADR病例數(shù)和品種數(shù)量遠比西藥出現(xiàn)ADR低,而中藥注射液中的魚腥草注射液,據(jù)國家公布的數(shù)據(jù),自1998年至今,其發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)者為222例,與抗生素引起的ADR比較,其發(fā)生率相差甚遠。另據(jù)“四川省2002-2004年抗菌藥品不良反應(yīng)報告分析”報道,由抗菌藥品引起的ADR為762例,這僅是一個省3年的統(tǒng)計數(shù),要遠比魚腥草注射液發(fā)生的ADR高。據(jù)“黑龍江省2004年抗菌藥品不良反應(yīng)報告調(diào)查分析”,在570份ADR報告中,274例與應(yīng)用抗菌藥品有關(guān),占48.07%,以此亦可佐證抗菌藥品發(fā)生ADR的比率較中草藥注射液,特別是其中的魚腥草注射液為高。
魚腥草注射液引起ADR的原因分析
1.產(chǎn)品質(zhì)量控制和提取工藝不完善
由于很多廠家還不具備利用指紋圖譜和譜效學(xué)控制技術(shù),致使產(chǎn)品質(zhì)量控制和提取工藝不很完善,對非藥用成分不能完全去除。因此,在臨床使用中易發(fā)生PH改變、色澤變深、雜質(zhì)增加、產(chǎn)生沉淀等現(xiàn)象,從而引起不良反應(yīng)的發(fā)生。
2.聯(lián)合用藥不合理
臨床醫(yī)生在使用魚腥草注射液時,為了增強療效,或者兼治其他并發(fā)癥,將其它注射液混合注射,這也是引起不良反應(yīng)的原因之一。
3.忽視詢問患者的藥物過敏史
由于個體差異,有不少患者對不同的藥物存在過敏反應(yīng)。對這部分患者使用魚腥草注射液有可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)。因此,在應(yīng)用本品時,必須先詢問患者有無藥品過敏史,如曾經(jīng)有過藥物過敏現(xiàn)象,在用藥時當(dāng)慎之。
4.靜脈注射時滴速過快
魚腥草注射液用于靜脈滴注時,應(yīng)注意滴速不宜過快,特別是對兒童患者更應(yīng)引起注意。有的患兒出現(xiàn)不良反應(yīng)是由于滴速過快,將滴速調(diào)整后則不良反應(yīng)消失。
綜上所述,就藥品不良反應(yīng)而言,抗生素引起的ADR遠比魚腥草注射液引起的ADR比率高。而魚腥草注射液出現(xiàn)的不良反應(yīng)可以從提高藥物品質(zhì)、保證藥品質(zhì)量及加強臨床醫(yī)生用藥規(guī)范、使用時嚴(yán)格操作規(guī)程等方面入手,將大大減少其ADR的發(fā)生。魚腥草注射液自20世紀(jì)70年代問世以來,以其抗菌、消炎的作用強、價格低廉和副反應(yīng)少而倍受患者和醫(yī)生的青睞。有人將魚腥草注射液謂為“中藥抗生素”是有道理的。它是我國民族醫(yī)藥中的瑰寶之一。鑒于它與其他藥品一樣亦有不足之處,我們醫(yī)藥工作者應(yīng)該不斷完善它。因此,筆者建議國家藥監(jiān)部門能夠組織有關(guān)專家對魚腥草注射液重新進行評估、論證,同時通過整改,提高其產(chǎn)品質(zhì)量,解決存在的問題,造福于廣大患者。