新藥研發(fā)企業(yè)的生命線——訪百時美施貴寶公司全球藥物開發(fā)部高級副總裁西珂博士

新藥研發(fā)企業(yè)的生命線——訪百時美施貴寶公司全球藥物開發(fā)部高級副總裁西珂博士

2003年09月18日

目前，一些大型制藥企業(yè)因拳頭產品的專利到期，出現利潤下降的現象，因此，大型制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的動向成為人們關注的熱點。近日，在百時美施貴寶公司全球藥物開發(fā)部高級副總裁西珂（ElliottSigal）博士來華訪問期間，記者就藥物研發(fā)等問題采訪了他。

記者：西珂博士，百時美施貴寶公司在藥物研發(fā)方面一直處于領先水平，并因開博通、普拉固和泰素等藥物的開發(fā)和臨床研究的成功，于1998年獲美國技術領域最高獎??美國國家科技獎。請問目前貴公司新藥研發(fā)情況如何？

西珂：對全球大型跨國制藥企業(yè)而言，新藥研發(fā)是企業(yè)的生命線，企業(yè)是通過不斷研制新藥而獲得專利保護的。在專利保護期內，它獨占市場份額而獲取最大的利潤。但新藥研制對每個制藥企業(yè)來說都是一個挑戰(zhàn)，因為不是每個實驗項目都能研制成功的。新藥研發(fā)的投資很大，通常一個新藥的研制需要10年時間，預期的成本在8億美元。我們公司每年在研發(fā)上的投資為18億美元，2001年達到21億美元。目前我們的幾個專利藥到期，仿制藥隨之出現，搶占了市場份額，造成公司利潤下滑，這是我們預料到了的，不過，2002年年底我們有一批新藥上市，會接二連三地為患者提供好的、有效的藥物。相信用不了多久，百時美施貴寶公司目前的尷尬局面就會被打破。

百時美施貴寶藥物研究所是全球性的藥物研究和開發(fā)中心擁有北美4大研究基地和分布在世界各國的14個臨床研究中心及7個研究、生產基地，以及遍及世界各地的外部學術與生物科技研究的合作網絡。目前其研發(fā)的藥物主要集中在腫瘤、感染、心血管、代謝、神經和免疫等6大領域。已在美國FDA進行申報的藥物有治療高血壓的Omapatrilat；治療精神分裂癥的藥物Aripiprazole和治療艾滋病的藥物Atazanavir。已進入臨床研究后期的藥物有防止細菌感染藥物Garemoxacin?治療乙肝的藥物Entecavir?治療結、直腸癌的藥物Erbitux?治療類風濕性關節(jié)炎的藥物CTLA4Ig?治療糖尿病的藥物PPAR和用于器官移植的藥物LEA29Y。

記者：目前采用基因藥物學開發(fā)新藥已成為新藥研究的一個方向和熱點，您認為運用基因藥物學研制新藥有何特點？

西珂：基因藥物學是基因功能學和分子藥理學的有機結合。把基因學應用于藥物的研發(fā)主要有這么三個作用：一是可以降低新藥的開發(fā)周期，提高新藥研制的成功率；二是通過藥物基因學可以預測新藥的副作用，幫助科學家調整研發(fā)設計方案，減少藥物不良反應的發(fā)生率；三是在臨床上，基因藥物學可以推進對遺傳性疾病或癌癥等的基礎研究，以便找到新的治療靶點。

從目前運用基因藥物學開發(fā)新藥的情況來看，雖然其科研經費要增加一倍以上，但多數制藥企業(yè)都在躍躍欲試，希望用這個方法找到有效的、副作用小且針對性強的藥物。我們的研究所從1997年就開始了這方面的研究，其中對糖尿病和抗腫瘤藥物的研究取得了令人鼓舞的效果，但這也只是處于摸索階段。

記者：植物藥開發(fā)是全球關注的焦點，貴公司對此有何看法？

西珂：公司對植物藥的研究非常感興趣，并早已開始了此方面的研究。我們在亞洲和南美洲做過大量實驗，開發(fā)過一些植物藥，并從植物中提煉、篩選出了早期的化合物。如我們的泰素最早就是從紫杉樹上提取的紫杉醇。我想今后我們對植物藥的開發(fā)投資一定不會少，并且會成為以后藥物研究的一個重要內容。

記者：貴公司是美國第一家來華投資的制藥企業(yè)，公司藥物所在中國的發(fā)展狀況如何？

西珂：百時美施貴寶是美國第一家來華投資的制藥企業(yè)，來華投資已20年，我們非?？春弥袊陌l(fā)展和投資環(huán)境，而且在亞洲和中國的業(yè)務也越做越大，越做越好。正因如此，1992年百時美施貴寶又在中國成立了腫瘤藥物部，致力于腫瘤藥物的臨床研究。其實，百時美施貴寶公司在中國開展臨床研究已有17年的歷史，和中國醫(yī)院的臨床合作非常成功。今后我們還會擴大在中國的臨床試驗，把中國發(fā)展成一個重要的臨床研究中心。（刊發(fā)日期：2003.01.04）