形成一個(gè)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)技術(shù)壁壘是當(dāng)務(wù)之急

中醫(yī)藥是我國國粹，但在國際市場上，國產(chǎn)中藥卻鮮有真正打得響、叫得亮的拳頭產(chǎn)品，甚至在國內(nèi)市場也時(shí)常遭遇被蠶食的困境。有關(guān)專家認(rèn)為，為了避免我國中藥產(chǎn)業(yè)遭遇的這種尷尬局面，當(dāng)務(wù)之急是形成一個(gè)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)技術(shù)壁壘。

－－我國中藥產(chǎn)業(yè)遭遇尷尬局面

目前，發(fā)達(dá)國家的知識產(chǎn)權(quán)制度可為西藥提供健全的保護(hù)，而中藥的自身很多特征則與這種制度不符，很難獲得發(fā)達(dá)國家知識產(chǎn)權(quán)制度的保護(hù)，這使在國際上傳播中藥文化和開拓中藥國際市場非常困難。一方面，中藥的知識產(chǎn)權(quán)在發(fā)達(dá)國家不能獲得保護(hù)；但是在另一方面，發(fā)達(dá)國家的許多公司則利用其先進(jìn)的技術(shù)肆無忌憚地仿制我國中藥，造成我國大量中藥的無形資產(chǎn)流失。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國已有９００多種中草藥項(xiàng)目被外國公司在海外申請了專利，以江蘇為例，江蘇孕育著１５００余種藥用生物資源，但卻缺乏有效的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

記者了解到，六神丸是我國很常見的一味中成藥，但日本公司把它拿過去后，稍加改造和包裝就變成了著名的“救心丹”，在國際市場上每年銷售額能達(dá)到６億－７億美元，相當(dāng)于我國一年的中藥出口總額。資料顯示，我國每年中藥進(jìn)口額達(dá)６億多美元，中藥出口額卻僅有５億多美元；而日本雖然只有２１０個(gè)漢方藥制劑，處方也主要來自我國古代名醫(yī)張仲景的《傷寒論》和《金匱要略》，原料有７５％也是從我國輸入，但是在國際市場的覆蓋率卻高達(dá)８０％。

據(jù)國家知識產(chǎn)權(quán)局公布的數(shù)字，到２０００年我國的中藥專利申請中有９０％來自國外。更令人擔(dān)憂的是中國的發(fā)明創(chuàng)造有相當(dāng)一部份被外國或出國的中國人以各種理由占為己有，或到外國申請專利，再以國際申請的面目回到中國申請專利。有關(guān)調(diào)查顯示，１９９８年和１９９９年，我國進(jìn)口的“洋中藥”與我國出口的中成藥均出現(xiàn)逆差，２００２年１－３月中成藥進(jìn)出口逆差已達(dá)３９１４萬美元，這種現(xiàn)實(shí)與我國作為植物藥的主要發(fā)源地及歷史悠久的中藥大國地位極不相稱。

國家食品藥品監(jiān)督管理局助理巡視員駱詩文說，國外制藥公司仿制我國傳統(tǒng)的中成藥，將對我國的中藥產(chǎn)業(yè)帶來嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。我國中醫(yī)藥界尤其是中藥企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識薄弱、對中藥產(chǎn)權(quán)的重要性認(rèn)識不足。相當(dāng)多的企事業(yè)單位和個(gè)人不重視申請專利，不重視用專利法保護(hù)發(fā)明創(chuàng)造成果，從而喪失市場。另一方面，大量的中藥歷代本草著作、散在民間的秘方、驗(yàn)方和許多名老中醫(yī)的診治經(jīng)驗(yàn)，由于種種原因難以得到現(xiàn)有知識產(chǎn)權(quán)法律的保護(hù)。

－－破解困局的“秘訣”

目前世界上大多數(shù)的國家的專利制度采用先申請制，因此，中藥產(chǎn)品在進(jìn)入國際市場前，最重要的事情就是及時(shí)向進(jìn)入國提出專利保護(hù)申請，或通過ＰＣＴ獲得該國的保護(hù)，才能在真正意義上保護(hù)中藥產(chǎn)品的國際市場利益。云南省知識產(chǎn)權(quán)局局長許惠然認(rèn)為，中藥作為特殊商品，消費(fèi)者無法靠自己的能力辨別質(zhì)量的優(yōu)劣，同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標(biāo)。另外，中藥老字號有悠久的歷史，在海內(nèi)外享有一定的聲譽(yù)，也是中藥企業(yè)寶貴的無形資產(chǎn)。因此，中藥產(chǎn)品應(yīng)以國際標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)，塑造中醫(yī)藥馳名品牌，敢于和國際上的名牌較量，推動(dòng)企業(yè)的創(chuàng)新能力和市場競爭能力。

在我國中藥行業(yè)上千年發(fā)展史中，“家系獨(dú)傳”、“傳子不傳女”的保密措施是業(yè)內(nèi)進(jìn)行自我保護(hù)的傳統(tǒng)手段，這種方式是非常行之有效的保護(hù)措施，但有一定的局限性。許惠然認(rèn)為，隨著分析測試技術(shù)的發(fā)展，天然藥物越來越接近化學(xué)藥物的質(zhì)量可控性，使中藥現(xiàn)代化邁上了堅(jiān)實(shí)的臺階。但中藥及天然藥物的易仿制性，使得中藥產(chǎn)品的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)難于實(shí)施，專家建議，允許中藥企業(yè)以保密處方提出，省略處方論證程序，把工作重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到新藥的臨床療效評價(jià)上，鼓勵(lì)中藥企業(yè)的新藥創(chuàng)新研究，避免低水平重復(fù)。

中藥的知識產(chǎn)權(quán)涉及專利法、商標(biāo)法、技術(shù)保密法等。每部專門法多有自己的立法宗旨和目標(biāo)，而知識產(chǎn)權(quán)的客體在技術(shù)發(fā)展的不同階段，又有不同的表現(xiàn)形式。作為中藥，在選題階段其新思想、新方案等可受技術(shù)保密法的保護(hù)；在開發(fā)階段其處方、工藝等受到專利法的保護(hù)；在市場推廣階段則受商標(biāo)法、藥品注冊管理辦法對新藥監(jiān)測期的保護(hù)。由此國家行政學(xué)院經(jīng)濟(jì)學(xué)教授許振中認(rèn)為，以復(fù)合保護(hù)為體系，形成一個(gè)中藥知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)技術(shù)壁壘，已成當(dāng)務(wù)之急。