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FDA近日批準(zhǔn)將頸動(dòng)脈支架(Protégé RX,由ev3有限公司生產(chǎn))以及該公司生產(chǎn)的栓子防護(hù)設(shè)備(SpideRX)用于在頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)后存在不良事件風(fēng)險(xiǎn)的高?;颊咧蓄A(yù)防冠心病。
這項(xiàng)批準(zhǔn)得到了來自多中心、前瞻性、非隨機(jī)化頸動(dòng)脈血管成形術(shù)動(dòng)脈技術(shù)進(jìn)展(CREATE)試驗(yàn)(n=419)資料的支持,表明聯(lián)合應(yīng)用這兩種設(shè)備的性能優(yōu)于先前進(jìn)行的頸動(dòng)脈支架臨床試驗(yàn)的結(jié)果。
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FDA近日批準(zhǔn)將頸動(dòng)脈支架(Protégé RX,由ev3有限公司生產(chǎn))以及該公司生產(chǎn)的栓子防護(hù)設(shè)備(SpideRX)用于在頸動(dòng)脈內(nèi)膜剝離術(shù)后存在不良事件風(fēng)險(xiǎn)的高?;颊咧蓄A(yù)防冠心病。
這項(xiàng)批準(zhǔn)得到了來自多中心、前瞻性、非隨機(jī)化頸動(dòng)脈血管成形術(shù)動(dòng)脈技術(shù)進(jìn)展(CREATE)試驗(yàn)(n=419)資料的支持,表明聯(lián)合應(yīng)用這兩種設(shè)備的性能優(yōu)于先前進(jìn)行的頸動(dòng)脈支架臨床試驗(yàn)的結(jié)果。